Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av 2-minutters gangtesten hos personer med ryggmargsskade

17. juli 2023 oppdatert av: University of Zurich

Det finnes en rekke utfallsmål for å vurdere gangfunksjonen hos personer med ryggmargsskade (SCI). De mest etablerte tiltakene er 10-meters gangtest (10MWT) og 6-minutters gangtest (6mWT). De brukes til å vurdere behandlingseffektivitet og gjenoppretting av gangfunksjon hos personer med SCI. Imidlertid er 10MWT passende for dårlige vandrere, men ikke følsomme for gode vandrere, og 6mWT kan være tidkrevende og er svært krevende for sterkt svekkede pasienter. Derfor har 2-minutters gangtesten (2mWT) fått mer oppmerksomhet i SCI-feltet. 2mWT er etablert i en rekke nevrologiske sykdommer og har vist seg å korrelere med 6mWT hos pasienter med nevromuskulær sykdom, multippel sklerose og hjerneslag. Selv om 2mWT ennå ikke er validert hos personer med SCI.

En begrensning som påvirker alle tidsbestemte gangtester er at de lider av begrenset informasjon om gangkvalitet (dvs. hvordan gangfunksjonen oppnås). Å kunne motta informasjon om gangkvaliteten til en pasient kan bidra til å forstå de underliggende mekanismene for gangforbedringer etter en intervensjon (f. kompensasjon vs gjenvinning). Forskningen innen treghetsmåleenheter (IMU) utvikler seg og utvikler seg veldig raskt for øyeblikket, noe som resulterer i muligheten for å utføre en ganganalyse med et enkelt IMU-oppsett. Imidlertid er påliteligheten til slike måleoppsett ennå ikke vist hos personer med SCI.

Hovedmålet med denne studien er å teste validiteten og påliteligheten til 2mWT i SCI-populasjonen.

I tillegg vil det bli undersøkt om et enkelt sensoroppsett kan gi ytterligere pålitelig informasjon om gangmønsteret til individer med SCI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nottwil, Sveits, 6207
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum
      • Zurich, Sveits, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier er kvalifisert for studien:
  • Informert samtykke som dokumentert med signatur (vedlegg Informert samtykkeskjema)
  • Minst 18 år gammel
  • Ryggmargs-skade
  • Kan gå med en hastighet på minst 0,17 m/s med eller uten gangutstyr og/eller avstiving

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle ortopediske problemer i underekstremitetene
  • Anamnese med alvorlig hjertetilstand
  • Premorbid alvorlig depresjon eller psykose
  • Usannsynlig å fullføre intervensjonen eller returnere for andre besøk
  • Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med ryggmargsskader
Pasientene vil ta en 2-minutters gangtest ved å bruke ganghjelpemidler eller seler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2-minutters gangtest (meter en person går på 2 minutter)
Tidsramme: 1-7 dager
1-7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Data for treghetsmåleenhet
Tidsramme: 1-7 dager
1-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Armin Curt, Prof., University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere