- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04555759
척수손상 환자를 대상으로 한 2분 걷기 검사의 타당성 및 신뢰성
척수 손상(SCI)이 있는 개인의 보행 기능을 평가하기 위한 다양한 결과 측정이 있습니다. 가장 확립된 측정법은 10m 보행 테스트(10MWT)와 6분 보행 테스트(6mWT)입니다. 그들은 SCI를 가진 개인의 치료 효능 및 보행 기능 회복을 평가하는 데 사용됩니다. 그러나 10MWT는 보행이 어려운 사람에게는 적합하지만 잘 걷는 사람에게는 민감하지 않으며 6mWT는 시간이 많이 소요될 수 있으며 중증 장애 환자에게는 매우 까다로울 수 있습니다. 따라서 2분 보행 테스트(2mWT)는 SCI 분야에서 더욱 주목을 받고 있습니다. 2mWT는 수많은 신경계 질환에서 확립되었으며 신경근 질환, 다발성 경화증 및 뇌졸중 환자의 6mWT와 상관 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 2mWT는 아직 SCI가 있는 개인에게 검증되지 않았습니다.
모든 시간 제한 보행 테스트에 영향을 미치는 제한 사항은 보행 품질에 대한 제한된 정보(즉, 보행 기능 달성 방법). 환자의 보행 품질에 대한 정보를 받을 수 있으면 개입 후 보행 개선의 기본 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다(예: 보상 대 회복). 관성 측정 장치(IMU) 분야의 연구는 현재 매우 빠르게 발전하고 발전하여 간단한 IMU 설정으로 보행 분석을 수행할 수 있는 가능성을 제공합니다. 그러나 이러한 측정 설정의 신뢰성은 SCI를 가진 개인에게 아직 나타나지 않았습니다.
이 연구의 주요 목표는 SCI 인구에서 2mWT의 타당성과 신뢰성을 테스트하는 것입니다.
또한 간단한 센서 설정으로 SCI 환자의 보행 패턴에 대한 신뢰할 수 있는 추가 정보를 제공할 수 있는지 조사할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottwil, 스위스, 6207
- Schweizer Paraplegiker-Zentrum
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Zurich, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다음 포함 기준을 모두 충족하는 참가자는 연구 대상입니다.
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 만 18세 이상
- 척수 손상
- 보행 장치 및/또는 보조 장치 없이 최소 0.17m/s의 속도로 걸을 수 있음
제외 기준:
- 하지의 현재 정형외과적 문제
- 심각한 심장 상태의 역사
- 병전 주요 우울증 또는 정신병
- 개입을 완료하거나 두 번째 방문을 위해 돌아올 가능성이 없음
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척수 손상 환자
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환자는 보행 보조기 또는 버팀대를 사용하여 2분 보행 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2분 걷기 테스트(개인이 2분 동안 걷는 거리 측정)
기간: 1-7일
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1-7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관성 측정 단위 데이터
기간: 1-7일
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1-7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Armin Curt, Prof., University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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