- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04565444
Ketoner och muskelproteinsyntes
Effekterna av akut näringsketos på myofibrillär proteinsyntes hos unga män
Ketoner är naturliga ämnen som normalt produceras av kroppen under långvarig fasta och svält, eller som svar på en "ketogen" diet för att användas som bränsle av hjärnan och musklerna. Ketoner liknar därför kostproteiner, kolhydrater och fetter eftersom de utgör en energikälla för kroppen. Förutom att fungera som en energikälla har ketoner också visat sig stimulera ökad hastighet av muskelproteinsyntes hos människor.
Intaget av dietprotein är väl etablerat för att stimulera en ökning av proteinsynteshastigheten i skelettmuskulaturen. Hastigheten för muskelproteinsyntes kan maximeras efter intag av 20 g protein. Som ett resultat kan mindre doser av protein (dvs. 10g) representerar en suboptimal dos av protein eftersom det fortfarande finns utrymme för förbättring när det gäller muskelproteinsyntes.
Nyligen har ketonhaltiga livsmedelsprodukter blivit tillgängliga som höjer ketonnivåerna i kroppen utan behov av ketogen diet eller långvarig fasta. Därför är syftet med denna studie att mäta skelettmuskelproteinsynteshastigheter efter att ha intagit följande:
- Ketonmonoester
- Ketonmonoester kompletterad med suboptimal dos vassleprotein
- Suboptimal dos av vassleprotein
Det antas att muskelproteinsyntesen kommer att öka efter intag av en ketonhaltig dryck. Vidare kommer muskelproteinsynteshastigheter att förbättras när den ketoninnehållande drycken och den suboptimala proteindosen tas tillsammans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- I åldern 18-35 år inklusive
- Frisk, måttligt aktiv
- BMI < 30 kg/m2 och > 18,5 kg/m2
- Efter att ha gett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Förekomst av identifierade metabola eller tarmstörningar
- Användning av tobaksvaror
- Allergier mot mjölkproteiner (vassle eller kasein)
- Laktosintolerant
- Fenylketonuri (PKU)
- En historia av neuromuskulära problem
- Tidigare deltagande i aminosyraspårstudier
- Följande av en strikt vegetarisk eller vegansk kost
- Nuvarande användning av ketontillskott eller följsamhet till en ketogen diet
- Användning av läkemedel som är kända för att påverka proteinmetabolismen
- Diagnos av diabetes
- Engagemang i sport eller fysisk träning 5 eller fler dagar i veckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Keton
Ketonmonoestertillskott (R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat baserat på deltagarnas kroppsvikt (0,36 g/kg kroppsvikt) och kolhydratkontroll.
|
|
|
Experimentell: Keton + Protein
Ketonmonoestertillskott (R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat baserat på deltagarnas kroppsvikt (0,36 g/kg kroppsvikt) och 10 g vassleprotein.
|
|
|
Experimentell: Protein
Kolhydratkontroll och 10g vassleprotein.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fraktionerad synteshastighet av muskelproteinsyntes (myofibrillär)
Tidsram: 0-5 timmar efter måltiden
|
0-5 timmar efter måltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktionerad synteshastighet av muskelproteinsyntes (myofibrillär)
Tidsram: 0-3 timmar under pre-prandialperioden; 0-2 timmar och 2-5 timmar efter måltiden
|
0-3 timmar under pre-prandialperioden; 0-2 timmar och 2-5 timmar efter måltiden
|
|
|
Plasmaberikningar (i molprocent överskott) av L-[ring-2H5]-fenylalanin
Tidsram: 3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
|
|
Plasmaglukoskoncentration (mmol/L)
Tidsram: 3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
|
|
Plasmainsulinkoncentration (pmol/L)
Tidsram: 3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
|
|
Aminosyrakoncentrationer i plasma (mmol/L)
Tidsram: 3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
|
|
Kapillärblod Beta-OHB-koncentrationer (mmol/L)
Tidsram: 0-5 timmar efter måltiden
|
0-5 timmar efter måltiden
|
|
|
Signalerande molekylens fosforyleringsstatus
Tidsram: 0, 2 och 5 timmar in i perioden efter måltiden
|
Användningen av Western blöts för att mäta fosforyleringsstatusen för signalmolekyler involverade i proteinsyntes, dvs.
mTOR, p70S6k, 4E-BP1
|
0, 2 och 5 timmar in i perioden efter måltiden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A11-M51-19A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .