- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04565444
Ketoner og muskelproteinsyntese
Virkningerne af akut ernæringsmæssig ketose på myofibrillær proteinsyntese hos unge mænd
Ketoner er naturlige stoffer, der normalt produceres af kroppen under langvarig faste og sult, eller som reaktion på en "ketogen" diæt, der skal bruges som brændstof af hjernen og musklerne. Ketoner ligner derfor kostens proteiner, kulhydrater og fedtstoffer, da de repræsenterer en energikilde for kroppen. Ud over at tjene som energikilde har ketoner også vist sig at stimulere øget muskelproteinsyntese hos mennesker.
Indtagelsen af protein i kosten er veletableret for at stimulere en stigning i hastigheden af proteinsyntese i skeletmuskulaturen. Hastigheden af muskelproteinsyntese kan maksimeres efter indtagelse af 20 g protein. Som et resultat kan mindre doser af protein (dvs. 10g) repræsenterer en suboptimal dosis af protein, fordi der stadig er plads til forbedringer med hensyn til muskelproteinsyntese.
For nylig er ketonholdige fødevarer blevet tilgængelige, som hæver ketonniveauet i kroppen uden behov for ketogen diæt eller langvarig faste. Derfor er formålet med denne undersøgelse at måle skeletmuskelproteinsyntesehastigheder efter indtagelse af følgende:
- Keton monoester
- Ketonmonoester suppleret med suboptimal dosis valleprotein
- Suboptimal dosis af valleprotein
Det er en hypotese, at muskelproteinsyntesehastigheder vil stige efter indtagelse af en ketonholdig drik. Yderligere vil muskelproteinsyntesehastigheder blive forbedret, når den ketonholdige drik og den suboptimale proteindosis tages sammen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- I alderen 18-35 år inklusive
- Sund, moderat aktiv
- BMI < 30 kg/m2 og > 18,5 kg/m2
- Efter at have givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af identificerede metaboliske eller tarmsygdomme
- Brug af tobaksvarer
- Allergi over for mælkeproteiner (valle eller kasein)
- Laktoseintolerance
- Fenylketonuri (PKU)
- En historie med neuromuskulære problemer
- Tidligere deltagelse i aminosyresporingsundersøgelser
- Overholdelse af en streng vegetarisk eller vegansk kost
- Nuværende brug af ketontilskud eller overholdelse af en ketogen diæt
- Brug af medicin, der vides at påvirke proteinstofskiftet
- Diagnose af diabetes
- Engagement i sport eller fysisk træning 5 eller flere dage om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Keton
Ketonmonoestertilskud (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat baseret på deltagernes kropsvægt (0,36 g/kg kropsvægt) og kulhydratkontrol.
|
|
|
Eksperimentel: Keton + Protein
Ketonmonoestertilskud (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat baseret på deltagernes kropsvægt (0,36 g/kg kropsvægt) og 10 g valleprotein.
|
|
|
Eksperimentel: Protein
Kulhydratkontrol og 10g valleprotein.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fraktionel syntesehastighed af muskelproteinsyntese (myofibrillær)
Tidsramme: 0-5 timer i den post-prandiale periode
|
0-5 timer i den post-prandiale periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktionel syntesehastighed af muskelproteinsyntese (myofibrillær)
Tidsramme: 0-3 timer i den præ-prandiale periode; 0-2 timer og 2-5 timer inde i den post-prandiale periode
|
0-3 timer i den præ-prandiale periode; 0-2 timer og 2-5 timer inde i den post-prandiale periode
|
|
|
Plasmaberigelser (i molprocent overskud) af L-[ring-2H5]-phenylalanin
Tidsramme: 3 timer før måltidet til 5 timer efter måltidet
|
3 timer før måltidet til 5 timer efter måltidet
|
|
|
Plasmaglukosekoncentration (mmol/L)
Tidsramme: 3 timer før måltidet til 5 timer efter måltidet
|
3 timer før måltidet til 5 timer efter måltidet
|
|
|
Plasma insulinkoncentration (pmol/L)
Tidsramme: 3 timer før måltidet til 5 timer efter måltidet
|
3 timer før måltidet til 5 timer efter måltidet
|
|
|
Plasmaaminosyrekoncentrationer (mmol/L)
Tidsramme: 3 timer før måltidet til 5 timer efter måltidet
|
3 timer før måltidet til 5 timer efter måltidet
|
|
|
Kapillærblod Beta-OHB koncentrationer (mmol/L)
Tidsramme: 0-5 timer i den post-prandiale periode
|
0-5 timer i den post-prandiale periode
|
|
|
Signalerende molekyle phosphorylation status
Tidsramme: 0, 2 og 5 timer inde i den post-prandiale periode
|
Anvendelsen af Western blots til at måle phosphoryleringsstatus for signalmolekyler involveret i proteinsyntese, dvs.
mTOR, p70S6k, 4E-BP1
|
0, 2 og 5 timer inde i den post-prandiale periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A11-M51-19A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keton
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFedme | Overvægtig | Overvægt og fedme | Triglycerider høj
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernTrukket tilbage
-
HVMN IncFlorida Institute for Human and Machine CognitionUkendtHypoxi | Ketose
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSportsskade | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Sportsskader hos børn | HjernerystelsesskadeForenede Stater
-
BHB Therapeutics, Ireland LTDAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringAkut hjertesvigtDanmark
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetHjernens stofskifte | Keton kropsmetabolismeDanmark
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Barts & The London NHS TrustUniversity College, LondonAfsluttetHjertestop uden for hospitaletDet Forenede Kongerige