Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и достоверность теста 2-минутной ходьбы у лиц с травмой спинного мозга

17 июля 2023 г. обновлено: University of Zurich

Существует множество критериев исхода для оценки функции походки у лиц с травмой спинного мозга (ТСН). Наиболее распространенными мерами являются тест на 10-метровую ходьбу (10MWT) и тест на 6-минутную ходьбу (6mWT). Они используются для оценки эффективности лечения и восстановления функции походки у лиц с ТСМ. Тем не менее, 10MWT подходит для людей с плохим ходоком, но не чувствителен к хорошим ходьбам, а 6mWT может занять много времени и быть очень требовательным для пациентов с тяжелыми нарушениями. Поэтому тест 2-минутной ходьбы (2mWT) привлек больше внимания в области ТСМ. 2mWT был установлен при многочисленных неврологических заболеваниях и показал корреляцию с 6mWT у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями, рассеянным склерозом и инсультом. Хотя 2mWT еще не был подтвержден у лиц с ТСМ.

Ограничение, влияющее на все тесты ходьбы на время, заключается в том, что они содержат ограниченную информацию о качестве походки (т. как достигается функция ходьбы). Возможность получать информацию о качестве походки пациента может помочь понять основные механизмы улучшения ходьбы после вмешательства (например, компенсация против восстановления). Исследования в области устройств измерения инерции (IMU) в настоящее время развиваются и развиваются очень быстро, в результате чего появилась возможность выполнять анализ походки с помощью простой настройки IMU. Однако надежность таких измерительных установок еще не была продемонстрирована у лиц с ТСМ.

Основная цель этого исследования - проверить достоверность и надежность 2mWT в популяции пациентов с ТСМ.

Кроме того, будет изучено, может ли простая настройка датчика дать дополнительную надежную информацию о характере походки людей с ТСМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nottwil, Швейцария, 6207
        • Schweizer Paraplegiker-Zentrum
      • Zurich, Швейцария, 8008
        • Balgrist University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники, отвечающие всем следующим критериям включения, имеют право на участие в исследовании:
  • Информированное согласие, подтвержденное подписью (форма информированного согласия в приложении)
  • Не моложе 18 лет
  • Повреждение спинного мозга
  • Способен ходить со скоростью не менее 0,17 м/с с приспособлениями для ходьбы и/или фиксацией или без них

Критерий исключения:

  • Актуальные ортопедические проблемы нижних конечностей
  • Тяжелое сердечное заболевание в анамнезе
  • Преморбидная большая депрессия или психоз
  • Маловероятно завершение вмешательства или повторное посещение
  • Учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с травмами позвоночника
Пациенты пройдут тест на 2-минутную ходьбу, используя приспособления для ходьбы или скобы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест 2-минутной ходьбы (метры ходьбы за 2 минуты)
Временное ограничение: 1-7 дней
1-7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Данные блока измерения инерции
Временное ограничение: 1-7 дней
1-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Armin Curt, Prof., University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться