- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04565444
Ketoner og muskelproteinsyntese
Effektene av akutt ernæringsmessig ketose på myofibrillær proteinsyntese hos unge menn
Ketoner er naturlige stoffer som normalt produseres av kroppen under langvarig faste og sult, eller som svar på en "ketogen" diett som skal brukes som drivstoff av hjernen og musklene. Ketoner ligner derfor på proteiner, karbohydrater og fett i kosten siden de representerer en energikilde for kroppen. I tillegg til å tjene som en energikilde, har ketoner også vist seg å stimulere økte hastigheter av muskelproteinsyntese hos mennesker.
Inntak av diettprotein er godt etablert for å stimulere en økning i hastigheten på proteinsyntese i skjelettmuskulaturen. Hastigheten av muskelproteinsyntese kan maksimeres etter inntak av 20g protein. Som et resultat vil mindre doser protein (dvs. 10g) representerer en suboptimal dose protein fordi det fortsatt er rom for forbedringer når det gjelder muskelproteinsyntese.
Nylig har det blitt tilgjengelig ketonholdige matvarer som øker ketonnivået i kroppen uten behov for ketogene dietter eller langvarig faste. Derfor er formålet med denne studien å måle proteinsyntesehastigheter i skjelettmuskel etter inntak av følgende:
- Ketonmonoester
- Ketonmonoester supplert med suboptimal dose myseprotein
- Suboptimal dose myseprotein
Det antas at muskelproteinsyntesehastigheter vil øke etter inntak av en ketonholdig drikk. Videre vil muskelproteinsyntesehastigheter økes når den ketonholdige drikken og den suboptimale proteindosen tas sammen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- I alderen 18-35 år inkludert
- Sunn, moderat aktiv
- BMI < 30 kg/m2 og > 18,5 kg/m2
- Etter å ha gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av identifiserte metabolske eller tarmsykdommer
- Bruk av tobakksvarer
- Allergi mot melkeproteiner (myse eller kasein)
- Laktoseintoleranse
- Fenylketonuri (PKU)
- En historie med nevromuskulære problemer
- Tidligere deltakelse i aminosyresporingsstudier
- Overholdelse av et strengt vegetarisk eller vegansk kosthold
- Nåværende bruk av ketontilskudd eller overholdelse av et ketogent kosthold
- Bruk av medisiner kjent for å påvirke proteinmetabolismen
- Diagnose av diabetes
- Engasjement i sport eller fysisk trening 5 eller flere dager i uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Keton
Ketonmonoestertilskudd (R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat basert på deltakernes kroppsvekt (0,36 g/kg kroppsvekt) og karbohydratkontroll.
|
|
|
Eksperimentell: Keton + Protein
Ketonmonoestertilskudd (R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat basert på deltakernes kroppsvekt (0,36 g/kg kroppsvekt) og 10 g myseprotein.
|
|
|
Eksperimentell: Protein
Karbohydratkontroll og 10g myseprotein.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fraksjonert syntesehastighet av muskelproteinsyntese (myofibrillær)
Tidsramme: 0-5 timer i perioden etter måltidet
|
0-5 timer i perioden etter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonert syntesehastighet av muskelproteinsyntese (myofibrillær)
Tidsramme: 0-3 timer i pre-prandial-perioden; 0-2 timer og 2-5 timer inn i perioden etter måltidet
|
0-3 timer i pre-prandial-perioden; 0-2 timer og 2-5 timer inn i perioden etter måltidet
|
|
|
Plasmaanrikninger (i molprosent overskudd) av L-[ring-2H5]-fenylalanin
Tidsramme: 3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
|
|
Plasmaglukosekonsentrasjon (mmol/L)
Tidsramme: 3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
|
|
Plasmainsulinkonsentrasjon (pmol/L)
Tidsramme: 3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
|
|
Plasmaaminosyrekonsentrasjoner (mmol/L)
Tidsramme: 3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
|
|
Kapillærblod Beta-OHB-konsentrasjoner (mmol/L)
Tidsramme: 0-5 timer i perioden etter måltidet
|
0-5 timer i perioden etter måltidet
|
|
|
Signalerende molekylets fosforyleringsstatus
Tidsramme: 0, 2 og 5 timer inn i perioden etter måltidet
|
Bruken av Western blots for å måle fosforyleringsstatusen til signalmolekyler involvert i proteinsyntese, dvs.
mTOR, p70S6k, 4E-BP1
|
0, 2 og 5 timer inn i perioden etter måltidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A11-M51-19A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .