Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet och tillförlitlighet för 2-minuters gångtestet hos individer med en ryggmärgsskada

17 juli 2023 uppdaterad av: University of Zurich

Det finns en mängd olika resultatmått för att bedöma gångfunktionen hos individer med en ryggmärgsskada (SCI). De mest etablerade åtgärderna är 10-meters gångtestet (10MWT) och 6-minuters gångtestet (6mWT). De används för att bedöma behandlingseffektivitet och återhämtning av gångfunktion hos individer med SCI. Däremot är 10MWT lämplig för dåliga vandrare men inte känsliga för bra vandrare och 6mWT kan vara tidskrävande och är mycket krävande för gravt funktionshindrade patienter. Därför har 2-minuters gångtestet (2mWT) fått mer uppmärksamhet inom SCI-området. 2mWT har etablerats vid ett flertal neurologiska sjukdomar och har visat sig korrelera med 6mWT hos patienter med neuromuskulär sjukdom, multipel skleros och stroke. Även om 2mWT ännu inte har validerats hos individer med SCI.

En begränsning som påverkar alla tidsinställda gångtester är att de lider av begränsad information om gångkvalitet (dvs. hur gångfunktion uppnås). Att kunna ta emot information om en patients gångkvalitet kan hjälpa till att förstå de underliggande mekanismerna för gångförbättringar efter en intervention (t.ex. ersättning kontra återvinning). Forskningen inom området för tröghetsmätenheter (IMU) utvecklas och avancerar mycket snabbt för tillfället, vilket resulterar i möjligheten att utföra en gånganalys med en enkel IMU-uppsättning. Tillförlitligheten hos sådana mätuppsättningar har dock ännu inte visats hos individer med SCI.

Det primära syftet med denna studie är att testa validiteten och tillförlitligheten av 2mWT i SCI-populationen.

Dessutom kommer det att undersökas om en enkel sensorinstallation kan ge ytterligare tillförlitlig information om gångmönstret hos individer med SCI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nottwil, Schweiz, 6207
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som uppfyller alla följande inklusionskriterier är berättigade till studien:
  • Informerat samtycke enligt underskrift (bilaga Informerat samtycke)
  • Minst 18 år gammal
  • Ryggmärgsskada
  • Kan gå med en hastighet på minst 0,17 m/s med eller utan gånganordningar och/eller stöd

Exklusions kriterier:

  • Aktuella ortopediska problem i nedre extremiteter
  • Historik med allvarligt hjärttillstånd
  • Premorbid allvarlig depression eller psykos
  • Det är osannolikt att det kommer att slutföra interventionen eller återvända för andra besök
  • Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med ryggmärgsskador
Patienterna kommer att göra ett 2-minuters gångtest med hjälp av deras gånghjälpmedel eller hängslen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
2-minuters gångtest (mäter en individ går på 2 minuter)
Tidsram: 1-7 dagar
1-7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tröghetsmätenhetsdata
Tidsram: 1-7 dagar
1-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Armin Curt, Prof., University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Första postat (Faktisk)

21 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera