Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af 2-minutters gangtesten hos personer med en rygmarvsskade

17. juli 2023 opdateret af: University of Zurich

Der findes en række udfaldsmål til at vurdere gangfunktion hos personer med en rygmarvsskade (SCI). De mest etablerede foranstaltninger er 10 meter gangtesten (10MWT) og 6 minutters gangtesten (6mWT). De bruges til at vurdere behandlingseffektivitet og genopretning af gangfunktion hos personer med SCI. Dog er 10MWT velegnet til dårlige vandrere, men ikke følsomme i gode vandrere, og 6mWT kan være tidskrævende og er meget krævende for svært svækkede patienter. Derfor har 2-minutters gangtesten (2mWT) fået mere opmærksomhed på SCI-området. 2mWT er blevet etableret i adskillige neurologiske sygdomme og har vist sig at korrelere med 6mWT hos patienter med neuromuskulær sygdom, multipel sklerose og slagtilfælde. Selvom 2mWT endnu ikke er blevet valideret hos personer med SCI.

En begrænsning, der påvirker alle tidsbestemte gangtests, er, at de lider af begrænset information om gangkvalitet (dvs. hvordan gangfunktion opnås). At være i stand til at modtage information om en patients gangkvalitet kan hjælpe med at forstå de underliggende mekanismer for gangforbedringer efter en intervention (f. kompensation vs inddrivelse). Forskningen inden for inertimåleenheder (IMU) udvikler sig og udvikler sig meget hurtigt i øjeblikket, hvilket resulterer i muligheden for at udføre en ganganalyse med en simpel IMU-opsætning. Imidlertid er pålideligheden af ​​sådanne måleopsætninger endnu ikke blevet vist hos personer med SCI.

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste validiteten og pålideligheden af ​​2mWT i SCI-populationen.

Derudover vil det blive undersøgt, om en simpel sensoropsætning kan give yderligere pålidelig information om gangmønsteret hos individer med SCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Nottwil, Schweiz, 6207
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der opfylder alle følgende inklusionskriterier, er kvalificerede til undersøgelsen:
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (bilag Informeret samtykkeformular)
  • Mindst 18 år gammel
  • Rygmarvsskade
  • Kan gå med en hastighed på mindst 0,17 m/s med eller uden gangudstyr og/eller afstivning

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle ortopædiske problemer i underekstremiteterne
  • Anamnese med alvorlig hjertesygdom
  • Præmorbid svær depression eller psykose
  • Det er usandsynligt, at interventionen gennemføres eller vender tilbage til andet besøg
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med rygmarvsskader
Andet: 2 minutters gangtest
Patienterne vil lave en 2-minutters gangtest ved hjælp af deres ganghjælpemidler eller seler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2-minutters gangtest (måler en person går på 2 minutter)
Tidsramme: 1-7 dage
1-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inerti måleenhed data
Tidsramme: 1-7 dage
1-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Swiss Paraplegic Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin Curt, Prof., University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01473

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med 2 minutters gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner