Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование с GB004 у взрослых субъектов с активным язвенным колитом (ЯК)

27 июля 2023 г. обновлено: GB004, Inc.

Фаза 2, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки GB004 у взрослых субъектов с активным язвенным колитом легкой и средней степени тяжести

Исследование, состоящее из 2 частей, состоящее из 36-недельного плацебо-контролируемого периода (PCP) и 24-недельного открытого продленного периода (OLE), для оценки эффективности и безопасности двух режимов дозирования GB004 при добавлении к фоновому ЯК. терапия 5-аминосалицилатом (5-АСК) с системными стероидами или без них.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

236

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Грузия
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • LTD Central University Clinic After Academic N. Kipshidze
      • Tbilisi, Грузия, 0160
        • LTD Coloproctological Center of Georgia
      • Tbilisi, Грузия, 0172
        • Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center LTD
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Корея, Республика, 48018
        • Inje University Heaundae Paik Hospital
      • Daegu, Корея, Республика, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
  • Молдова, Республика
      • Chisinau, Молдова, Республика, MD2025
        • PMSI Republican Clinical Hospital "Timofei Mosneaga"
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-794
        • CLINSANTE Clinical Research Center Civil Law Partnership Ewa Galczak-Nowak, Malgorzata Trzaska
      • Elblag, Польша, 82-300
        • St. John Paul 2 Municipal Hospital in Elblag, Department of Internal Medicine
      • Jelenia Gora, Польша, 58-500
        • Clinical Research Center of Karkonosze - Lexmedica Limited Liability Company, KCBK - LEXMEDICA
      • Katowice, Польша, 40-752
        • Professor K. Gibinski University Clinical Centre of the Medical University of Silesia in Katowice
      • Krakow, Польша, 31-156
        • "LANDA" Katarzyna Agata Landa, Landa" Specialist Doctor's Offices
      • Oswiecim, Польша, 32-600
        • Medicome Limited Liability Company, Oswiecim Clinical Trial Centre
      • Sopot, Польша, 81-756
        • Marek Horynski, MD, Ph.D. Individual Specialist Medical Practice [Specjialistyczna Praktyka Lekarska Dr med. Marek Horynski]
      • Staszow, Польша, 28-200
        • "NOWE ZDROWIE-CK" Kieltucki and Partners General Partnership, NOWE ZDROWIE-CK
      • Toruń, Польша, 87-100
        • "Gastromed" Torun Gastrology Centre [Torunskie Centrum Gastrologiczne "Gastromed"]
      • Warsaw, Польша, 00-635
        • EB GROUP Limited Liability Company, MDM Health Centre
      • Warsaw, Польша, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Польша, 02-665
        • Reuma Park Clinic Limited Liability Company Limited Partnership, Reuma Park Medical Center
      • Warsaw, Польша, 03-580
        • VIVAMED Non-Public Healthcare Facility
      • Wroclaw, Польша, 51-162
        • Clinical Research Center Piotr Napora Medical Doctors Professional Partnership
  • Российская Федерация
      • Barnaul, Российская Федерация, 656015
        • Limited Liability Company Joint Venture Diagnostic Center "Biotherm"
      • Bataysk, Российская Федерация, 346880
        • "Myod" Ltd.
      • Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660037
        • Federal Siberian Research Clinical Center under the Federal Medical Biological Agency
      • Moscow, Российская Федерация, 115516
        • Moscow State-Funded Healthcare Institution City Clinical Hospital n.a. V.M. Buyanov under Moscow Healthcare Department
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630007
        • Novosibirskiy Gastrocenter, LLC
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630005
        • Medical Center SibNovoMed, Limited Liability Company
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630089
        • Institute of Cytology and Genetics, Siberian Branch of the Russian Academy of Sciences
      • Orenburg, Российская Федерация, 460051
        • Medical Diagnostic Center, Limited Liability Company
      • Penza, Российская Федерация, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Pyatigorsk, Российская Федерация, 357502
        • Clinic UZI 4D, Limited Liability Company
      • St Petersburg, Российская Федерация, 191015
        • S.M. Kirov Miltiary Medical Academy
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 191015
        • St. Petersburg State-Funded Healthcare Institution: City Outpatient Care Unit No. 38
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197110
        • Consultation and Diagnostics Center and Outpatient Care Unit under the Department of Presidential Affairs
      • Veliky Novgorod, Российская Федерация, 173008
        • Regional State-Funded Healthcare Institution: Novgorod Regional Clinic Hospital
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 020125
        • Colentina Clinical Hospital
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr Dragisa Misovic Dedinje'' local lab
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinical Hospital Center "Dr Dragisa Misovic Dedinje''
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Zvezdara University Medical Center-local lab
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Zrenjanin, Сербия, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • B G Clinical Research, Inc.
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Gastro Care Institute
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
        • Gastroenterology Clinic of Acadiana
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
        • Delta Research Partners
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Huron Gastroenterology Associates
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
        • Freehold Endoscopy Associates, LLC d/b/a/ Endoscopy Center of Monmouth County
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Texas
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultant
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Washington Gastroenterology, PLLC
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Washington Gastroenterology, PLCC
  • Украина
      • Cherkasy, Украина, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Oblast Council"
      • Chernivtsi, Украина, 58001
        • Regional Communal Noncommercial Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital" Site 9519
      • Chernivtsi, Украина, 58001
        • Regional Communal Noncommercial Enterprise "Chernivtsi Regional Clinical Hospital" Site 9527
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76008
        • Public Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital under Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Украина, 61037
        • PNPE "Prof. O.O. Shalimov City Clinical Hospital #2" under Kharkiv City Council
      • Kharkiv, Украина, 61058
        • Public Non-Profit Enterprise under Kharkiv Regional Council "Regional Clinical Hospital"
      • Kyiv, Украина, 01030
        • PNPE "Kyiv City Clinical Hospital #18" under the Executive Body of Kyiv City Council
      • Kyiv, Украина, 01135
        • Medical Center of the Limited Liability Company "Harmoniia Krasy"
      • Kyiv, Украина, 02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" of the Company with Limited Liability "International Institute of Clinical Research"
      • Kyiv, Украина, 04050
        • Medical center of the limited liability company "Medical center "Consilium Medical"
      • Kyiv, Украина, 04078
        • Public Non-Profit Enterprise under Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Hospital"
      • Lutsk, Украина, 43005
        • The Municipal Enterprise "Volyn Regional Clinical Hospital" of the Volyn Regional Council
      • Lviv, Украина, 79010
        • Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital"
      • Odesa, Украина, 65025
        • Public Non-Profit Enterprise "Odesa Regional Clinical Hospital" under Odesa Regional Council
      • Poltava, Украина, 36011
        • Public Enterprise "Poltava M.V. Sklifosovsky Regional Clinical Hospital under Poltava Regional Council"
      • Vinnytsia, Украина, 21028
        • MNPE "Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M.I. Pirogov Vinnytsia Regional Council"
      • Vinnytsia, Украина, 21029
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital #1
      • Zaporizhia, Украина, 69005
        • PNPE "City Hospital of Urgent and Emergency Medical Care under Zaporizhia City Council"
      • Zaporizhia, Украина, 69600
        • MNPE "Zaporizhia Regional Clinical Hospital" of Zaporizhia Regional Council
      • Zhytomyr, Украина, 10002
        • Limited Liability Company "Medibor"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет на момент подписания формы информированного согласия (ICF) до начала каких-либо конкретных действий/процедур исследования.
  • ЯК диагностирован не менее чем за 3 месяца до введения первой дозы исследуемого продукта (ИП) в 1-й день.

  • В настоящее время проходит лечение язвенного колита в стабильной дозе в течение как минимум 2 недель до гибкой сигмоидоскопии или колоноскопии, с пероральным приемом 5-АСК (например, месаламин, сульфасалазин) отдельно или с одним из следующих пероральных препаратов:

    1. преднизолон ≤ 20 мг/день или эквивалент или
    2. беклометазон ≤ 5 мг/день или
    3. будесонид или будесонид мультиматрица (MMX) ≤ 9 мг/день

Критерий исключения:

  • Ранее одобренная биологическая терапия, используемая для лечения язвенного колита.
  • Диагноз болезни Крона, неопределенного колита или поухита или наличия бактериальной или паразитарной инфекции.
  • Тофацитиниб, пероральный циклоспорин, сиролимус или микофенолата мофетил в течение 8 недель после 1-го дня.
  • Азатиоприн или 6-меркаптопурин в течение 1 дня после 1-го дня.

ПРИМЕЧАНИЕ. Для каждого протокола могут применяться другие критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: PCP плацебо
PCP Placebo для приема внутрь в течение 36 недель
Лекарство: Плацебо
оральная таблетка
Экспериментальный: PCP GB004 480 мг QD
PCP GB004 480 мг один раз в сутки перорально в течение 36 недель
Лекарство: ГБ004
оральная таблетка
Экспериментальный: PCP GB004 480 мг два раза в день
PCP GB004 480 мг два раза в день перорально в течение 36 недель
Лекарство: ГБ004
оральная таблетка
Экспериментальный: Расширение открытой этикетки (OLE) GB004 480 мг два раза в день
OLE GB004 480 мг два раза в день перорально в течение 24 недель
Лекарство: ГБ004
оральная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с клинической ремиссией на 12-й неделе PCP
Временное ограничение: На 12-й неделе PCP

Клиническая ремиссия определяется как ≤ 2 баллов по модифицированной шкале Мейо, с подшкалой ректального кровотечения 0, подшкалой частоты стула 0 или 1 (со снижением ≥ 1 балла от исходного уровня) и подшкалой эндоскопии 0 или 1.

Модифицированная оценка Мейо представляет собой конечную оценку, состоящую из: частоты стула, ректального кровотечения и дополнительных показателей эндоскопии (где значение дополнительного показателя эндоскопии, равное 1, не включает рыхлость), каждый из которых находится в диапазоне от 0 до 3, которые суммируются, чтобы дать общий балл в диапазоне от 0 до 9 баллов, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
На 12-й неделе PCP
Процент участников с побочным эффектом, возникшим после лечения
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата OLE до 28-й недели OLE
Нежелательное явление (НЯ) — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым лечением. Аномальные результаты лабораторных тестов или другие оценки безопасности, в том числе те, которые ухудшились по сравнению с исходным уровнем, которые считались клинически значимыми с медицинской и научной точки зрения исследователя, должны были быть зарегистрированы как НЯ. НЯ считалось возникшим в связи с лечением OLE, если оно началось во время или после первой дозы исследуемого OLE.
От первой дозы исследуемого препарата OLE до 28-й недели OLE

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с клиническим ответом на 12-й неделе PCP
Временное ограничение: На 12-й неделе PCP

Клинический ответ определяется как снижение по шкале Modified Mayo на ≥ 2 баллов и ≥ 35% от исходного уровня, включая снижение подшкалы ректального кровотечения на ≥ 1 или абсолютное ректальное кровотечение на ≤ 1.

Модифицированная оценка Мейо представляет собой конечную оценку, состоящую из: частоты стула, ректального кровотечения и дополнительных показателей эндоскопии (где значение дополнительного показателя эндоскопии, равное 1, не включает рыхлость), каждый из которых находится в диапазоне от 0 до 3, которые суммируются, чтобы дать общий балл в диапазоне от 0 до 9 баллов, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
На 12-й неделе PCP
Процент участников с гистологической ремиссией на 12-й неделе PCP
Временное ограничение: На 12-й неделе PCP

Гистологическая ремиссия определяется как гистопатологический индекс Робартса (RHI) ≤ 3 с подшкалой RHI нейтрофилов собственной пластинки = 0 и подшкалой RHI нейтрофилов в эпителии = 0. Гистологическая ремиссия оценивается среди субъектов с исходным уровнем нейтрофилов собственной пластинки и нейтрофилов в эпителии подшкалы RHI > 0 .

RHI является утвержденным инструментом, который измеряет гистологическую активность заболевания и состоит из 4 подшкал (хронический воспалительный инфильтрат, нейтрофилы собственной пластинки, нейтрофилы в эпителии и эрозии или изъязвления). Каждая подшкала находится в диапазоне от 0 до 3, при этом более высокие подбаллы указывают на большую гистологическую активность заболевания. Оценка RHI рассчитывается как: (1 x хронический воспалительный инфильтрат) + (2 x нейтрофилы собственной пластинки пластинки) + (3 x нейтрофилы в эпителии) + (5 x эрозия или изъязвление). Таким образом, RHI колеблется от 0 до 33, при этом более высокие баллы указывают на большую гистологическую активность заболевания.
На 12-й неделе PCP
Процент участников с эндоскопическим улучшением на 12-й неделе PCP
Временное ограничение: На 12-й неделе PCP

Эндоскопическое улучшение определяется как эндоскопическая подшкала 0 или 1.

Эндоскопическая подшкала является компонентом модифицированной шкалы Мейо и оценивается по шкале от 0 до 3: 0 = нормальное или неактивное заболевание; 1 = легкое заболевание (эритема, снижение сосудистого рисунка); 2 = умеренное заболевание (выраженная эритема, отсутствие сосудистого рисунка, рыхлость, эрозии); и 3 = тяжелое заболевание (спонтанное кровотечение, изъязвление). Более высокие баллы указывают на большую эндоскопическую тяжесть заболевания. Эндоскопическая подшкала 1 не включает рыхлость; эндоскопию с рыхлостью оценивают по эндоскопической подшкале не менее 2.
На 12-й неделе PCP
Процент участников с заживлением слизистой на 12-й неделе PCP
Временное ограничение: На 12-й неделе PCP

Заживление слизистой определяется как эндоскопическое улучшение и гистологическая ремиссия.

Информацию о показателях эндоскопического улучшения и гистологической ремиссии, соответственно, см. в описаниях вторичных показателей исходов, приведенных выше, в разделе «Процент участников с эндоскопическим улучшением на 12-й неделе PCP» и «Процент участников с гистологической ремиссией на 12-й неделе PCP».
На 12-й неделе PCP
Процент участников с клинической ремиссией на 36-й неделе PCP
Временное ограничение: На 36-й неделе PCP

Клиническая ремиссия определяется как ≤ 2 баллов по модифицированной шкале Мейо, с подшкалой ректального кровотечения 0, подшкалой частоты стула 0 или 1 (со снижением ≥ 1 балла от исходного уровня) и подшкалой эндоскопии 0 или 1.

Модифицированная оценка Мейо представляет собой конечную оценку, состоящую из: частоты стула, ректального кровотечения и дополнительных показателей эндоскопии (где значение дополнительного показателя эндоскопии, равное 1, не включает рыхлость), каждый из которых находится в диапазоне от 0 до 3, которые суммируются, чтобы дать общий балл в диапазоне от 0 до 9 баллов, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
На 36-й неделе PCP
Процент участников с клиническим ответом на 36-й неделе PCP
Временное ограничение: На 36-й неделе PCP

Клинический ответ определяется как снижение по шкале Modified Mayo на ≥ 2 баллов и ≥ 35% от исходного уровня, включая снижение подшкалы ректального кровотечения на ≥ 1 или абсолютное ректальное кровотечение на ≤ 1.

Модифицированная оценка Мейо представляет собой конечную оценку, состоящую из: частоты стула, ректального кровотечения и дополнительных показателей эндоскопии (где значение дополнительного показателя эндоскопии, равное 1, не включает рыхлость), каждый из которых находится в диапазоне от 0 до 3, которые суммируются, чтобы дать общий балл в диапазоне от 0 до 9 баллов, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
На 36-й неделе PCP
Процент участников с гистологической ремиссией на 36-й неделе PCP
Временное ограничение: На 36-й неделе PCP

Гистологическая ремиссия определяется как гистопатологический индекс Робартса (RHI) ≤ 3 с подшкалой RHI нейтрофилов собственной пластинки = 0 и подшкалой RHI нейтрофилов в эпителии = 0.

RHI является утвержденным инструментом, который измеряет гистологическую активность заболевания и состоит из 4 подшкал (хронический воспалительный инфильтрат, нейтрофилы собственной пластинки, нейтрофилы в эпителии и эрозии или изъязвления). Каждая подшкала находится в диапазоне от 0 до 3, при этом более высокие подбаллы указывают на большую гистологическую активность заболевания. Оценка RHI рассчитывается как: (1 x хронический воспалительный инфильтрат) + (2 x нейтрофилы собственной пластинки пластинки) + (3 x нейтрофилы в эпителии) + (5 x эрозия или изъязвление). Таким образом, RHI колеблется от 0 до 33, при этом более высокие баллы указывают на большую гистологическую активность заболевания.
На 36-й неделе PCP
Процент участников с эндоскопическим улучшением на 36-й неделе PCP
Временное ограничение: На 36-й неделе PCP

Эндоскопическое улучшение определяется как эндоскопическая подшкала 0 или 1.

Эндоскопическая подшкала является компонентом модифицированной шкалы Мейо и оценивается по шкале от 0 до 3: 0 = нормальное или неактивное заболевание; 1 = легкое заболевание (эритема, снижение сосудистого рисунка); 2 = умеренное заболевание (выраженная эритема, отсутствие сосудистого рисунка, рыхлость, эрозии); и 3 = тяжелое заболевание (спонтанное кровотечение, изъязвление). Более высокие баллы указывают на большую эндоскопическую тяжесть заболевания. Эндоскопическая подшкала 1 не включает рыхлость; эндоскопию с рыхлостью оценивают по эндоскопической подшкале не менее 2.
На 36-й неделе PCP
Процент участников с заживлением слизистой на 36-й неделе PCP
Временное ограничение: На 36-й неделе PCP

Заживление слизистой определяется как эндоскопическое улучшение и гистологическая ремиссия.

Информацию о показателях эндоскопического улучшения и гистологической ремиссии см. выше в описаниях вторичных результатов для определения процента участников с эндоскопическим улучшением на 36-й неделе PCP и процента участников с гистологической ремиссией на 36-й неделе PCP.
На 36-й неделе PCP

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GB004, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Barrett Levesque, MD, Gossamer Bio Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GB004-2101
  • 2020-002306-12 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться