- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04565444
Ketonien ja lihasproteiinien synteesi
Akuutin ravitsemusketoosin vaikutukset myofibrillaaristen proteiinien synteesiin nuorilla miehillä
Ketonit ovat luonnollisia aineita, joita keho tavallisesti tuottaa pitkäaikaisen paaston ja nälän aikana tai vastauksena "ketogeeniseen" ruokavalioon, jota aivot ja lihakset käyttävät polttoaineena. Ketonit ovat siksi samanlaisia kuin ravinnon proteiinit, hiilihydraatit ja rasvat, koska ne edustavat kehon energianlähdettä. Sen lisäksi, että ketonit toimivat energianlähteenä, niiden on myös osoitettu stimuloivan ihmisten lihasproteiinisynteesiä.
Ravinnon proteiinin nauttiminen on vakiintunutta stimuloimaan proteiinisynteesin nopeutta luurankolihaksissa. Lihasproteiinisynteesin nopeus voidaan maksimoida syömällä 20 g proteiinia. Tämän seurauksena pienemmät proteiiniannokset (esim. 10 g) edustavat optimaalista proteiiniannosta, koska lihasproteiinisynteesiä on vielä parantamisen varaa.
Äskettäin on tullut saataville ketoneja sisältäviä elintarvikkeita, jotka nostavat ketonitasoja kehossa ilman ketogeenisen ruokavalion tai pitkittyneen paaston tarvetta. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata luustolihasten proteiinisynteesiä seuraavien aineiden nauttimisen jälkeen:
- Ketoni monoesteri
- Ketonimonoesteri täydennettynä optimaalisella annoksella heraproteiinia
- Suboptimaalinen annos heraproteiinia
Oletuksena on, että lihasten proteiinisynteesinopeudet lisääntyvät ketoneja sisältävän juoman nauttimisen jälkeen. Lisäksi lihasproteiinisynteesi nopeutuu, kun ketonia sisältävä juoma ja optimaalista pienempi proteiiniannos otetaan yhdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 18-35 vuotta mukaan lukien
- Terve, kohtalaisen aktiivinen
- BMI < 30 kg/m2 ja > 18,5 kg/m2
- Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien tunnistettujen aineenvaihdunta- tai suolistohäiriöiden esiintyminen
- Tupakkatuotteiden käyttö
- Allergia maitoproteiineille (hera tai kaseiini)
- Laktoosi-intoleranssi
- Fenyyliketonuria (PKU)
- Hermo-lihasongelmien historia
- Aikaisempi osallistuminen aminohappomerkkiainetutkimuksiin
- Tiukan kasvis- tai vegaaniruokavalion noudattaminen
- Ketoniravintolisien nykyinen käyttö tai ketogeenisen ruokavalion noudattaminen
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan
- Diabeteksen diagnoosi
- Harrastaa urheilua tai liikuntaa vähintään 5 päivänä viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ketoni
Ketonimonoesterilisä (R)-3-hydroksibutyyli (R)-3-hydroksibutyraatti osallistujien painon (0,36 g/kg) ja hiilihydraattikontrollin perusteella.
|
|
Kokeellinen: Ketoni + proteiini
Ketonimonoesterilisä (R)-3-hydroksibutyyli (R)-3-hydroksibutyraatti osallistujien painon (0,36 g/kg) ja 10 g heraproteiinin perusteella.
|
|
Kokeellinen: Proteiini
Hiilihydraattikontrolli ja 10 g heraproteiinia.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lihasproteiinisynteesin fraktiaalinen synteettinen nopeus (myofibrillaarinen)
Aikaikkuna: 0-5 tuntia aterian jälkeisenä aikana
|
0-5 tuntia aterian jälkeisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasproteiinisynteesin fraktiaalinen synteettinen nopeus (myofibrillaarinen)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia ennen ateriaa; 0-2 tuntia ja 2-5 tuntia aterian jälkeiseen aikaan
|
0-3 tuntia ennen ateriaa; 0-2 tuntia ja 2-5 tuntia aterian jälkeiseen aikaan
|
|
L-[rengas-2H5]-fenyylialaniinin plasmarikasteet (mooliprosenttiylimääränä)
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen ateriaa - 5 tuntia aterian jälkeen
|
3 tuntia ennen ateriaa - 5 tuntia aterian jälkeen
|
|
Plasman glukoosipitoisuus (mmol/l)
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen ateriaa - 5 tuntia aterian jälkeen
|
3 tuntia ennen ateriaa - 5 tuntia aterian jälkeen
|
|
Plasman insuliinipitoisuus (pmol/l)
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen ateriaa - 5 tuntia aterian jälkeen
|
3 tuntia ennen ateriaa - 5 tuntia aterian jälkeen
|
|
Plasman aminohappopitoisuudet (mmol/l)
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen ateriaa - 5 tuntia aterian jälkeen
|
3 tuntia ennen ateriaa - 5 tuntia aterian jälkeen
|
|
Kapillaariveren beeta-OHB-pitoisuudet (mmol/l)
Aikaikkuna: 0-5 tuntia aterian jälkeisenä aikana
|
0-5 tuntia aterian jälkeisenä aikana
|
|
Signaloivan molekyylin fosforylaation tila
Aikaikkuna: 0, 2 ja 5 tuntia aterian jälkeiseen jaksoon
|
Western blot -analyysien käyttö proteiinisynteesiin osallistuvien signalointimolekyylien fosforylaatiotilan mittaamiseen, esim.
mTOR, p70S6k, 4E-BP1
|
0, 2 ja 5 tuntia aterian jälkeiseen jaksoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A11-M51-19A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .