- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04565444
Síntesis de cetonas y proteínas musculares
Los efectos de la cetosis nutricional aguda en la síntesis de proteínas miofibrilares en hombres jóvenes
Las cetonas son sustancias naturales que normalmente produce el cuerpo durante el ayuno prolongado y la inanición, o en respuesta a una dieta "cetogénica" para que el cerebro y los músculos las utilicen como combustible. Por lo tanto, las cetonas son similares a las proteínas, los carbohidratos y las grasas de la dieta, ya que representan una fuente de energía para el cuerpo. Además de servir como fuente de energía, también se ha demostrado que las cetonas estimulan mayores tasas de síntesis de proteínas musculares en humanos.
La ingestión de proteína dietética está bien establecida para estimular un aumento en la tasa de síntesis de proteína en el músculo esquelético. La tasa de síntesis de proteína muscular se puede maximizar después de la ingesta de 20 g de proteína. Como resultado, dosis más pequeñas de proteína (es decir, 10 g) representan una dosis subóptima de proteína porque todavía hay margen de mejora en lo que respecta a la síntesis de proteína muscular.
Recientemente, se han puesto a disposición productos alimenticios que contienen cetonas que elevan los niveles de cetonas en el cuerpo sin necesidad de dietas cetogénicas o ayunos prolongados. Por lo tanto, el propósito de este estudio es medir las tasas de síntesis de proteínas del músculo esquelético después de ingerir lo siguiente:
- monoéster de cetona
- Monoéster de cetona complementado con una dosis subóptima de proteína de suero
- Dosis subóptima de proteína de suero
Se plantea la hipótesis de que las tasas de síntesis de proteínas musculares aumentarán después de la ingestión de una bebida que contenga cetonas. Además, las tasas de síntesis de proteínas musculares mejorarán cuando se tomen juntas la bebida que contiene cetonas y la dosis subóptima de proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- De 18 a 35 años inclusive
- Saludable, moderadamente activo
- IMC < 30 kg/m2 y > 18,5 kg/m2
- Haber dado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier trastorno metabólico o intestinal identificado
- Uso de productos de tabaco
- Alergias a las proteínas de la leche (suero o caseína)
- Intolerancia a la lactosa
- Fenilcetonuria (PKU)
- Una historia de problemas neuromusculares
- Participación previa en estudios de trazadores de aminoácidos
- Adherencia a una dieta vegetariana o vegana estricta
- Uso actual de suplementos de cetonas o adherencia a una dieta cetogénica
- Uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas.
- Diagnóstico de Diabetes
- Participación en deportes o ejercicio físico 5 o más días a la semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cetona
Suplemento de monoéster de cetona (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato basado en el peso corporal de los participantes (0,36 g/kg de peso corporal) y el control de carbohidratos.
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Experimental: Cetona + Proteína
Suplemento de monoéster de cetona (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato basado en el peso corporal de los participantes (0,36 g/kg de peso corporal) y 10 g de proteína de suero.
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Experimental: Proteína
Control de carbohidratos y 10g de proteína de suero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa sintética fraccional de síntesis de proteína muscular (miofibrilar)
Periodo de tiempo: 0-5 horas en el período posprandial
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0-5 horas en el período posprandial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa sintética fraccional de síntesis de proteína muscular (miofibrilar)
Periodo de tiempo: 0-3 horas en el período preprandial; 0-2 horas y 2-5 horas en el período posprandial
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0-3 horas en el período preprandial; 0-2 horas y 2-5 horas en el período posprandial
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Enriquecimientos de plasma (en exceso de porcentaje de moles) de L-[anillo-2H5]-fenilalanina
Periodo de tiempo: 3 horas preprandiales a 5 horas postprandiales
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3 horas preprandiales a 5 horas postprandiales
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Concentración de glucosa en plasma (mmol/L)
Periodo de tiempo: 3 horas preprandiales a 5 horas postprandiales
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3 horas preprandiales a 5 horas postprandiales
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Concentración de insulina plasmática (pmol/L)
Periodo de tiempo: 3 horas preprandiales a 5 horas postprandiales
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3 horas preprandiales a 5 horas postprandiales
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Concentraciones de aminoácidos en plasma (mmol/L)
Periodo de tiempo: 3 horas preprandiales a 5 horas postprandiales
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3 horas preprandiales a 5 horas postprandiales
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Concentraciones de Beta-OHB en sangre capilar (mmol/L)
Periodo de tiempo: 0-5 horas en el período posprandial
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0-5 horas en el período posprandial
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Estado de fosforilación de la molécula de señalización
Periodo de tiempo: 0, 2 y 5 horas en el período posprandial
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El uso de transferencias Western para medir el estado de fosforilación de las moléculas de señalización involucradas en la síntesis de proteínas, es decir.
mTOR, p70S6k, 4E-BP1
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0, 2 y 5 horas en el período posprandial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A11-M51-19A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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