- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04565444
Sintesi di chetoni e proteine muscolari
Gli effetti della chetosi nutrizionale acuta sulla sintesi proteica miofibrillare nei giovani uomini
I chetoni sono sostanze naturali normalmente prodotte dall'organismo durante il digiuno prolungato e l'inedia, o in risposta a una dieta "chetogenica" per essere utilizzate come carburante dal cervello e dai muscoli. I chetoni sono quindi simili alle proteine alimentari, ai carboidrati e ai grassi poiché rappresentano una fonte di energia per l'organismo. Oltre a fungere da fonte di energia, è stato dimostrato che i chetoni stimolano anche un aumento dei tassi di sintesi proteica muscolare negli esseri umani.
L'ingestione di proteine alimentari è ben consolidata per stimolare un aumento del tasso di sintesi proteica nel muscolo scheletrico. Il tasso di sintesi proteica muscolare può essere massimizzato dopo l'assunzione di 20 g di proteine. Di conseguenza, dosi minori di proteine (ad es. 10 g) rappresentano una dose sub-ottimale di proteine perché c'è ancora margine di miglioramento per quanto riguarda la sintesi proteica muscolare.
Recentemente sono diventati disponibili prodotti alimentari contenenti chetoni che aumentano i livelli di chetoni nel corpo senza la necessità di diete chetogeniche o digiuni prolungati. Pertanto, lo scopo di questo studio è misurare i tassi di sintesi proteica del muscolo scheletrico dopo aver ingerito quanto segue:
- Monoestere chetonico
- Monoestere chetonico integrato con una dose subottimale di proteine del siero di latte
- Dose sub-ottimale di proteine del siero di latte
Si ipotizza che i tassi di sintesi proteica muscolare aumentino in seguito all'ingestione di una bevanda contenente chetoni. Inoltre, i tassi di sintesi proteica muscolare saranno migliorati quando la bevanda contenente chetoni e la dose proteica subottimale vengono assunte insieme.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età compresa tra i 18 e i 35 anni compresi
- Sano, moderatamente attivo
- BMI < 30 kg/m2 e > 18,5 kg/m2
- Aver prestato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi metabolici o intestinali identificati
- Uso di prodotti del tabacco
- Allergie alle proteine del latte (siero di latte o caseina)
- Intolleranza al lattosio
- Fenilchetonuria (PKU)
- Una storia di problemi neuromuscolari
- Precedente partecipazione a studi sui traccianti di aminoacidi
- Aderenza a una dieta vegetariana o vegana rigorosa
- Uso corrente di integratori chetonici o aderenza a una dieta chetogenica
- Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine
- Diagnosi di diabete
- Impegno in sport o esercizio fisico 5 o più giorni alla settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Chetone
Supplemento di monoestere chetonico (R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato basato sul peso corporeo dei partecipanti (0,36 g/kg di peso corporeo) e sul controllo dei carboidrati.
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Sperimentale: Chetoni + Proteine
Supplemento di monoestere chetonico (R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato basato sul peso corporeo dei partecipanti (0,36 g/kg di peso corporeo) e 10 g di proteine del siero di latte.
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Sperimentale: Proteina
Controllo dei carboidrati e 10 g di proteine del siero di latte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso sintetico frazionario della sintesi proteica muscolare (miofibrillare)
Lasso di tempo: 0-5 ore nel periodo post-prandiale
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0-5 ore nel periodo post-prandiale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso sintetico frazionario della sintesi proteica muscolare (miofibrillare)
Lasso di tempo: 0-3 ore nel periodo preprandiale; 0-2 ore e 2-5 ore nel periodo post-prandiale
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0-3 ore nel periodo preprandiale; 0-2 ore e 2-5 ore nel periodo post-prandiale
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Arricchimenti plasmatici (in moli percento in eccesso) di L-[ring-2H5]-fenilalanina
Lasso di tempo: Da 3 ore pre-prandiali a 5 ore post-prandiali
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Da 3 ore pre-prandiali a 5 ore post-prandiali
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Concentrazione di glucosio plasmatico (mmol/L)
Lasso di tempo: Da 3 ore pre-prandiali a 5 ore post-prandiali
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Da 3 ore pre-prandiali a 5 ore post-prandiali
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Concentrazione plasmatica di insulina (pmol/L)
Lasso di tempo: Da 3 ore pre-prandiali a 5 ore post-prandiali
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Da 3 ore pre-prandiali a 5 ore post-prandiali
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Concentrazioni plasmatiche di amminoacidi (mmol/L)
Lasso di tempo: Da 3 ore pre-prandiali a 5 ore post-prandiali
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Da 3 ore pre-prandiali a 5 ore post-prandiali
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Concentrazioni di Beta-OHB nel sangue capillare (mmol/L)
Lasso di tempo: 0-5 ore nel periodo post-prandiale
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0-5 ore nel periodo post-prandiale
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Segnalazione dello stato di fosforilazione della molecola
Lasso di tempo: 0, 2 e 5 ore nel periodo post-prandiale
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L'uso di Western blot per misurare lo stato di fosforilazione delle molecole di segnalazione coinvolte nella sintesi proteica, ad es.
mTOR, p70S6k, 4E-BP1
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0, 2 e 5 ore nel periodo post-prandiale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A11-M51-19A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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