- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04565444
Ketonen en spiereiwitsynthese
De effecten van acute nutritionele ketose op myofibrillaire eiwitsynthese bij jonge mannen
Ketonen zijn natuurlijke stoffen die normaal gesproken door het lichaam worden aangemaakt tijdens langdurig vasten en uithongering, of als reactie op een "ketogeen" dieet om te worden gebruikt als brandstof voor de hersenen en spieren. Ketonen zijn daarom vergelijkbaar met voedingseiwitten, koolhydraten en vetten, omdat ze een energiebron voor het lichaam vormen. Naast dat ze dienen als energiebron, is aangetoond dat ketonen ook een verhoogde snelheid van spiereiwitsynthese bij mensen stimuleren.
De inname van voedingseiwitten is goed ingeburgerd om een toename van de snelheid van eiwitsynthese in skeletspieren te stimuleren. De snelheid van spiereiwitsynthese kan worden gemaximaliseerd na inname van 20 g eiwit. Als gevolg hiervan zijn kleinere doses eiwit (d.w.z. 10g) vertegenwoordigen een suboptimale dosis eiwit omdat er nog ruimte is voor verbetering met betrekking tot spiereiwitsynthese.
Onlangs zijn er ketonbevattende voedingsproducten op de markt gekomen die de ketonspiegels in het lichaam verhogen zonder de noodzaak van ketogene diëten of langdurig vasten. Daarom is het doel van deze studie om de synthesesnelheid van skeletspiereiwitten te meten na inname van het volgende:
- Keton monoester
- Ketonmonoester aangevuld met suboptimale dosis wei-eiwit
- Suboptimale dosis wei-eiwit
Er wordt verondersteld dat de synthesesnelheid van spiereiwitten zal toenemen na inname van een ketonbevattende drank. Verder zullen de spiereiwitsynthesesnelheden worden verbeterd wanneer de ketonbevattende drank en de suboptimale eiwitdosis samen worden ingenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd tussen 18-35 jaar inclusief
- Gezond, matig actief
- BMI < 30 kg/m2 en > 18,5 kg/m2
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van geïdentificeerde stofwisselings- of darmstoornissen
- Gebruik van tabaksproducten
- Allergieën voor melkeiwitten (wei of caseïne)
- Lactose intolerantie
- Fenylketonurie (PKU)
- Een geschiedenis van neuromusculaire problemen
- Eerdere deelname aan onderzoeken naar aminozuurtracers
- Naleving van een strikt vegetarisch of veganistisch dieet
- Huidig gebruik van ketonsupplementen of naleving van een ketogeen dieet
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden
- Diagnose van suikerziekte
- Betrokkenheid bij sport of lichaamsbeweging 5 of meer dagen per week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Keton
Keton-mono-estersupplement (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat op basis van het lichaamsgewicht van de deelnemers (0,36 g/kg lichaamsgewicht) en koolhydraatcontrole.
|
|
Experimenteel: Keton + Eiwit
Keton monoester supplement (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat op basis van het lichaamsgewicht van de deelnemers (0,36g/kg lichaamsgewicht) en 10g wei-eiwit.
|
|
Experimenteel: Proteïne
Koolhydraatcontrole en 10 g wei-eiwit.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Fractionele synthetische snelheid van spiereiwitsynthese (myofibrillair)
Tijdsspanne: 0-5 uur in de postprandiale periode
|
0-5 uur in de postprandiale periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fractionele synthetische snelheid van spiereiwitsynthese (myofibrillair)
Tijdsspanne: 0-3 uur in de preprandiale periode; 0-2 uur en 2-5 uur in de postprandiale periode
|
0-3 uur in de preprandiale periode; 0-2 uur en 2-5 uur in de postprandiale periode
|
|
Plasmaverrijkingen (in molprocent overmaat) van L-[ring-2H5]-fenylalanine
Tijdsspanne: 3 uur preprandiaal tot 5 uur postprandiaal
|
3 uur preprandiaal tot 5 uur postprandiaal
|
|
Plasmaglucoseconcentratie (mmol/L)
Tijdsspanne: 3 uur preprandiaal tot 5 uur postprandiaal
|
3 uur preprandiaal tot 5 uur postprandiaal
|
|
Plasma-insulineconcentratie (pmol/L)
Tijdsspanne: 3 uur preprandiaal tot 5 uur postprandiaal
|
3 uur preprandiaal tot 5 uur postprandiaal
|
|
Plasma-aminozuurconcentraties (mmol/L)
Tijdsspanne: 3 uur preprandiaal tot 5 uur postprandiaal
|
3 uur preprandiaal tot 5 uur postprandiaal
|
|
Capillair bloed Beta-OHB-concentraties (mmol/L)
Tijdsspanne: 0-5 uur in de postprandiale periode
|
0-5 uur in de postprandiale periode
|
|
De status van de fosforylering van signaalmoleculen
Tijdsspanne: 0, 2 en 5 uur in de postprandiale periode
|
Het gebruik van Western-blots om de fosforylatiestatus te meten van signaalmoleculen die betrokken zijn bij eiwitsynthese, dwz.
mTOR, p70S6k, 4E-BP1
|
0, 2 en 5 uur in de postprandiale periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A11-M51-19A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Keton
-
University of Alabama at BirminghamIngetrokkenObesitas | Overgewicht | Overgewicht en obesitas | Triglyceriden hoog
-
Buck Institute for Research on AgingBiofortis Mérieux NutriSciencesActief, niet wervendVeroudering | Tolerantie | Veiligheid problemenVerenigde Staten
-
HVMN IncFlorida Institute for Human and Machine CognitionOnbekendHypoxie | Ketose
-
University of AarhusVoltooidHersenmetabolisme | Keton Lichaam MetabolismeDenemarken
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidSportblessure | Hersenschudding, mild | Hersenschudding, Hersenen | Hersenschudding, ernstig | Sportblessures bij kinderen | HersenschuddingVerenigde Staten
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingHartfalen met verminderde ejectiefractieVerenigde Staten
-
BHB Therapeutics, Ireland LTDVoltooid
-
University of AarhusAarhus University HospitalNog niet aan het werven
-
McMaster UniversityVoltooid