Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse med GB004 i voksne forsøgspersoner med aktiv colitis ulcerosa (UC)

27. juli 2023 opdateret af: GB004, Inc.

En fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse til evaluering af GB004 hos voksne forsøgspersoner med mild til moderat aktiv colitis ulcerosa

Et 2-delt studie, bestående af en 36-ugers placebo-kontrolleret periode (PCP) og en 24-ugers åben-label forlængelsesperiode (OLE) for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​2 dosisregimer af GB004, når de tilføjes til baggrunds-UC behandling af 5-aminosalicylat (5-ASA) med eller uden systemiske steroider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656015
        • Limited Liability Company Joint Venture Diagnostic Center "Biotherm"
      • Bataysk, Den Russiske Føderation, 346880
        • "Myod" Ltd.
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660037
        • Federal Siberian Research Clinical Center under the Federal Medical Biological Agency
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115516
        • Moscow State-Funded Healthcare Institution City Clinical Hospital n.a. V.M. Buyanov under Moscow Healthcare Department
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630007
        • Novosibirskiy Gastrocenter, LLC
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630005
        • Medical Center SibNovoMed, Limited Liability Company
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630089
        • Institute of Cytology and Genetics, Siberian Branch of the Russian Academy of Sciences
      • Orenburg, Den Russiske Føderation, 460051
        • Medical Diagnostic Center, Limited Liability Company
      • Penza, Den Russiske Føderation, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357502
        • Clinic UZI 4D, Limited Liability Company
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation, 191015
        • S.M. Kirov Miltiary Medical Academy
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 191015
        • St. Petersburg State-Funded Healthcare Institution: City Outpatient Care Unit No. 38
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
        • Consultation and Diagnostics Center and Outpatient Care Unit under the Department of Presidential Affairs
      • Veliky Novgorod, Den Russiske Føderation, 173008
        • Regional State-Funded Healthcare Institution: Novgorod Regional Clinic Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • B G Clinical Research, Inc.
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Gastro Care Institute
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
        • Gastroenterology Clinic of Acadiana
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71201
        • Delta Research Partners
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
        • Freehold Endoscopy Associates, LLC d/b/a/ Endoscopy Center of Monmouth County
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Texas
      • Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultant
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Washington Gastroenterology, PLLC
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Washington Gastroenterology, PLCC
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • LTD Coloproctological Center of Georgia
      • Tbilisi, Georgien, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center LTD
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 48018
        • Inje University Heaundae Paik Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Moldova, Republikken
      • Chisinau, Moldova, Republikken, MD2025
        • PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga"
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-794
        • CLINSANTE Clinical Research Center Civil Law Partnership Ewa Galczak-Nowak, Malgorzata Trzaska
      • Elblag, Polen, 82-300
        • St. John Paul 2 Municipal Hospital in Elblag, Department of Internal Medicine
      • Jelenia Gora, Polen, 58-500
        • Clinical Research Center of Karkonosze - Lexmedica Limited Liability Company, KCBK - LEXMEDICA
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Professor K. Gibinski University Clinical Centre of the Medical University of Silesia in Katowice
      • Krakow, Polen, 31-156
        • "LANDA" Katarzyna Agata Landa, Landa" Specialist Doctor's Offices
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Limited Liability Company, Oswiecim Clinical Trial Centre
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Marek Horynski, MD, Ph.D. Individual Specialist Medical Practice [Specjialistyczna Praktyka Lekarska Dr med. Marek Horynski]
      • Staszow, Polen, 28-200
        • "NOWE ZDROWIE-CK" Kieltucki and Partners General Partnership, NOWE ZDROWIE-CK
      • Toruń, Polen, 87-100
        • "Gastromed" Torun Gastrology Centre [Torunskie Centrum Gastrologiczne "Gastromed"]
      • Warsaw, Polen, 00-635
        • EB GROUP Limited Liability Company, MDM Health Centre
      • Warsaw, Polen, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Polen, 02-665
        • Reuma Park Clinic Limited Liability Company Limited Partnership, Reuma Park Medical Center
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • VIVAMED Non-Public Healthcare Facility
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Clinical Research Center Piotr Napora Medical Doctors Professional Partnership
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 020125
        • Colentina Clinical Hospital
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr Dragisa Misovic Dedinje'' local lab
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr Dragisa Misovic Dedinje''
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Zvezdara University Medical Center-local lab
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Zrenjanin, Serbien, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Oblast Council"
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • Regional Communal Noncommercial Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital" Site 9519
      • Chernivtsi, Ukraine, 58001
        • Regional Communal Noncommercial Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital" Site 9527
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Public Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital under Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • PNPE "Prof. O.O. Shalimov City Clinical Hospital #2" under Kharkiv City Council
      • Kharkiv, Ukraine, 61058
        • Public Non-Profit Enterprise under Kharkiv Regional Council "Regional Clinical Hospital"
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • PNPE "Kyiv City Clinical Hospital #18" under the Executive Body of Kyiv City Council
      • Kyiv, Ukraine, 01135
        • Medical Center of the Limited Liability Company "Harmoniia Krasy"
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" of the Company with Limited Liability "International Institute of Clinical Research"
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • Medical center of the limited liability company "Medical center "Consilium Medical"
      • Kyiv, Ukraine, 04078
        • Public Non-Profit Enterprise under Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Hospital"
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • The Municipal Enterprise "Volyn Regional Clinical Hospital" of the Volyn Regional Council
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital"
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Public Non-Profit Enterprise "Odesa Regional Clinical Hospital" under Odesa Regional Council
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • Public Enterprise "Poltava M.V. Sklifosovsky Regional Clinical Hospital under Poltava Regional Council"
      • Vinnytsia, Ukraine, 21028
        • MNPE "Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pirogov Vinnytsia Regional Council"
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital #1
      • Zaporizhia, Ukraine, 69005
        • PNPE "City Hospital of Urgent and Emergency Medical Care under Zaporizhia City Council"
      • Zaporizhia, Ukraine, 69600
        • MNPE "Zaporizhia Regional Clinical Hospital" of Zaporizhia Regional Council
      • Zhytomyr, Ukraine, 10002
        • Limited Liability Company "Medibor"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF) forud for påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke aktiviteter/procedurer.
  • UC diagnosticeret mindst 3 måneder før første dosis af forsøgsprodukt (IP) på dag 1.

  • Modtager i øjeblikket behandling for UC, med en stabil dosis i mindst 2 uger før fleksibel sigmoidoskopi eller koloskopi, med oral 5-ASA (f.eks. mesalamin, sulfasalazin) alene eller med en af ​​følgende orale behandlinger:

    1. prednison ≤ 20 mg/dag eller tilsvarende eller
    2. beclomethason ≤ 5 mg/dag eller
    3. budesonid eller budesonid multi-matrix (MMX) på ≤ 9 mg/dag

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere godkendt biologisk terapi anvendt til behandling af UC.
  • Diagnose af Crohns sygdom, ubestemt colitis eller pouchitis eller tilstedeværelse af bakteriel eller parasitisk infektion.
  • Tofacitinib, oral cyclosporin, sirolimus eller mycophenolatmofetil inden for 8 uger efter dag 1.
  • Azathioprin eller 6-mercaptopurin inden for 1 dag efter dag 1.

BEMÆRK: Andre inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde pr. protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: PCP Placebo
PCP Placebo til oral administration i 36 uger
Medicin: Placebo
oral tablet
Eksperimentel: PCP GB004 480 mg QD
PCP GB004 480 mg QD til oral administration i 36 uger
Medicin: GB004
oral tablet
Eksperimentel: PCP GB004 480 mg BID
PCP GB004 480 mg BID til oral administration i 36 uger
Medicin: GB004
oral tablet
Eksperimentel: Open-Label Extension (OLE) GB004 480 mg BID
OLE GB004 480 mg BID til oral administration i 24 uger
Medicin: GB004
oral tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med klinisk remission ved PCP uge 12
Tidsramme: Ved PCP uge 12

Klinisk remission er defineret som en modificeret Mayo-score ≤ 2, med en rektal blødningssubscore på 0, afføringsfrekvens-subscore på 0 eller 1 (med et fald på ≥ 1 point fra baseline) og endoskopisk subscore på 0 eller 1.

Den modificerede Mayo-score er et endepunktsmål, der består af: Afføringsfrekvens, rektal blødning og endoskopisk underscore (hvor den endoskopiske underscoreværdi på 1 ikke inkluderer skrøbelighed), hver spænder fra 0 til 3, som summeres for at give en samlet score, der rækker fra 0 til 9 point, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
Ved PCP uge 12
Procentdel af deltagere med en ny behandlingshændelse
Tidsramme: Fra første dosis af OLE-undersøgelsesbehandling til OLE uge 28
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesbehandling eller ej. Unormale laboratorietestresultater eller andre sikkerhedsvurderinger, inklusive dem, der forværredes fra baseline, som blev anset for at være klinisk signifikante i investigators medicinske og videnskabelige vurdering, skulle rapporteres som AE'er. En AE blev betragtet som behandlingsfremkaldende for OLE, hvis den startede på eller efter den første dosis af OLE-undersøgelsesbehandling.
Fra første dosis af OLE-undersøgelsesbehandling til OLE uge 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med klinisk respons ved PCP uge 12
Tidsramme: Ved PCP uge 12

Klinisk respons er defineret som en reduktion i Modified Mayo-score på ≥ 2 point og ≥ 35 % fra baseline, inklusive et fald i rektal blødningssubscore på ≥ 1 eller absolut rektal blødningssubscore på ≤ 1.

Den modificerede Mayo-score er et endepunktsmål, der består af: Afføringsfrekvens, rektal blødning og endoskopisk underscore (hvor den endoskopiske underscoreværdi på 1 ikke inkluderer skrøbelighed), hver spænder fra 0 til 3, som summeres for at give en samlet score, der rækker fra 0 til 9 point, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
Ved PCP uge 12
Procentdel af deltagere med histologisk remission ved PCP uge 12
Tidsramme: Ved PCP uge 12

Histologisk remission er defineret som Robarts Histopathology Index (RHI) ≤ 3 med lamina propria neutrofiler RHI subscore = 0 og neutrofiler i epitel RHI subscore = 0. Histologisk remission evalueres blandt forsøgspersoner med både baseline lamina propria neutrofiler og neutrofiler i kerne neutrofiler > RHI epithelium > RHI epithelium. .

RHI er et valideret instrument, der måler histologisk sygdomsaktivitet og består af 4 subscores (kronisk inflammatorisk infiltrat, lamina propria neutrofiler, neutrofiler i epitel og erosion eller ulceration). Hver subscore varierer fra 0-3, med højere subscores, der indikerer større histologisk sygdomsaktivitet. RHI-scoren beregnes som: (1 x kronisk inflammatorisk infiltrat) + (2 x lamina propria neutrofiler) + (3 x neutrofiler i epitel) + (5 x erosion eller ulceration). RHI varierer derfor fra 0-33, med højere score, der indikerer større histologisk sygdomsaktivitet.
Ved PCP uge 12
Procentdel af deltagere med endoskopisk forbedring ved PCP uge 12
Tidsramme: Ved PCP uge 12

Endoskopisk forbedring er defineret som en endoskopisk subscore på 0 eller 1.

Den endoskopiske subscore er en komponent af den modificerede Mayo-score og vurderes på en 0-3 skala: 0 = Normal eller inaktiv sygdom; 1 = Mild sygdom (erytem, ​​nedsat vaskulært mønster); 2 = Moderat sygdom (markeret erytem, ​​fraværende vaskulært mønster, sprødhed, erosioner); og 3 = Alvorlig sygdom (spontan blødning, ulceration). Højere score indikerer større endoskopisk sygdoms sværhedsgrad. En endoskopisk subscore på 1 inkluderer ikke sprødhed; en endoskopi med sprødhed vurderes til en endoskopisk subscore på mindst 2.
Ved PCP uge 12
Procentdel af deltagere med slimhindeheling ved PCP uge 12
Tidsramme: Ved PCP uge 12

Slimhindeheling er defineret som endoskopisk forbedring og histologisk remission.

Se venligst beskrivelser af sekundære resultatmål ovenfor for procentdel af deltagere med endoskopisk forbedring ved PCP uge 12 og for procentdel af deltagere med histologisk remission ved PCP uge 12 for information om målene for henholdsvis endoskopisk forbedring og histologisk remission.
Ved PCP uge 12
Procentdel af deltagere med klinisk remission ved PCP uge 36
Tidsramme: Ved PCP uge 36

Klinisk remission er defineret som en modificeret Mayo-score ≤ 2, med en rektal blødningssubscore på 0, afføringsfrekvens-subscore på 0 eller 1 (med et fald på ≥ 1 point fra baseline) og endoskopisk subscore på 0 eller 1.

Den modificerede Mayo-score er et endepunktsmål, der består af: Afføringsfrekvens, rektal blødning og endoskopisk underscore (hvor den endoskopiske underscoreværdi på 1 ikke inkluderer skrøbelighed), hver spænder fra 0 til 3, som summeres for at give en samlet score, der rækker fra 0 til 9 point, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
Ved PCP uge 36
Procentdel af deltagere med klinisk respons ved PCP uge 36
Tidsramme: Ved PCP uge 36

Klinisk respons er defineret som en reduktion i Modified Mayo-score på ≥ 2 point og ≥ 35 % fra baseline, inklusive et fald i rektal blødningssubscore på ≥ 1 eller absolut rektal blødningssubscore på ≤ 1.

Den modificerede Mayo-score er et endepunktsmål, der består af: Afføringsfrekvens, rektal blødning og endoskopisk underscore (hvor den endoskopiske underscoreværdi på 1 ikke inkluderer skrøbelighed), hver spænder fra 0 til 3, som summeres for at give en samlet score, der rækker fra 0 til 9 point, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
Ved PCP uge 36
Procentdel af deltagere med histologisk remission ved PCP uge 36
Tidsramme: Ved PCP uge 36

Histologisk remission er defineret som Robarts Histopathology Index (RHI) ≤ 3 med lamina propria neutrofiler RHI subscore = 0 og neutrofiler i epitel RHI subscore = 0.

RHI er et valideret instrument, der måler histologisk sygdomsaktivitet og består af 4 subscores (kronisk inflammatorisk infiltrat, lamina propria neutrofiler, neutrofiler i epitel og erosion eller ulceration). Hver subscore varierer fra 0-3, med højere subscores, der indikerer større histologisk sygdomsaktivitet. RHI-scoren beregnes som: (1 x kronisk inflammatorisk infiltrat) + (2 x lamina propria neutrofiler) + (3 x neutrofiler i epitel) + (5 x erosion eller ulceration). RHI varierer derfor fra 0-33, med højere score, der indikerer større histologisk sygdomsaktivitet.
Ved PCP uge 36
Procentdel af deltagere med endoskopisk forbedring ved PCP uge 36
Tidsramme: Ved PCP uge 36

Endoskopisk forbedring er defineret som en endoskopisk subscore på 0 eller 1.

Den endoskopiske subscore er en komponent af den modificerede Mayo-score og vurderes på en 0-3 skala: 0 = Normal eller inaktiv sygdom; 1 = Mild sygdom (erytem, ​​nedsat vaskulært mønster); 2 = Moderat sygdom (markeret erytem, ​​fraværende vaskulært mønster, sprødhed, erosioner); og 3 = Alvorlig sygdom (spontan blødning, ulceration). Højere score indikerer større endoskopisk sygdoms sværhedsgrad. En endoskopisk subscore på 1 inkluderer ikke sprødhed; en endoskopi med sprødhed vurderes til en endoskopisk subscore på mindst 2.
Ved PCP uge 36
Procentdel af deltagere med slimhindeheling ved PCP uge 36
Tidsramme: Ved PCP uge 36

Slimhindeheling er defineret som endoskopisk forbedring og histologisk remission.

Se venligst beskrivelser af sekundære resultatmål ovenfor for procentdel af deltagere med endoskopisk forbedring ved PCP uge 36 og for procentdel af deltagere med histologisk remission ved PCP uge 36 for information om målene for henholdsvis endoskopisk forbedring og histologisk remission.
Ved PCP uge 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GB004, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Barrett Levesque, MD, Gossamer Bio Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GB004-2101
  • 2020-002306-12 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner