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척수손상 환자를 대상으로 한 2분 걷기 검사의 타당성 및 신뢰성

2023년 7월 17일 업데이트: University of Zurich

척수 손상(SCI)이 있는 개인의 보행 기능을 평가하기 위한 다양한 결과 측정이 있습니다. 가장 확립된 측정법은 10m 보행 테스트(10MWT)와 6분 보행 테스트(6mWT)입니다. 그들은 SCI를 가진 개인의 치료 효능 및 보행 기능 회복을 평가하는 데 사용됩니다. 그러나 10MWT는 보행이 어려운 사람에게는 적합하지만 잘 걷는 사람에게는 민감하지 않으며 6mWT는 시간이 많이 소요될 수 있으며 중증 장애 환자에게는 매우 까다로울 수 있습니다. 따라서 2분 보행 테스트(2mWT)는 SCI 분야에서 더욱 주목을 받고 있습니다. 2mWT는 수많은 신경계 질환에서 확립되었으며 신경근 질환, 다발성 경화증 및 뇌졸중 환자의 6mWT와 상관 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 2mWT는 아직 SCI가 있는 개인에게 검증되지 않았습니다.

모든 시간 제한 보행 테스트에 영향을 미치는 제한 사항은 보행 품질에 대한 제한된 정보(즉, 보행 기능 달성 방법). 환자의 보행 품질에 대한 정보를 받을 수 있으면 개입 후 보행 개선의 기본 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다(예: 보상 대 회복). 관성 측정 장치(IMU) 분야의 연구는 현재 매우 빠르게 발전하고 발전하여 간단한 IMU 설정으로 보행 분석을 수행할 수 있는 가능성을 제공합니다. 그러나 이러한 측정 설정의 신뢰성은 SCI를 가진 개인에게 아직 나타나지 않았습니다.

이 연구의 주요 목표는 SCI 인구에서 2mWT의 타당성과 신뢰성을 테스트하는 것입니다.

또한 간단한 센서 설정으로 SCI 환자의 보행 패턴에 대한 신뢰할 수 있는 추가 정보를 제공할 수 있는지 조사할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nottwil, 스위스, 6207
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum
      • Zurich, 스위스, 8008
        • Balgrist University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음 포함 기준을 모두 충족하는 참가자는 연구 대상입니다.
  • 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
  • 만 18세 이상
  • 척수 손상
  • 보행 장치 및/또는 보조 장치 없이 최소 0.17m/s의 속도로 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 하지의 현재 정형외과적 문제
  • 심각한 심장 상태의 역사
  • 병전 주요 우울증 또는 정신병
  • 개입을 완료하거나 두 번째 방문을 위해 돌아올 가능성이 없음
  • 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척수 손상 환자
환자는 보행 보조기 또는 버팀대를 사용하여 2분 보행 테스트를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2분 걷기 테스트(개인이 2분 동안 걷는 거리 측정)
기간: 1-7일
1-7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
관성 측정 단위 데이터
기간: 1-7일
1-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Armin Curt, Prof., University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-01473

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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