- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04565444
Ketony i synteza białek mięśniowych
Wpływ ostrej ketozy żywieniowej na syntezę białek miofibrylarnych u młodych mężczyzn
Ketony to naturalne substancje normalnie wytwarzane przez organizm podczas długotrwałego postu i głodu lub w odpowiedzi na dietę „ketogeniczną”, która jest wykorzystywana jako paliwo dla mózgu i mięśni. Ketony są zatem podobne do dietetycznych białek, węglowodanów i tłuszczów, ponieważ stanowią źródło energii dla organizmu. Oprócz tego, że służą jako źródło energii, wykazano również, że ketony stymulują zwiększone tempo syntezy białek mięśniowych u ludzi.
Spożycie białka w diecie jest dobrze znane, aby stymulować wzrost tempa syntezy białek w mięśniach szkieletowych. Tempo syntezy białek mięśniowych można zmaksymalizować po spożyciu 20 g białka. W rezultacie mniejsze dawki białka (tj. 10g) stanowią suboptymalną dawkę białka, ponieważ wciąż istnieje pole do poprawy w zakresie syntezy białek mięśniowych.
Ostatnio dostępne stały się produkty spożywcze zawierające ketony, które podnoszą poziom ketonów w organizmie bez potrzeby stosowania diet ketogenicznych lub długotrwałego postu. Dlatego celem tego badania jest zmierzenie szybkości syntezy białek mięśni szkieletowych po spożyciu:
- Monoester ketonu
- Monoester ketonu uzupełniony suboptymalną dawką białka serwatki
- Suboptymalna dawka białka serwatki
Przypuszcza się, że tempo syntezy białek mięśniowych wzrośnie po spożyciu napoju zawierającego ketony. Co więcej, tempo syntezy białek mięśniowych zostanie zwiększone, gdy napój zawierający ketony i suboptymalna dawka białka zostaną wzięte razem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męski
- Wiek od 18 do 35 lat włącznie
- Zdrowy, średnio aktywny
- BMI < 30 kg/m2 i > 18,5 kg/m2
- Po wyrażeniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek zidentyfikowanych zaburzeń metabolicznych lub jelitowych
- Używanie wyrobów tytoniowych
- Alergie na białka mleka (serwatka lub kazeina)
- Nietolerancja laktozy
- Fenyloketonuria (PKU)
- Historia problemów nerwowo-mięśniowych
- Wcześniejszy udział w badaniach znaczników aminokwasów
- Przestrzeganie ścisłej diety wegetariańskiej lub wegańskiej
- Bieżące stosowanie suplementów ketonowych lub przestrzeganie diety ketogenicznej
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek
- Diagnoza Cukrzycy
- Zaangażowanie w sport lub ćwiczenia fizyczne 5 lub więcej dni w tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Keton
Suplement monoestru ketonowego (R)-3-hydroksybutylo(R)-3-hydroksymaślan w oparciu o masę ciała uczestników (0,36 g/kg masy ciała) i kontrolę węglowodanów.
|
|
|
Eksperymentalny: Keton + Białko
Suplement monoestru ketonowego (R)-3-hydroksybutylo (R)-3-hydroksymaślan na podstawie masy ciała uczestników (0,36 g/kg masy ciała) i 10 g białka serwatki.
|
|
|
Eksperymentalny: Białko
Kontrola węglowodanów i 10 g białka serwatkowego.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ułamkowa syntetyczna szybkość syntezy białek mięśniowych (miofibrylarna)
Ramy czasowe: 0-5 godzin w okresie poposiłkowym
|
0-5 godzin w okresie poposiłkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowa syntetyczna szybkość syntezy białek mięśniowych (miofibrylarna)
Ramy czasowe: 0-3 godzin w okresie przedposiłkowym; 0-2 godzin i 2-5 godzin w okresie poposiłkowym
|
0-3 godzin w okresie przedposiłkowym; 0-2 godzin i 2-5 godzin w okresie poposiłkowym
|
|
|
Wzbogacenie osocza (w procentach molowych nadmiaru) L-[pierścienia-2H5]-fenyloalaniny
Ramy czasowe: 3 godziny przed posiłkiem do 5 godzin po posiłku
|
3 godziny przed posiłkiem do 5 godzin po posiłku
|
|
|
Stężenie glukozy w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: 3 godziny przed posiłkiem do 5 godzin po posiłku
|
3 godziny przed posiłkiem do 5 godzin po posiłku
|
|
|
Stężenie insuliny w osoczu (pmol/l)
Ramy czasowe: 3 godziny przed posiłkiem do 5 godzin po posiłku
|
3 godziny przed posiłkiem do 5 godzin po posiłku
|
|
|
Stężenie aminokwasów w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: 3 godziny przed posiłkiem do 5 godzin po posiłku
|
3 godziny przed posiłkiem do 5 godzin po posiłku
|
|
|
Stężenie beta-OHB we krwi włośniczkowej (mmol/l)
Ramy czasowe: 0-5 godzin w okresie poposiłkowym
|
0-5 godzin w okresie poposiłkowym
|
|
|
Stan fosforylacji cząsteczki sygnalizującej
Ramy czasowe: 0, 2 i 5 godzin w okresie poposiłkowym
|
Zastosowanie technik Western blot do pomiaru stanu fosforylacji cząsteczek sygnałowych zaangażowanych w syntezę białek tj.
mTOR, p70S6k, 4E-BP1
|
0, 2 i 5 godzin w okresie poposiłkowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A11-M51-19A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Keton
-
Gødstrup HospitalRekrutacyjnyNiewydolność nerek, przewlekła | Białkomocz | Ketoza | Zespół policystycznych chorób nerekDania
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjnyNiewydolność serca | Wstrząs kardiogenny | Ostra niewydolność serca (AHF) | Ketony | Metabolizm ciał ketonowychCzechy
-
Johns Hopkins UniversityHVMN Inc; KETONE-IQRekrutacyjnySpać | Zdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityRekrutacyjny
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of OxfordAktywny, nie rekrutującyNeurofizjologia | Zdrowy młody dorosłyMalezja
-
Florida Institute for Human and Machine CognitionZakończonyNiedotlenienieStany Zjednoczone
-
University of BathAktywny, nie rekrutującyĆwiczenie | MetabolizmZjednoczone Królestwo
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyFunkcje odpornościowe | Aktywność deacetylazy histonowej (HDAC). | Ketoza, metabolizmKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnyĆwiczenie | Hipoksja na dużych wysokościachKanada, Stany Zjednoczone
-
University of AarhusZakończonyWstrząs kardiogennyDania