Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validez y confiabilidad de la prueba de caminata de 2 minutos en personas con lesión medular

17 de julio de 2023 actualizado por: University of Zurich

Existe una variedad de medidas de resultado para evaluar la función de la marcha en personas con una lesión de la médula espinal (LME). Las medidas más establecidas son la prueba de marcha de 10 metros (10MWT) y la prueba de marcha de 6 minutos (6mWT). Se utilizan para evaluar la eficacia del tratamiento y la recuperación de la función de la marcha en personas con LME. Sin embargo, el 10MWT es apropiado para los que caminan mal, pero no es sensible para los que caminan bien, y el 6mWT puede llevar mucho tiempo y es muy exigente para los pacientes con discapacidad grave. Por lo tanto, la prueba de caminata de 2 minutos (2mWT) ha ganado más atención en el campo de SCI. El 2mWT se ha establecido en numerosas enfermedades neurológicas y se ha demostrado que se correlaciona con el 6mWT en pacientes con enfermedad neuromuscular, esclerosis múltiple y accidente cerebrovascular. Aunque el 2mWT aún no ha sido validado en personas con LME.

Una limitación que afecta a todas las pruebas de marcha cronometradas es que tienen información limitada sobre la calidad de la marcha (es decir, cómo se logra la función de caminar). Ser capaz de recibir información sobre la calidad de la marcha de un paciente puede ayudar a comprender los mecanismos subyacentes de las mejoras en la marcha después de una intervención (p. compensación vs recuperación). La investigación en el campo de las unidades de medición de inercia (IMU) se desarrolla y avanza muy rápidamente en este momento, lo que da como resultado la posibilidad de realizar un análisis de la marcha con una configuración de IMU simple. Sin embargo, la confiabilidad de dichas configuraciones de medición aún no se ha demostrado en personas con LME.

El objetivo principal de este estudio es probar la validez y confiabilidad del 2mWT en la población con SCI.

Además, se investigará si la configuración de un sensor simple puede brindar información adicional confiable sobre el patrón de marcha de las personas con LME.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nottwil, Suiza, 6207
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum
      • Zurich, Suiza, 8008
        • Balgrist University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes que cumplan con todos los siguientes criterios de inclusión son elegibles para el estudio:
  • Consentimiento informado documentado por firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
  • Al menos 18 años
  • Lesión de la médula espinal
  • Capaz de caminar con una velocidad de al menos 0,17 m/s con o sin dispositivos para caminar o aparatos ortopédicos

Criterio de exclusión:

  • Problemas ortopédicos actuales de miembros inferiores
  • Antecedentes de afección cardíaca grave.
  • Depresión mayor premórbida o psicosis
  • Es poco probable que complete la intervención o regrese para una segunda visita
  • Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente con lesiones medulares
Los pacientes realizarán una prueba de caminata de 2 minutos, utilizando sus ayudas para caminar o aparatos ortopédicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 2 minutos (medidores de caminatas individuales en 2 minutos)
Periodo de tiempo: 1-7 días
1-7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Datos de la unidad de medida de inercia
Periodo de tiempo: 1-7 días
1-7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Armin Curt, Prof., University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de caminata de 2 minutos

3
Suscribir