Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2 perces sétateszt érvényessége és megbízhatósága gerincvelő-sérült egyéneknél

2023. július 17. frissítette: University of Zurich

Számos eredménymérő létezik a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyének járási funkcióinak értékelésére. A legelterjedtebb intézkedések a 10 méteres sétateszt (10 MWT) és a 6 perces sétateszt (6 mWT). Ezeket a kezelés hatékonyságának és a járásfunkció helyreállításának értékelésére használják SCI-ben szenvedő egyéneknél. A 10 MWT azonban megfelelő a gyengén járók számára, de nem érzékeny a jó gyaloglók számára, a 6 mWT pedig időigényes lehet, és nagyon megterhelő a súlyosan sérült betegek számára. Ezért a 2 perces sétateszt (2mWT) nagyobb figyelmet kapott az SCI területén. A 2mWT-t számos neurológiai betegségben megállapították, és kimutatták, hogy korrelál a 6mWT-vel neuromuszkuláris betegségben, sclerosis multiplexben és stroke-ban szenvedő betegeknél. Bár a 2mWT-t még nem validálták SCI-ben szenvedő egyéneknél.

Az összes időzített sétatesztet érintő korlátozás az, hogy korlátozott információval rendelkeznek a járás minőségével kapcsolatban (pl. hogyan érhető el a járás funkció). A páciens járási minőségével kapcsolatos információk megszerzése segíthet megérteni a beavatkozás utáni járásjavulás mögött meghúzódó mechanizmusokat (pl. kompenzáció vs behajtás). A tehetetlenségi mérőegységek (IMU) területén végzett kutatás jelenleg nagyon gyorsan fejlődik és fejlődik, ami lehetővé teszi a járáselemzés elvégzését egy egyszerű IMU-beállítással. Az ilyen mérési beállítások megbízhatóságát azonban még nem mutatták ki SCI-ben szenvedő egyéneknél.

A tanulmány elsődleges célja a 2mWT érvényességének és megbízhatóságának tesztelése az SCI populációban.

Ezenkívül megvizsgálják, hogy egy egyszerű érzékelő-beállítás tud-e további megbízható információkat adni az SCI-ben szenvedő egyének járásmintájáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Nottwil, Svájc, 6207
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum
      • Zurich, Svájc, 8008
        • Balgrist University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik teljesítik a következő felvételi kritériumok mindegyikét, jogosultak a vizsgálatra:
  • Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés (Függelék Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat)
  • Legalább 18 éves
  • Gerincvelő sérülés
  • Legalább 0,17 m/s sebességgel képes járni járóeszközökkel és/vagy merevítéssel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtagok jelenlegi ortopédiai problémái
  • Súlyos szívbetegség anamnézisében
  • Premorbid súlyos depresszió vagy pszichózis
  • Nem valószínű, hogy befejezi a beavatkozást, vagy visszatér a második látogatásra
  • A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gerincvelősérülésben szenvedő beteg
Egyéb: 2 perces séta teszt
A betegek 2 perces sétatesztet végeznek járást segítő eszközük vagy merevítőjük segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
2 perces sétateszt (egy méter 2 perc alatt megy)
Időkeret: 1-7 nap
1-7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tehetetlenségi mérőegység adatai
Időkeret: 1-7 nap
1-7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Együttműködők

Swiss Paraplegic Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Armin Curt, Prof., University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-01473

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel