Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie s GB004 u dospělých pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou (UC)

27. července 2023 aktualizováno: GB004, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 2 k vyhodnocení GB004 u dospělých subjektů s mírnou až středně těžkou aktivní ulcerózní kolitidou

2dílná studie, zahrnující 36týdenní placebem kontrolovanou periodu (PCP) a 24týdenní otevřenou prodlouženou periodu (OLE), k posouzení účinnosti a bezpečnosti 2 dávkových režimů GB004 při přidání k základní UC léčba 5-aminosalicylátem (5-ASA) se systémovými steroidy nebo bez nich.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Gruzie, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Gruzie, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
      • Tbilisi, Gruzie, 0160
        • LTD Coloproctological Center of Georgia
      • Tbilisi, Gruzie, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center LTD
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korejská republika, 48018
        • Inje University Heaundae Paik Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Moldavsko, republika
      • Chisinau, Moldavsko, republika, MD2025
        • PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga"
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-794
        • CLINSANTE Clinical Research Center Civil Law Partnership Ewa Galczak-Nowak, Malgorzata Trzaska
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • St. John Paul 2 Municipal Hospital in Elblag, Department of Internal Medicine
      • Jelenia Gora, Polsko, 58-500
        • Clinical Research Center of Karkonosze - Lexmedica Limited Liability Company, KCBK - LEXMEDICA
      • Katowice, Polsko, 40-752
        • Professor K. Gibinski University Clinical Centre of the Medical University of Silesia in Katowice
      • Krakow, Polsko, 31-156
        • "LANDA" Katarzyna Agata Landa, Landa" Specialist Doctor's Offices
      • Oswiecim, Polsko, 32-600
        • Medicome Limited Liability Company, Oswiecim Clinical Trial Centre
      • Sopot, Polsko, 81-756
        • Marek Horynski, MD, Ph.D. Individual Specialist Medical Practice [Specjialistyczna Praktyka Lekarska Dr med. Marek Horynski]
      • Staszow, Polsko, 28-200
        • "NOWE ZDROWIE-CK" Kieltucki and Partners General Partnership, NOWE ZDROWIE-CK
      • Toruń, Polsko, 87-100
        • "Gastromed" Torun Gastrology Centre [Torunskie Centrum Gastrologiczne "Gastromed"]
      • Warsaw, Polsko, 00-635
        • EB GROUP Limited Liability Company, MDM Health Centre
      • Warsaw, Polsko, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Polsko, 02-665
        • Reuma Park Clinic Limited Liability Company Limited Partnership, Reuma Park Medical Center
      • Warsaw, Polsko, 03-580
        • VIVAMED Non-Public Healthcare Facility
      • Wroclaw, Polsko, 51-162
        • Clinical Research Center Piotr Napora Medical Doctors Professional Partnership
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 020125
        • Colentina Clinical Hospital
  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace, 656015
        • Limited Liability Company Joint Venture Diagnostic Center "Biotherm"
      • Bataysk, Ruská Federace, 346880
        • "Myod" Ltd.
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660037
        • Federal Siberian Research Clinical Center under the Federal Medical Biological Agency
      • Moscow, Ruská Federace, 115516
        • Moscow State-Funded Healthcare Institution City Clinical Hospital n.a. V.M. Buyanov under Moscow Healthcare Department
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630007
        • Novosibirskiy Gastrocenter, LLC
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630005
        • Medical Center SibNovoMed, Limited Liability Company
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630089
        • Institute of Cytology and Genetics, Siberian Branch of the Russian Academy of Sciences
      • Orenburg, Ruská Federace, 460051
        • Medical Diagnostic Center, Limited Liability Company
      • Penza, Ruská Federace, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Pyatigorsk, Ruská Federace, 357502
        • Clinic UZI 4D, Limited Liability Company
      • St Petersburg, Ruská Federace, 191015
        • S.M. Kirov Miltiary Medical Academy
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 191015
        • St. Petersburg State-Funded Healthcare Institution: City Outpatient Care Unit No. 38
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • Consultation and Diagnostics Center and Outpatient Care Unit under the Department of Presidential Affairs
      • Veliky Novgorod, Ruská Federace, 173008
        • Regional State-Funded Healthcare Institution: Novgorod Regional Clinic Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • B G Clinical Research, Inc.
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Gastro Care Institute
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
        • Gastroenterology Clinic of Acadiana
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
        • Delta Research Partners
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • Freehold Endoscopy Associates, LLC d/b/a/ Endoscopy Center of Monmouth County
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Texas
      • Southlake, Texas, Spojené státy, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultant
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Washington Gastroenterology, PLLC
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Washington Gastroenterology, PLCC
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr Dragisa Misovic Dedinje'' local lab
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr Dragisa Misovic Dedinje''
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Zvezdara University Medical Center-local lab
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Zrenjanin, Srbsko, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Ukrajina
      • Cherkasy, Ukrajina, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Oblast Council"
      • Chernivtsi, Ukrajina, 58001
        • Regional Communal Noncommercial Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital" Site 9519
      • Chernivtsi, Ukrajina, 58001
        • Regional Communal Noncommercial Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital" Site 9527
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76008
        • Public Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital under Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Ukrajina, 61037
        • PNPE "Prof. O.O. Shalimov City Clinical Hospital #2" under Kharkiv City Council
      • Kharkiv, Ukrajina, 61058
        • Public Non-Profit Enterprise under Kharkiv Regional Council "Regional Clinical Hospital"
      • Kyiv, Ukrajina, 01030
        • PNPE "Kyiv City Clinical Hospital #18" under the Executive Body of Kyiv City Council
      • Kyiv, Ukrajina, 01135
        • Medical Center of the Limited Liability Company "Harmoniia Krasy"
      • Kyiv, Ukrajina, 02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" of the Company with Limited Liability "International Institute of Clinical Research"
      • Kyiv, Ukrajina, 04050
        • Medical center of the limited liability company "Medical center "Consilium Medical"
      • Kyiv, Ukrajina, 04078
        • Public Non-Profit Enterprise under Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Hospital"
      • Lutsk, Ukrajina, 43005
        • The Municipal Enterprise "Volyn Regional Clinical Hospital" of the Volyn Regional Council
      • Lviv, Ukrajina, 79010
        • Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital"
      • Odesa, Ukrajina, 65025
        • Public Non-Profit Enterprise "Odesa Regional Clinical Hospital" under Odesa Regional Council
      • Poltava, Ukrajina, 36011
        • Public Enterprise "Poltava M.V. Sklifosovsky Regional Clinical Hospital under Poltava Regional Council"
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21028
        • MNPE "Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pirogov Vinnytsia Regional Council"
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21029
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital #1
      • Zaporizhia, Ukrajina, 69005
        • PNPE "City Hospital of Urgent and Emergency Medical Care under Zaporizhia City Council"
      • Zaporizhia, Ukrajina, 69600
        • MNPE "Zaporizhia Regional Clinical Hospital" of Zaporizhia Regional Council
      • Zhytomyr, Ukrajina, 10002
        • Limited Liability Company "Medibor"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku ≥ 18 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF) před zahájením jakýchkoli aktivit/postupů specifických pro studii.
  • UC diagnostikovaná alespoň 3 měsíce před první dávkou hodnoceného produktu (IP) v den 1.

  • V současné době dostáváte léčbu UC ve stabilní dávce po dobu nejméně 2 týdnů před flexibilní sigmoidoskopií nebo kolonoskopií, a to perorálně 5-ASA (např. mesalamin, sulfasalazin) samotnou nebo s jednou z následujících perorálních léčeb:

    1. prednison ≤ 20 mg/den nebo ekvivalent nebo
    2. beklomethason ≤ 5 mg/den nebo
    3. budesonid nebo budesonid multimatrix (MMX) ≤ 9 mg/den

Kritéria vyloučení:

  • Dříve schválená biologická léčba používaná k léčbě UC.
  • Diagnóza Crohnovy choroby, neurčité kolitidy nebo pouchitidy nebo přítomnost bakteriální nebo parazitární infekce.
  • Tofacitinib, perorální cyklosporin, sirolimus nebo mykofenolát mofetil do 8 týdnů ode dne 1.
  • Azathioprin nebo 6-merkaptopurin do 1 dne ode dne 1.

POZNÁMKA: Na protokol se mohou vztahovat další kritéria zahrnutí/vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: PCP Placebo
PCP Placebo pro perorální podávání po dobu 36 týdnů
Lék: Placebo
perorální tableta
Experimentální: PCP GB004 480 mg QD
PCP GB004 480 mg QD pro perorální podávání po dobu 36 týdnů
Lék: GB004
perorální tableta
Experimentální: PCP GB004 480 mg BID
PCP GB004 480 mg BID pro perorální podávání po dobu 36 týdnů
Lék: GB004
perorální tableta
Experimentální: Open-Label Extension (OLE) GB004 480 mg BID
OLE GB004 480 mg BID pro perorální podání po dobu 24 týdnů
Lék: GB004
perorální tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s klinickou remisí ve 12. týdnu PCP
Časové okno: V PCP týdnu 12

Klinická remise je definována jako Modified Mayo skóre ≤ 2, s rektálním podskóre krvácení 0, podskóre frekvence stolice 0 nebo 1 (s ≥ 1 bodem snížení od výchozí hodnoty) a endoskopické podskóre 0 nebo 1.

Modifikované Mayo skóre je koncové měření složené z: Frekvence stolice, Rektální krvácení a Endoskopická dílčí skóre (kde hodnota Endoskopického dílčího skóre 1 nezahrnuje drobivost), každé v rozsahu od 0 do 3, které se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 9 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost.
V PCP týdnu 12
Procento účastníků s nežádoucími účinky, které se objevily při léčbě
Časové okno: Od první dávky studijní léčby OLE až po 28. týden OLE
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, ať už se považuje za související se studijní léčbou či nikoli. Abnormální výsledky laboratorních testů nebo jiná hodnocení bezpečnosti, včetně těch, která se oproti výchozímu stavu zhoršila, které byly podle lékařského a vědeckého úsudku zkoušejícího považovány za klinicky významné, měly být hlášeny jako nežádoucí účinky. AE byla považována za naléhavou pro OLE, pokud začala při první dávce studijní léčby OLE nebo po ní.
Od první dávky studijní léčby OLE až po 28. týden OLE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s klinickou odezvou ve 12. týdnu PCP
Časové okno: V PCP týdnu 12

Klinická odpověď je definována jako snížení Modified Mayo skóre ≥ 2 body a ≥ 35 % oproti výchozí hodnotě, včetně snížení subskóre rektálního krvácení o ≥ 1 nebo absolutního subskóre rektálního krvácení ≤ 1.

Modifikované Mayo skóre je koncové měření složené z: Frekvence stolice, Rektální krvácení a Endoskopická dílčí skóre (kde hodnota Endoskopického dílčího skóre 1 nezahrnuje drobivost), každé v rozsahu od 0 do 3, které se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 9 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost.
V PCP týdnu 12
Procento účastníků s histologickou remisí v PCP týdnu 12
Časové okno: V PCP týdnu 12

Histologická remise je definována jako Robartsův histopatologický index (RHI) ≤ 3 s lamina propria subskóre RHI neutrofilů RHI = 0 a neutrofily v epitelu RHI subskóre = 0. Histologická remise je hodnocena u jedinců se základními neutrofily lamina propria >0 subcore neutrofilů v epitelu .

RHI je validovaný nástroj, který měří histologickou aktivitu onemocnění a skládá se ze 4 dílčích skóre (chronický zánětlivý infiltrát, neutrofily lamina propria, neutrofily v epitelu a eroze nebo ulcerace). Každé dílčí skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší dílčí skóre ukazuje na vyšší histologickou aktivitu onemocnění. Skóre RHI se vypočítá jako: (1 x chronický zánětlivý infiltrát) + (2 x neutrofily lamina propria) + (3 x neutrofily v epitelu) + (5 x eroze nebo ulcerace). RHI se proto pohybuje v rozmezí 0-33, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší histologickou aktivitu onemocnění.
V PCP týdnu 12
Procento účastníků s endoskopickým zlepšením v PCP týdnu 12
Časové okno: V PCP týdnu 12

Endoskopické zlepšení je definováno jako endoskopické subskóre 0 nebo 1.

Endoskopické dílčí skóre je součástí Modified Mayo skóre a je hodnoceno na stupnici 0-3: 0 = normální nebo neaktivní onemocnění; 1 = Mírné onemocnění (erytém, snížený vaskulární vzor); 2 = Středně těžké onemocnění (výrazný erytém, chybějící cévní obrazec, drobivost, eroze); a 3 = těžké onemocnění (spontánní krvácení, ulcerace). Vyšší skóre ukazuje na větší endoskopickou závažnost onemocnění. Endoskopické dílčí skóre 1 nezahrnuje drobivost; endoskopie s drobivostí je hodnocena endoskopickým subskóre alespoň 2.
V PCP týdnu 12
Procento účastníků s hojením sliznic na PCP týdnu 12
Časové okno: V PCP týdnu 12

Hojení sliznic je definováno jako endoskopické zlepšení a histologická remise.

Pro informace o měření endoskopického zlepšení a histologické remise viz výše popisy sekundárních výstupních opatření pro procento účastníků s endoskopickým zlepšením ve 12. týdnu PCP a procento účastníků s histologickou remisí ve 12. týdnu PCP.
V PCP týdnu 12
Procento účastníků s klinickou remisí v PCP týdnu 36
Časové okno: V PCP týdnu 36

Klinická remise je definována jako Modified Mayo skóre ≤ 2, s rektálním podskóre krvácení 0, podskóre frekvence stolice 0 nebo 1 (s ≥ 1 bodem snížení od výchozí hodnoty) a endoskopické podskóre 0 nebo 1.

Modifikované Mayo skóre je koncové měření složené z: Frekvence stolice, Rektální krvácení a Endoskopická dílčí skóre (kde hodnota Endoskopického dílčího skóre 1 nezahrnuje drobivost), každé v rozsahu od 0 do 3, které se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 9 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost.
V PCP týdnu 36
Procento účastníků s klinickou odezvou v PCP týdnu 36
Časové okno: V PCP týdnu 36

Klinická odpověď je definována jako snížení Modified Mayo skóre ≥ 2 body a ≥ 35 % oproti výchozí hodnotě, včetně snížení subskóre rektálního krvácení o ≥ 1 nebo absolutního subskóre rektálního krvácení ≤ 1.

Modifikované Mayo skóre je koncové měření složené z: Frekvence stolice, Rektální krvácení a Endoskopická dílčí skóre (kde hodnota Endoskopického dílčího skóre 1 nezahrnuje drobivost), každé v rozsahu od 0 do 3, které se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 9 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost.
V PCP týdnu 36
Procento účastníků s histologickou remisí v PCP týdnu 36
Časové okno: V PCP týdnu 36

Histologická remise je definována jako Robartsův histopatologický index (RHI) ≤ 3 se subskóre RHI neutrofilů lamina propria = 0 a subskóre RHI neutrofilů v epitelu = 0.

RHI je validovaný nástroj, který měří histologickou aktivitu onemocnění a skládá se ze 4 dílčích skóre (chronický zánětlivý infiltrát, neutrofily lamina propria, neutrofily v epitelu a eroze nebo ulcerace). Každé dílčí skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší dílčí skóre ukazuje na vyšší histologickou aktivitu onemocnění. Skóre RHI se vypočítá jako: (1 x chronický zánětlivý infiltrát) + (2 x neutrofily lamina propria) + (3 x neutrofily v epitelu) + (5 x eroze nebo ulcerace). RHI se proto pohybuje v rozmezí 0-33, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší histologickou aktivitu onemocnění.
V PCP týdnu 36
Procento účastníků s endoskopickým zlepšením v PCP týdnu 36
Časové okno: V PCP týdnu 36

Endoskopické zlepšení je definováno jako endoskopické subskóre 0 nebo 1.

Endoskopické dílčí skóre je součástí Modified Mayo skóre a je hodnoceno na stupnici 0-3: 0 = normální nebo neaktivní onemocnění; 1 = Mírné onemocnění (erytém, snížený vaskulární vzor); 2 = Středně těžké onemocnění (výrazný erytém, chybějící cévní obrazec, drobivost, eroze); a 3 = těžké onemocnění (spontánní krvácení, ulcerace). Vyšší skóre ukazuje na větší endoskopickou závažnost onemocnění. Endoskopické dílčí skóre 1 nezahrnuje drobivost; endoskopie s drobivostí je hodnocena endoskopickým subskóre alespoň 2.
V PCP týdnu 36
Procento účastníků s hojením sliznic v PCP týdnu 36
Časové okno: V PCP týdnu 36

Hojení sliznic je definováno jako endoskopické zlepšení a histologická remise.

Pro informace o měření endoskopického zlepšení a histologické remise viz výše popisy sekundárních výstupních opatření pro procento účastníků s endoskopickým zlepšením ve 36. týdnu PCP a pro procento účastníků s histologickou remisí v týdnu PCP 36.
V PCP týdnu 36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GB004, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Barrett Levesque, MD, Gossamer Bio Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GB004-2101
  • 2020-002306-12 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit