Validiteit en betrouwbaarheid van de 2-minuten looptest bij personen met een dwarslaesie
Er bestaan verschillende uitkomstmaten om de loopfunctie te beoordelen bij personen met een dwarslaesie (SCI). De meest gangbare maatregelen zijn de 10 meter looptest (10MWT) en de 6 minuten looptest (6mWT). Ze worden gebruikt om de werkzaamheid van de behandeling en het herstel van de loopfunctie te beoordelen bij personen met een dwarslaesie. De 10MWT is echter geschikt voor slechte wandelaars, maar niet gevoelig voor goede wandelaars en de 6mWT kan tijdrovend zijn en zeer veeleisend voor ernstig gehandicapte patiënten. Daarom heeft de 2-minuten looptest (2mWT) meer aandacht gekregen op het gebied van dwarslaesie. De 2mWT is vastgesteld bij tal van neurologische aandoeningen en heeft aangetoond te correleren met de 6mWT bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen, multiple sclerose en beroerte. Hoewel de 2mWT nog niet is gevalideerd bij personen met dwarslaesie.
Een beperking die van invloed is op alle getimede wandeltesten is dat ze te kampen hebben met beperkte informatie over de loopkwaliteit (d.w.z. hoe de loopfunctie wordt bereikt). Het kunnen ontvangen van informatie over de loopkwaliteit van een patiënt kan helpen om de onderliggende mechanismen van loopverbeteringen na een ingreep te begrijpen (bijv. compensatie versus herstel). Het onderzoek op het gebied van traagheidsmeeteenheden (IMU) ontwikkelt zich momenteel zeer snel waardoor het mogelijk is om met een eenvoudige IMU opstelling een ganganalyse uit te voeren. De betrouwbaarheid van dergelijke meetopstellingen is echter nog niet aangetoond bij personen met dwarslaesie.
Het primaire doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de 2mWT in de SCI-populatie te testen.
Daarnaast zal worden onderzocht of een eenvoudige sensoropstelling aanvullende betrouwbare informatie kan geven over het looppatroon van personen met een dwarslaesie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nottwil, Zwitserland, 6207
- Schweizer Paraplegiker-Zentrum
-
Zurich, Zwitserland, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die aan alle volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor het onderzoek:
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (Bijlage Geïnformeerde toestemmingsformulier)
- Minstens 18 jaar oud
- Ruggengraat letsel
- In staat om te lopen met een snelheid van minimaal 0,17 m/s met of zonder loophulpmiddelen en/of brace
Uitsluitingscriteria:
- Actuele orthopedische problemen van de onderste ledematen
- Geschiedenis van ernstige hartaandoening
- Premorbide zware depressie of psychose
- Het is onwaarschijnlijk dat de interventie wordt voltooid of dat de patiënt voor een tweede bezoek terugkeert
- Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt met ruggenmergletsel
|
De patiënten doen een looptest van 2 minuten, met behulp van hun loophulpmiddelen of beugels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
2-minuten looptest (meters een persoon loopt in 2 minuten)
Tijdsspanne: 1-7 dagen
|
1-7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gegevens traagheid meeteenheid
Tijdsspanne: 1-7 dagen
|
1-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Armin Curt, Prof., University of Zurich
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01473
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .