Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost 2minutového testu chůze u jedinců s poraněním míchy

17. července 2023 aktualizováno: University of Zurich

Existuje celá řada výsledků měření pro hodnocení funkce chůze u jedinců s poraněním míchy (SCI). Nejznámějšími opatřeními jsou test 10metrové chůze (10MWT) a 6minutový test chůze (6mWT). Používají se k hodnocení účinnosti léčby a obnovy funkce chůze u jedinců s SCI. Nicméně 10MWT je vhodné pro slabé chodce, ale není citlivé u dobrých chodců a 6mWT může být časově náročné a je velmi náročné pro pacienty s těžkým postižením. Proto 2minutový test chůze (2mWT) získal více pozornosti v oblasti SCI. 2mWT byl stanoven u mnoha neurologických onemocnění a ukázalo se, že koreluje s 6mWT u pacientů s nervosvalovým onemocněním, roztroušenou sklerózou a mrtvicí. Ačkoli 2mWT ještě nebyl ověřen u jedinců s SCI.

Omezení, které ovlivňuje všechny testy chůze na čas je, že trpí omezenými informacemi o kvalitě chůze (tj. jak je dosaženo funkce chůze). Schopnost přijímat informace o kvalitě chůze pacienta může pomoci pochopit základní mechanismy zlepšení chůze po zákroku (např. kompenzace versus vymáhání). Výzkum v oblasti jednotek měření setrvačnosti (IMU) se v současné době velmi rychle vyvíjí a postupuje, což vede k možnosti provádět analýzu chůze s jednoduchým nastavením IMU. Spolehlivost takového nastavení měření však u jedinců s SCI dosud nebyla prokázána.

Primárním cílem této studie je otestovat validitu a spolehlivost 2mWT v populaci SCI.

Kromě toho bude zkoumáno, zda jednoduché nastavení senzoru může poskytnout další spolehlivé informace o vzoru chůze jedinců s SCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Nottwil, Švýcarsko, 6207
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie jsou způsobilí účastníci, kteří splňují všechna následující kritéria pro zařazení:
  • Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (příloha Formulář informovaného souhlasu)
  • Minimálně 18 let
  • Poranění míchy
  • Schopný chodit rychlostí alespoň 0,17 m/s s nebo bez pomůcek a nebo výztuhy

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální ortopedické problémy dolních končetin
  • Závažné srdeční onemocnění v anamnéze
  • Premorbidní velká deprese nebo psychóza
  • Je nepravděpodobné, že dokončí intervenci nebo se vrátí na druhou návštěvu
  • Přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s poraněním míchy
Jiný: 2minutový test chůze
Pacienti provedou 2minutový test chůze za použití svých pomůcek nebo ortéz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
2minutový test chůze (metry a jednotlivá procházka za 2 minuty)
Časové okno: 1-7 dní
1-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Údaje o jednotce měření setrvačnosti
Časové okno: 1-7 dní
1-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Swiss Paraplegic Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armin Curt, Prof., University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01473

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na 2minutový test chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit