- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04565444
Ketony a syntéza svalových proteinů
Účinky akutní nutriční ketózy na syntézu myofibrilárních proteinů u mladých mužů
Ketony jsou přírodní látky, které tělo normálně produkuje během dlouhodobého půstu a hladovění nebo v reakci na „ketogenní“ dietu, které mají být použity jako palivo pro mozek a svaly. Ketony jsou tedy podobné dietním bílkovinám, sacharidům a tukům, protože představují pro tělo zdroj energie. Kromě toho, že ketony slouží jako zdroj energie, bylo také prokázáno, že stimulují zvýšenou rychlost syntézy svalových bílkovin u lidí.
Příjem bílkovin ve stravě je dobře zaveden pro stimulaci zvýšení rychlosti syntézy bílkovin v kosterním svalstvu. Rychlost syntézy svalových bílkovin lze maximalizovat po příjmu 20 g bílkovin. Výsledkem je, že menší dávky bílkovin (tj. 10g) představuje suboptimální dávku bílkovin, protože stále existuje prostor pro zlepšení syntézy svalových bílkovin.
Nedávno byly k dispozici potravinářské produkty obsahující ketony, které zvyšují hladiny ketonů v těle bez potřeby ketogenních diet nebo dlouhodobého hladovění. Účelem této studie je tedy změřit rychlost syntézy proteinů kosterního svalstva po požití následujících látek:
- Monoester ketonu
- Ketonový monoester doplněný o suboptimální dávku syrovátkového proteinu
- Suboptimální dávka syrovátkového proteinu
Předpokládá se, že rychlost syntézy svalových bílkovin se zvýší po požití nápoje obsahujícího ketony. Dále se rychlost syntézy svalových proteinů zvýší, když se nápoj obsahující keton a suboptimální dávka proteinu vezmou dohromady.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk 18-35 let včetně
- Zdravý, středně aktivní
- BMI < 30 kg/m2 a > 18,5 kg/m2
- Po udělení informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakýchkoli identifikovaných metabolických nebo střevních poruch
- Užívání tabákových výrobků
- Alergie na mléčné bílkoviny (syrovátka nebo kasein)
- Laktózová intolerance
- fenylketonurie (PKU)
- Anamnéza neuromuskulárních problémů
- Předchozí účast na studiích stopování aminokyselin
- Dodržování přísné vegetariánské nebo veganské stravy
- Současné užívání ketonových doplňků nebo dodržování ketogenní diety
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin
- Diagnóza diabetu
- Zapojení do sportu nebo fyzického cvičení 5 a více dní v týdnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Keton
Ketonmonoesterový doplněk (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát na základě tělesné hmotnosti účastníků (0,36 g/kg tělesné hmotnosti) a kontroly sacharidů.
|
|
|
Experimentální: Keton + Protein
Ketonmonoesterový doplněk (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát na základě tělesné hmotnosti účastníků (0,36 g/kg tělesné hmotnosti) a 10 g syrovátkového proteinu.
|
|
|
Experimentální: Protein
Kontrola sacharidů a 10g syrovátkového proteinu.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frakční syntetická rychlost syntézy svalových bílkovin (myofibrilární)
Časové okno: 0-5 hodin v postprandiálním období
|
0-5 hodin v postprandiálním období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční syntetická rychlost syntézy svalových bílkovin (myofibrilární)
Časové okno: 0-3 hodiny v předprandiálním období; 0-2 hodiny a 2-5 hodin do postprandiálního období
|
0-3 hodiny v předprandiálním období; 0-2 hodiny a 2-5 hodin do postprandiálního období
|
|
|
Plazmatické obohacení (v molárním procentuálním přebytku) L-[kruh-2H5]-fenylalaninu
Časové okno: 3 hodiny před jídlem až 5 hodin po jídle
|
3 hodiny před jídlem až 5 hodin po jídle
|
|
|
Koncentrace glukózy v plazmě (mmol/l)
Časové okno: 3 hodiny před jídlem až 5 hodin po jídle
|
3 hodiny před jídlem až 5 hodin po jídle
|
|
|
Plazmatická koncentrace inzulínu (pmol/l)
Časové okno: 3 hodiny před jídlem až 5 hodin po jídle
|
3 hodiny před jídlem až 5 hodin po jídle
|
|
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě (mmol/l)
Časové okno: 3 hodiny před jídlem až 5 hodin po jídle
|
3 hodiny před jídlem až 5 hodin po jídle
|
|
|
Koncentrace beta-OHB v kapilární krvi (mmol/l)
Časové okno: 0-5 hodin v postprandiálním období
|
0-5 hodin v postprandiálním období
|
|
|
Stav fosforylace signální molekuly
Časové okno: 0, 2 a 5 hodin do postprandiálního období
|
Použití Western blotů k měření stavu fosforylace signálních molekul zapojených do syntézy proteinů, tzn.
mTOR, p70S6k, 4E-BP1
|
0, 2 a 5 hodin do postprandiálního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A11-M51-19A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Keton
-
BHB Therapeutics, Ireland LTDMérieux NutriSciences BiofortisDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoSportovní zranění | Otřes mozku, mírný | Otřes mozku, mozek | Otřes mozku, těžký | Sportovní úrazy u dětí | Otřes mozkuSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborCukrovka typu 2 | Srdeční selhání, snížená ejekční frakceSpojené státy
-
Peking University Third HospitalCapital Medical UniversityAktivní, ne náborStudie o účinnosti a bezpečnosti nitronu pro injekční podání u pacientů s akutní ischemickou mrtvicíAkutní ischemická mrtviceČína
-
University of AarhusDokončenoMetabolismus mozku | Metabolismus ketonového tělaDánsko
-
University of British ColumbiaNáborImunitní funkce | Aktivita histondeacetylázy (HDAC). | Ketóza, metabolismusKanada
-
Jessa HospitalNáborDiastolická dysfunkce pravé komory | Poškození myokardu způsobené cvičenímBelgie
-
University of BathImperial College London; University of BristolNáborVýživa | Obezita a nadváhaSpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNáborCvičení MetabolismusHolandsko
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...McMaster UniversityDokončeno