Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2 minuutin kävelytestin kelpoisuus ja luotettavuus henkilöillä, joilla on selkäydinvamma

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich

On olemassa useita tulosmittauksia selkäydinvamman (SCI) kärsivien henkilöiden kävelytoiminnan arvioimiseksi. Vakiintuimmat mittaukset ovat 10 metrin kävelytesti (10 MWT) ja 6 minuutin kävelytesti (6 mWT). Niitä käytetään arvioimaan hoidon tehokkuutta ja kävelytoiminnan palautumista henkilöillä, joilla on SCI. Kuitenkin 10MWT sopii huonoille kävelijöille, mutta ei herkkä hyville kävelijöille, ja 6mWT voi olla aikaa vievä ja erittäin vaativa vakavasti vammaisille potilaille. Siksi 2 minuutin kävelytesti (2mWT) on saanut enemmän huomiota SCI-kentällä. 2mWT on todettu lukuisissa neurologisissa sairauksissa, ja sen on osoitettu korreloivan 6mWT:n kanssa potilailla, joilla on hermo-lihassairaus, multippeliskleroosi ja aivohalvaus. Vaikka 2mWT:tä ei ole vielä validoitu henkilöillä, joilla on SCI.

Kaikkiin ajoitettuihin kävelytesteihin vaikuttava rajoitus on, että ne kärsivät rajallisesta tiedosta kävelyn laadusta (esim. kuinka kävelytoiminto saavutetaan). Tietojen saaminen potilaan kävelyn laadusta voi auttaa ymmärtämään kävelemisen paranemisen taustalla olevia mekanismeja toimenpiteen jälkeen (esim. korvaus vs takaisinperintä). Inertiamittausyksiköiden (IMU) alan tutkimus kehittyy ja etenee tällä hetkellä erittäin nopeasti, mikä mahdollistaa askelanalyysin suorittamisen yksinkertaisella IMU-asetuksella. Tällaisten mittausasetusten luotettavuutta ei kuitenkaan ole vielä osoitettu henkilöillä, joilla on SCI.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata 2mWT:n validiteettia ja luotettavuutta SCI-populaatiossa.

Lisäksi tutkitaan, voiko yksinkertainen anturin asennus antaa luotettavaa lisätietoa SCI-potilaiden kävelymallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Nottwil, Sveitsi, 6207
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum
      • Zurich, Sveitsi, 8008
        • Balgrist University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • Vähintään 18-vuotias
  • Selkäydinvamma
  • Pystyy kävelemään vähintään 0,17 m/s nopeudella kävelylaitteiden ja/tai tuen kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajojen nykyiset ortopediset ongelmat
  • Aiempi vakava sydänsairaus
  • Premorbid vakava masennus tai psykoosi
  • On epätodennäköistä, että interventio saatetaan päätökseen tai palaa toiselle käynnille
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on selkäydinvammoja
Muut: 2 minuutin kävelytesti
Potilaat tekevät 2 minuutin kävelytestin käyttämällä kävelyapuvälineitään tai henkselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
2 minuutin kävelytesti (metriä yksittäinen kävelee 2 minuutissa)
Aikaikkuna: 1-7 päivää
1-7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Inertian mittausyksikön tiedot
Aikaikkuna: 1-7 päivää
1-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Swiss Paraplegic Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Armin Curt, Prof., University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01473

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset 2 minuutin kävelytesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa