Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i wiarygodność 2-minutowego testu marszu u osób z urazem rdzenia kręgowego

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich

Istnieje wiele miar wyników oceny funkcji chodu u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Najbardziej znane miary to 10-metrowy test marszu (10MWT) i 6-minutowy test marszu (6mWT). Służą do oceny skuteczności leczenia i przywracania funkcji chodu u osób po urazie rdzenia kręgowego. Jednak 10MWT jest odpowiedni dla słabo poruszających się, ale nie jest wrażliwy dla dobrze chodziących, a 6mWT może być czasochłonne i bardzo wymagające dla pacjentów z poważnymi upośledzeniami. Dlatego 2-minutowy test marszu (2mWT) zyskał większą uwagę w dziedzinie SCI. 2mWT ustalono w wielu chorobach neurologicznych i wykazano, że koreluje z 6mWT u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi, stwardnieniem rozsianym i udarem mózgu. Chociaż 2mWT nie zostało jeszcze zatwierdzone u osób z SCI.

Ograniczeniem, które wpływa na wszystkie testy chodu z pomiarem czasu, jest to, że mają one ograniczone informacje na temat jakości chodu (tj. jak osiągana jest funkcja chodu). Możliwość otrzymania informacji na temat jakości chodu pacjenta może pomóc w zrozumieniu mechanizmów leżących u podstaw poprawy chodu po interwencji (np. zadośćuczynienie a odzyskiwanie). Badania w dziedzinie bezwładnościowych jednostek pomiarowych (IMU) rozwijają się i postępują obecnie bardzo szybko, co daje możliwość wykonywania analizy chodu za pomocą prostego układu IMU. Jednak wiarygodność takich konfiguracji pomiarowych nie została jeszcze wykazana u osób z SCI.

Głównym celem tego badania jest przetestowanie ważności i wiarygodności 2mWT w populacji SCI.

Ponadto zostanie zbadane, czy prosta konfiguracja czujnika może dostarczyć dodatkowych wiarygodnych informacji na temat wzorca chodu osób z SCI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nottwil, Szwajcaria, 6207
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum
      • Zurich, Szwajcaria, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikują się uczestnicy spełniający wszystkie poniższe kryteria włączenia:
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody w załączniku)
  • Co najmniej 18 lat
  • Uraz rdzenia kręgowego
  • Zdolność do chodzenia z prędkością co najmniej 0,17 m/s z lub bez urządzeń do chodzenia i/lub usztywnień

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne problemy ortopedyczne kończyn dolnych
  • Historia ciężkiej choroby serca
  • Przedchorobowa duża depresja lub psychoza
  • Mało prawdopodobne zakończenie interwencji lub powrót na drugą wizytę
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z urazem rdzenia kręgowego
Pacjenci wykonają 2-minutowy test marszu, używając swoich aparatów do chodzenia lub aparatów ortodontycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
2-minutowy test marszu (mierzy liczbę kroków, które osoba przechodzi w ciągu 2 minut)
Ramy czasowe: 1-7 dni
1-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane jednostki miary bezwładności
Ramy czasowe: 1-7 dni
1-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Armin Curt, Prof., University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na 2-minutowy test marszu

3
Subskrybuj