- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04565444
Ketonok és izomfehérje szintézis
Az akut táplálkozási ketózis hatása a myofibrilláris fehérjeszintézisre fiatal férfiakban
A ketonok természetes anyagok, amelyeket a szervezet általában hosszan tartó koplalás és éhezés során termel, vagy egy „ketogén” diétára reagálva, amelyet az agy és az izmok üzemanyagként használnak fel. A ketonok ezért hasonlóak az étrendi fehérjékhez, szénhidrátokhoz és zsírokhoz, mivel energiaforrást jelentenek a szervezet számára. Amellett, hogy energiaforrásként szolgálnak, a ketonokról kimutatták, hogy az emberekben az izomfehérje szintézisének megnövekedett sebességét is serkentik.
Az étrendi fehérje bevitele jól bevált, hogy serkenti a fehérjeszintézis sebességének növekedését a vázizomzatban. Az izomfehérje szintézis sebessége maximalizálható 20 g fehérje bevitelével. Ennek eredményeként kisebb mennyiségű fehérje (pl. 10g) szuboptimális fehérjedózist jelent, mert még van mit javítani az izomfehérje szintézis terén.
A közelmúltban olyan ketontartalmú élelmiszerek váltak elérhetővé, amelyek növelik a ketonszintet a szervezetben anélkül, hogy ketogén diétára vagy hosszan tartó koplalásra lenne szükség. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mérje a vázizom fehérjeszintézis sebességét a következők elfogyasztása után:
- Keton monoészter
- Keton monoészter szuboptimális adag tejsavófehérjével kiegészítve
- Szuboptimális adag tejsavófehérje
Feltételezik, hogy az izomfehérje szintézis sebessége megnő egy keton tartalmú ital elfogyasztása után. Továbbá, az izomfehérje szintézis sebessége fokozódik, ha a ketontartalmú italt és a szuboptimális fehérjedózist együtt fogyasztják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 18-35 év közötti korosztályt beleértve
- Egészséges, közepesen aktív
- BMI < 30 kg/m2 és > 18,5 kg/m2
- Tájékozott beleegyezés megadása után
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen azonosított anyagcsere- vagy bélrendszeri rendellenesség jelenléte
- Dohánytermékek használata
- Allergia tejfehérjékre (tejsavó vagy kazein)
- Laktóz intolerancia
- Fenilketonúria (PKU)
- Neuromuszkuláris problémák anamnézisében
- Korábbi részvétel aminosav nyomjelző vizsgálatokban
- Szigorú vegetáriánus vagy vegán étrend betartása
- A keton-kiegészítők jelenlegi használata vagy a ketogén étrend betartása
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje anyagcserét
- A cukorbetegség diagnózisa
- Sportolás vagy testmozgás heti 5 vagy több napon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Keton
Keton-monoészter-kiegészítő (R)-3-hidroxi-butil- (R)-3-hidroxi-butirát a résztvevők testtömege (0,36 g/testtömeg-kg) és a szénhidrát-kontroll alapján.
|
|
|
Kísérleti: Keton + fehérje
Keton-monoészter-kiegészítő (R)-3-hidroxi-butil- (R)-3-hidroxi-butirát a résztvevők testsúlya (0,36 g/testtömeg-kg) és 10 g tejsavófehérje alapján.
|
|
|
Kísérleti: Fehérje
Szénhidrát kontroll és 10g tejsavófehérje.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az izomfehérje szintézis frakcionált szintetikus sebessége (miofibrilláris)
Időkeret: 0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomfehérje szintézis frakcionált szintetikus sebessége (miofibrilláris)
Időkeret: 0-3 óra az étkezés előtti időszakban; 0-2 óra, és 2-5 óra az étkezés utáni időszakban
|
0-3 óra az étkezés előtti időszakban; 0-2 óra, és 2-5 óra az étkezés utáni időszakban
|
|
|
L-[gyűrű-2H5]-fenilalanin plazma dúsítása (mólszázalékos feleslegben)
Időkeret: 3 óra étkezés előtt és 5 óra étkezés után
|
3 óra étkezés előtt és 5 óra étkezés után
|
|
|
Plazma glükóz koncentrációja (mmol/l)
Időkeret: 3 óra étkezés előtt és 5 óra étkezés után
|
3 óra étkezés előtt és 5 óra étkezés után
|
|
|
A plazma inzulinkoncentrációja (pmol/l)
Időkeret: 3 óra étkezés előtt és 5 óra étkezés után
|
3 óra étkezés előtt és 5 óra étkezés után
|
|
|
A plazma aminosav koncentrációja (mmol/l)
Időkeret: 3 óra étkezés előtt és 5 óra étkezés után
|
3 óra étkezés előtt és 5 óra étkezés után
|
|
|
A kapilláris vér Béta-OHB koncentrációja (mmol/l)
Időkeret: 0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
0-5 óra étkezés utáni időszakban
|
|
|
Jelző molekula foszforilációs állapota
Időkeret: 0, 2 és 5 óra az étkezés utáni időszakban
|
Western blot használata a fehérjeszintézisben részt vevő jelátviteli molekulák foszforilációs állapotának mérésére, pl.
mTOR, p70S6k, 4E-BP1
|
0, 2 és 5 óra az étkezés utáni időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A11-M51-19A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .