Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie med GB004 hos voksne personer med aktiv ulcerøs kolitt (UC)

27. juli 2023 oppdatert av: GB004, Inc.

En fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie for å evaluere GB004 hos voksne personer med mild til moderat aktiv ulcerøs kolitt

En 2-delt studie, bestående av en 36-ukers placebokontrollert periode (PCP) og en 24-ukers åpen forlengelsesperiode (OLE), for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til 2 doseregimer av GB004 når de legges til bakgrunns-UC behandling av 5-aminosalicylat (5-ASA) med eller uten systemiske steroider.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656015
        • Limited Liability Company Joint Venture Diagnostic Center "Biotherm"
      • Bataysk, Den russiske føderasjonen, 346880
        • "Myod" Ltd.
      • Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660037
        • Federal Siberian Research Clinical Center under the Federal Medical Biological Agency
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 115516
        • Moscow State-Funded Healthcare Institution City Clinical Hospital n.a. V.M. Buyanov under Moscow Healthcare Department
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630007
        • Novosibirskiy Gastrocenter, LLC
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630005
        • Medical Center SibNovoMed, Limited Liability Company
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630089
        • Institute of Cytology and Genetics, Siberian Branch of the Russian Academy of Sciences
      • Orenburg, Den russiske føderasjonen, 460051
        • Medical Diagnostic Center, Limited Liability Company
      • Penza, Den russiske føderasjonen, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Pyatigorsk, Den russiske føderasjonen, 357502
        • Clinic UZI 4D, Limited Liability Company
      • St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191015
        • S.M. Kirov Miltiary Medical Academy
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191015
        • St. Petersburg State-Funded Healthcare Institution: City Outpatient Care Unit No. 38
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
        • Consultation and Diagnostics Center and Outpatient Care Unit under the Department of Presidential Affairs
      • Veliky Novgorod, Den russiske føderasjonen, 173008
        • Regional State-Funded Healthcare Institution: Novgorod Regional Clinic Hospital
  • Forente stater
    • California
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • B G Clinical Research, Inc.
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Gastro Care Institute
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70503
        • Gastroenterology Clinic of Acadiana
      • Monroe, Louisiana, Forente stater, 71201
        • Delta Research Partners
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
        • Freehold Endoscopy Associates, LLC d/b/a/ Endoscopy Center of Monmouth County
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Texas
      • Southlake, Texas, Forente stater, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultant
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Washington Gastroenterology, PLLC
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Washington Gastroenterology, PLCC
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD Coloproctological Center of Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center LTD
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 48018
        • Inje University Heaundae Paik Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Moldova, Republikken
      • Chisinau, Moldova, Republikken, MD2025
        • PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga"
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-794
        • CLINSANTE Clinical Research Center Civil Law Partnership Ewa Galczak-Nowak, Malgorzata Trzaska
      • Elblag, Polen, 82-300
        • St. John Paul 2 Municipal Hospital in Elblag, Department of Internal Medicine
      • Jelenia Gora, Polen, 58-500
        • Clinical Research Center of Karkonosze - Lexmedica Limited Liability Company, KCBK - LEXMEDICA
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Professor K. Gibinski University Clinical Centre of the Medical University of Silesia in Katowice
      • Krakow, Polen, 31-156
        • "LANDA" Katarzyna Agata Landa, Landa" Specialist Doctor's Offices
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Limited Liability Company, Oswiecim Clinical Trial Centre
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Marek Horynski, MD, Ph.D. Individual Specialist Medical Practice [Specjialistyczna Praktyka Lekarska Dr med. Marek Horynski]
      • Staszow, Polen, 28-200
        • "NOWE ZDROWIE-CK" Kieltucki and Partners General Partnership, NOWE ZDROWIE-CK
      • Toruń, Polen, 87-100
        • "Gastromed" Torun Gastrology Centre [Torunskie Centrum Gastrologiczne "Gastromed"]
      • Warsaw, Polen, 00-635
        • EB GROUP Limited Liability Company, MDM Health Centre
      • Warsaw, Polen, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Polen, 02-665
        • Reuma Park Clinic Limited Liability Company Limited Partnership, Reuma Park Medical Center
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • VIVAMED Non-Public Healthcare Facility
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Clinical Research Center Piotr Napora Medical Doctors Professional Partnership
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Colentina Clinical Hospital
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr Dragisa Misovic Dedinje'' local lab
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr Dragisa Misovic Dedinje''
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Zvezdara University Medical Center-local lab
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Oblast Council"
      • Chernivtsi, Ukraina, 58001
        • Regional Communal Noncommercial Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital" Site 9519
      • Chernivtsi, Ukraina, 58001
        • Regional Communal Noncommercial Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital" Site 9527
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Public Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital under Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • PNPE "Prof. O.O. Shalimov City Clinical Hospital #2" under Kharkiv City Council
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • Public Non-Profit Enterprise under Kharkiv Regional Council "Regional Clinical Hospital"
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • PNPE "Kyiv City Clinical Hospital #18" under the Executive Body of Kyiv City Council
      • Kyiv, Ukraina, 01135
        • Medical Center of the Limited Liability Company "Harmoniia Krasy"
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" of the Company with Limited Liability "International Institute of Clinical Research"
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Medical center of the limited liability company "Medical center "Consilium Medical"
      • Kyiv, Ukraina, 04078
        • Public Non-Profit Enterprise under Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Hospital"
      • Lutsk, Ukraina, 43005
        • The Municipal Enterprise "Volyn Regional Clinical Hospital" of the Volyn Regional Council
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital"
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Public Non-Profit Enterprise "Odesa Regional Clinical Hospital" under Odesa Regional Council
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Public Enterprise "Poltava M.V. Sklifosovsky Regional Clinical Hospital under Poltava Regional Council"
      • Vinnytsia, Ukraina, 21028
        • MNPE "Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pirogov Vinnytsia Regional Council"
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital #1
      • Zaporizhia, Ukraina, 69005
        • PNPE "City Hospital of Urgent and Emergency Medical Care under Zaporizhia City Council"
      • Zaporizhia, Ukraina, 69600
        • MNPE "Zaporizhia Regional Clinical Hospital" of Zaporizhia Regional Council
      • Zhytomyr, Ukraina, 10002
        • Limited Liability Company "Medibor"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for signering av skjemaet for informert samtykke (ICF) før oppstart av noen studiespesifikke aktiviteter/prosedyrer.
  • UC diagnostisert minst 3 måneder før første dose av forsøksproduktet (IP) på dag 1.

  • Får for tiden behandling for UC, på en stabil dose i minst 2 uker før fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi, med oral 5-ASA (f.eks. mesalamin, sulfasalazin) alene eller med en av følgende orale behandlinger:

    1. prednison ≤ 20 mg/dag eller tilsvarende eller
    2. beklometason ≤ 5 mg/dag eller
    3. budesonid eller budesonid multi-matrise (MMX) på ≤ 9 mg/dag

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere godkjent biologisk terapi brukt for behandling av UC.
  • Diagnose av Crohns sykdom, ubestemt kolitt eller pouchitt, eller tilstedeværelse av bakteriell eller parasittisk infeksjon.
  • Tofacitinib, oral ciklosporin, sirolimus eller mykofenolatmofetil innen 8 uker etter dag 1.
  • Azatioprin, eller 6-merkaptopurin innen 1 dag etter dag 1.

MERK: Andre inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde per protokoll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: PCP Placebo
PCP Placebo for oral administrering i 36 uker
Legemiddel: Placebo
oral tablett
Eksperimentell: PCP GB004 480 mg QD
PCP GB004 480 mg QD for oral administrering i 36 uker
Legemiddel: GB004
oral tablett
Eksperimentell: PCP GB004 480 mg BID
PCP GB004 480 mg 2D for oral administrering i 36 uker
Legemiddel: GB004
oral tablett
Eksperimentell: Open-Label Extension (OLE) GB004 480 mg BID
OLE GB004 480 mg BID for oral administrering i 24 uker
Legemiddel: GB004
oral tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med klinisk remisjon ved PCP uke 12
Tidsramme: På PCP uke 12

Klinisk remisjon er definert som en modifisert Mayo-score ≤ 2, med en subscore for rektal blødning på 0, avføringsfrekvens på 0 eller 1 (med en reduksjon på ≥ 1 poeng fra baseline) og endoskopisk subscore på 0 eller 1.

Den modifiserte Mayo-skåren er et endepunktsmål som består av: Avføringsfrekvens, rektal blødning og endoskopisk subscore (hvor den endoskopiske subscoreverdien på 1 ikke inkluderer sprøhet), som hver varierer fra 0 til 3, som summeres for å gi en total poengsum. fra 0 til 9 poeng, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad.
På PCP uke 12
Prosentandel av deltakere med en behandlingsrelatert bivirkning
Tidsramme: Fra første dose med OLE-studiebehandling til og med OLE uke 28
En uønsket hendelse (AE) er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker, uansett om den anses relatert til studiebehandling eller ikke. Unormale laboratorietestresultater eller andre sikkerhetsvurderinger, inkludert de som ble forverret fra baseline, som ble ansett som klinisk signifikante i etterforskerens medisinske og vitenskapelige vurdering, skulle rapporteres som AE. En AE ble ansett som behandlingsfremkallende for OLE hvis den startet på eller etter den første dosen av OLE-studiebehandlingen.
Fra første dose med OLE-studiebehandling til og med OLE uke 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med klinisk respons ved PCP uke 12
Tidsramme: På PCP uke 12

Klinisk respons er definert som en reduksjon i Modified Mayo-score på ≥ 2 poeng og ≥ 35 % fra baseline, inkludert en reduksjon i rektalblødningssubscore på ≥ 1 eller absolutt rektalblødningssubscore på ≤ 1.

Den modifiserte Mayo-skåren er et endepunktsmål som består av: Avføringsfrekvens, rektal blødning og endoskopisk subscore (hvor den endoskopiske subscoreverdien på 1 ikke inkluderer sprøhet), som hver varierer fra 0 til 3, som summeres for å gi en total poengsum. fra 0 til 9 poeng, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad.
På PCP uke 12
Prosentandel av deltakere med histologisk remisjon ved PCP uke 12
Tidsramme: På PCP uke 12

Histologisk remisjon er definert som Robarts Histopathology Index (RHI) ≤ 3 med lamina propria nøytrofiler RHI subscore = 0 og nøytrofiler i epitel RHI subscore = 0. Histologisk remisjon er evaluert blant forsøkspersoner med både baseline lamina propria neutrofiler og nøytrofiler i kjernenøytrofiler > RHI epitel .

RHI er et validert instrument som måler histologisk sykdomsaktivitet og består av 4 subscores (kronisk inflammatorisk infiltrat, lamina propria nøytrofiler, nøytrofiler i epitel og erosjon eller sårdannelse). Hver subscore varierer fra 0-3, med høyere subscore som indikerer større histologisk sykdomsaktivitet. RHI-skåren beregnes som: (1 x kronisk inflammatorisk infiltrat) + (2 x lamina propria nøytrofiler) + (3 x nøytrofiler i epitel) + (5 x erosjon eller sårdannelse). RHI varierer derfor fra 0-33, med høyere skåre som indikerer større histologisk sykdomsaktivitet.
På PCP uke 12
Prosentandel av deltakere med endoskopisk forbedring ved PCP uke 12
Tidsramme: På PCP uke 12

Endoskopisk forbedring er definert som en endoskopisk subscore på 0 eller 1.

Den endoskopiske subscore er en komponent av Modified Mayo-skåren og vurderes på en 0-3 skala: 0 = Normal eller inaktiv sykdom; 1 = Mild sykdom (erytem, ​​redusert vaskulært mønster); 2 = Moderat sykdom (markert erytem, ​​fraværende vaskulært mønster, sprøhet, erosjoner); og 3 = Alvorlig sykdom (spontan blødning, sårdannelse). Høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av endoskopisk sykdom. En endoskopisk subscore på 1 inkluderer ikke sprøhet; en endoskopi med sprøhet vurderes til en endoskopisk subscore på minst 2.
På PCP uke 12
Prosentandel av deltakere med slimhinnetilheling ved PCP uke 12
Tidsramme: På PCP uke 12

Slimhinneheling er definert som endoskopisk forbedring og histologisk remisjon.

Se beskrivelser av sekundære resultatmål ovenfor for prosentandel av deltakere med endoskopisk forbedring ved PCP uke 12 og for prosentandel deltakere med histologisk remisjon ved PCP uke 12 for informasjon om målene for henholdsvis endoskopisk forbedring og histologisk remisjon.
På PCP uke 12
Prosentandel av deltakere med klinisk remisjon ved PCP uke 36
Tidsramme: På PCP uke 36

Klinisk remisjon er definert som en modifisert Mayo-score ≤ 2, med en subscore for rektal blødning på 0, avføringsfrekvens på 0 eller 1 (med en reduksjon på ≥ 1 poeng fra baseline) og endoskopisk subscore på 0 eller 1.

Den modifiserte Mayo-skåren er et endepunktsmål som består av: Avføringsfrekvens, rektal blødning og endoskopisk subscore (hvor den endoskopiske subscoreverdien på 1 ikke inkluderer sprøhet), som hver varierer fra 0 til 3, som summeres for å gi en total poengsum. fra 0 til 9 poeng, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad.
På PCP uke 36
Prosentandel av deltakere med klinisk respons ved PCP uke 36
Tidsramme: På PCP uke 36

Klinisk respons er definert som en reduksjon i Modified Mayo-score på ≥ 2 poeng og ≥ 35 % fra baseline, inkludert en reduksjon i rektalblødningssubscore på ≥ 1 eller absolutt rektalblødningssubscore på ≤ 1.

Den modifiserte Mayo-skåren er et endepunktsmål som består av: Avføringsfrekvens, rektal blødning og endoskopisk subscore (hvor den endoskopiske subscoreverdien på 1 ikke inkluderer sprøhet), som hver varierer fra 0 til 3, som summeres for å gi en total poengsum. fra 0 til 9 poeng, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad.
På PCP uke 36
Prosentandel av deltakere med histologisk remisjon ved PCP uke 36
Tidsramme: På PCP uke 36

Histologisk remisjon er definert som Robarts Histopathology Index (RHI) ≤ 3 med lamina propria nøytrofiler RHI subscore = 0 og nøytrofiler i epitel RHI subscore = 0.

RHI er et validert instrument som måler histologisk sykdomsaktivitet og består av 4 subscores (kronisk inflammatorisk infiltrat, lamina propria nøytrofiler, nøytrofiler i epitel og erosjon eller sårdannelse). Hver subscore varierer fra 0-3, med høyere subscore som indikerer større histologisk sykdomsaktivitet. RHI-skåren beregnes som: (1 x kronisk inflammatorisk infiltrat) + (2 x lamina propria nøytrofiler) + (3 x nøytrofiler i epitel) + (5 x erosjon eller sårdannelse). RHI varierer derfor fra 0-33, med høyere skåre som indikerer større histologisk sykdomsaktivitet.
På PCP uke 36
Prosentandel av deltakere med endoskopisk forbedring ved PCP uke 36
Tidsramme: På PCP uke 36

Endoskopisk forbedring er definert som en endoskopisk subscore på 0 eller 1.

Den endoskopiske subscore er en komponent av Modified Mayo-skåren og vurderes på en 0-3 skala: 0 = Normal eller inaktiv sykdom; 1 = Mild sykdom (erytem, ​​redusert vaskulært mønster); 2 = Moderat sykdom (markert erytem, ​​fraværende vaskulært mønster, sprøhet, erosjoner); og 3 = Alvorlig sykdom (spontan blødning, sårdannelse). Høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av endoskopisk sykdom. En endoskopisk subscore på 1 inkluderer ikke sprøhet; en endoskopi med sprøhet vurderes til en endoskopisk subscore på minst 2.
På PCP uke 36
Prosentandel av deltakere med slimhinnetilheling ved PCP uke 36
Tidsramme: På PCP uke 36

Slimhinneheling er definert som endoskopisk forbedring og histologisk remisjon.

Se beskrivelser av sekundære resultatmål ovenfor for prosentandel av deltakere med endoskopisk forbedring ved PCP uke 36 og for prosentandel deltakere med histologisk remisjon ved PCP uke 36 for informasjon om målene for henholdsvis endoskopisk forbedring og histologisk remisjon.
På PCP uke 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GB004, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Barrett Levesque, MD, Gossamer Bio Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GB004-2101
  • 2020-002306-12 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere