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Validade e Confiabilidade do Teste de Caminhada de 2 minutos em Indivíduos com Lesão Medular

17 de julho de 2023 atualizado por: University of Zurich

Existe uma variedade de medidas de resultados para avaliar a função da marcha em indivíduos com lesão medular (LM). As medidas mais consagradas são o teste de caminhada de 10 metros (TC10M) e o teste de caminhada de 6 minutos (TC6m). Eles são usados ​​para avaliar a eficácia do tratamento e a recuperação da função da marcha em indivíduos com LM. No entanto, o 10MWT é apropriado para caminhantes ruins, mas não é sensível em bons caminhantes e o 6mWT pode ser demorado e é muito exigente para pacientes gravemente comprometidos. Portanto, o teste de caminhada de 2 minutos (2mWT) ganhou mais atenção no campo SCI. O TC2m foi estabelecido em inúmeras doenças neurológicas e mostrou correlação com o TC6m em pacientes com doença neuromuscular, esclerose múltipla e acidente vascular cerebral. Embora o 2mWT ainda não tenha sido validado em indivíduos com LM.

Uma limitação que afeta todos os testes de caminhada cronometrada é que eles sofrem de informações limitadas sobre a qualidade da marcha (ou seja, como a função de andar é alcançada). Ser capaz de receber informações sobre a qualidade da marcha de um paciente pode ajudar a entender os mecanismos subjacentes de melhorias na marcha após uma intervenção (por exemplo, compensação vs recuperação). A pesquisa no campo das unidades de medição de inércia (IMU) se desenvolve e avança muito rapidamente no momento, resultando na possibilidade de realizar uma análise de marcha com uma configuração simples de IMU. No entanto, a confiabilidade de tais configurações de medição ainda não foi demonstrada em indivíduos com LM.

O principal objetivo deste estudo é testar a validade e a confiabilidade do 2mWT na população com LM.

Além disso, será investigado se uma simples configuração de sensor pode fornecer informações adicionais confiáveis ​​sobre o padrão de marcha de indivíduos com LM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nottwil, Suíça, 6207
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum
      • Zurich, Suíça, 8008
        • Balgrist University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes que preenchem todos os seguintes critérios de inclusão são elegíveis para o estudo:
  • Consentimento Informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
  • Pelo menos 18 anos
  • Lesão da medula espinal
  • Capaz de andar a uma velocidade de pelo menos 0,17 m/s com ou sem dispositivos de caminhada e/ou órteses

Critério de exclusão:

  • Problemas ortopédicos atuais dos membros inferiores
  • Histórico de condição cardíaca grave
  • Depressão maior pré-mórbida ou psicose
  • É improvável que conclua a intervenção ou retorne para uma segunda consulta
  • Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente com lesão medular
Os pacientes farão um teste de caminhada de 2 minutos, usando seus auxiliares de marcha ou órteses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de caminhada de 2 minutos (metros que um indivíduo caminha em 2 minutos)
Prazo: 1-7 dias
1-7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dados da Unidade de Medição de Inércia
Prazo: 1-7 dias
1-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Armin Curt, Prof., University of Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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