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Validité et fiabilité du test de marche de 2 minutes chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire

17 juillet 2023 mis à jour par: University of Zurich

Il existe une variété de mesures de résultats pour évaluer la fonction de marche chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI). Les mesures les plus établies sont le test de marche de 10 mètres (10MWT) et le test de marche de 6 minutes (6mWT). Ils sont utilisés pour évaluer l'efficacité du traitement et la récupération de la fonction de marche chez les personnes atteintes de SCI. Cependant, le 10MWT convient aux marcheurs médiocres mais n'est pas sensible chez les bons marcheurs et le 6mWT peut prendre du temps et est très exigeant pour les patients gravement handicapés. Par conséquent, le test de marche de 2 minutes (2mWT) a attiré plus d'attention dans le domaine SCI. Le 2mWT a été établi dans de nombreuses maladies neurologiques et s'est avéré corrélé avec le 6mWT chez les patients atteints de maladies neuromusculaires, de sclérose en plaques et d'accidents vasculaires cérébraux. Bien que le 2mWT n'ait pas encore été validé chez les personnes atteintes de SCI.

Une limitation qui affecte tous les tests de marche chronométrés est qu'ils souffrent d'informations limitées sur la qualité de la marche (c'est-à-dire comment la fonction de marche est atteinte). Pouvoir recevoir des informations sur la qualité de la marche d'un patient peut aider à comprendre les mécanismes sous-jacents des améliorations de la marche après une intervention (par ex. indemnisation vs récupération). La recherche dans le domaine des unités de mesure d'inertie (IMU) se développe et progresse très rapidement en ce moment, ce qui donne la possibilité d'effectuer une analyse de la marche avec une configuration IMU simple. Cependant, la fiabilité de telles configurations de mesure n'a pas encore été démontrée chez les personnes atteintes de SCI.

L'objectif principal de cette étude est de tester la validité et la fiabilité du 2mWT dans la population SCI.

De plus, il sera étudié si une simple configuration de capteur peut fournir des informations fiables supplémentaires sur le schéma de marche des personnes atteintes de SCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Nottwil, Suisse, 6207
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum
      • Zurich, Suisse, 8008
        • Balgrist University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants remplissant tous les critères d'inclusion suivants sont éligibles pour l'étude :
  • Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé en annexe)
  • Au moins 18 ans
  • Lésion de la moelle épinière
  • Capable de marcher à une vitesse d'au moins 0,17 m/s avec ou sans appareil de marche et/ou appareil orthopédique

Critère d'exclusion:

  • Problèmes orthopédiques actuels des membres inférieurs
  • Antécédents cardiaques graves
  • Dépression majeure prémorbide ou psychose
  • Peu susceptible de terminer l'intervention ou de revenir pour une deuxième visite
  • Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient blessé à la moelle épinière
Autre: Test de marche de 2 minutes
Les patients feront un test de marche de 2 minutes, en utilisant leurs aides à la marche ou leurs orthèses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de marche de 2 minutes (mesure un individu marche en 2 minutes)
Délai: 1-7 jours
1-7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Données de l'unité de mesure d'inertie
Délai: 1-7 jours
1-7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

Swiss Paraplegic Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armin Curt, Prof., University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Première publication (Réel)

21 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-01473

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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