Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av viral pandemi-assosiert risiko for kreftdød ved å bruke mindre invasive diagnostiske tester - flytende biopsier (PREVAILctDNA)

2. april 2025 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Hensikten med denne studien er å undersøke muligheten for å bruke ctDNA for å støtte kreftdiagnose og risikostratifisering der invasiv aerosolgenererende testing (og/eller vevsbiopsi) er utfordrende på grunn av infeksjonsrisiko, tekniske upraktiskheter og ressursbegrensninger, slik som under COVID-19. -19 pandemi og den påfølgende restitusjonsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkeltsenter kohortpilotstudie som bruker ctDNA informerte behandlingsbeslutninger. Hvis pilotstudien er vellykket innenfor visse tumortyper, kan denne protokollen utvides for å undersøke ytterligere fordelen med ctDNA-informert behandlingsbeslutning i disse tumortypene.

Pasienter med mistenkt malignitet for hvem invasiv biopsi for definitiv histologisk diagnose er utfordrende enten på grunn av COVID-19-relaterte ressursbegrensninger, infeksjonskontroll eller teknisk gjennomførbarhet vil bli vurdert for denne studien. I denne innstillingen kan flytende biopsi brukes i stedet for vevsbiopsi for å lette behandlingen eller kan brukes til å prioritere invasive diagnostiske tester av standardbehandling. Førstnevnte inkluderer pasienter som trenger gjentatte biopsier for genomisk analyse etter ikke-informative resultater der disse vil informere om standardbehandling (dvs. NICE (National Institute for Health and Care Excellence)/Cancer Drug Fund (CDF) godkjente legemidler). Tumortyper inkludert i denne studien er derfor de der invasive aerosolgenererende diagnostiske tester som bronkoskopi, gastrointestinal endoskopi (inkludert endoskopisk ultralyd (EUS)) er en del av standard diagnostisk vei og hvor kapasiteten for disse testene har blitt sterkt begrenset under (og sannsynligvis etter) covid-19-pandemien. Svulsttyper som er berørt inkluderer noen mistenkt kreft i galleveier, blære, kolorektal, GIST, lunge og bukspyttkjertel.

Studien er planlagt å fortsette inntil totalt 144 pasienter er registrert. Dette er forventet å ta opptil 12-18 måneder. Oppfølging vil fortsette inntil pasientene har stilt diagnose (basert på ctDNA-resultat) og behandlingsbeslutning tatt (utsatt eller umiddelbar).

Potensielle pasienter vil bli identifisert i og vil vanligvis på møte med multidisiplinært team (MDT). De vil gi samtykke til å delta i utprøvingen og tilby en flytende biopsi (ctDNA) i stedet for en vevsbiopsi hvis de anses egnet for PREVAIL - ctDNA. Dette kan inkludere pasienter som trenger gjentatte biopsier for videre genomiske analyser når gjentatte biopsier ikke er gjennomførbare der flytende biopsi kan støtte prioritering for invasiv diagnostikk tidligere. ctDNA-analyse vil involvere deteksjon av kopinummervarianter og lav dekningshel genomisk sekvensering. ctDNA-genpaneler er allerede validert mot vevsbasert molekylær diagnostikk for pediatri (ct_PAED) og kolorektal kreft (ct_GI).

Denne analysen vil bli utført i et akkreditert klinisk diagnostisk laboratorium (Translational Research Laboratory, Institute of Cancer Research). Pasienter vil bli stratifisert for behandling eller videre undersøkelse basert på deres ctDNA-resultat (enten positivt eller negativt), mistenkt tumortype, radiologisk (inkludert PREVAIL-imaging risikostratifiseringsvei) og kliniske egenskaper.

PREVAIL ctDNA- Del 2-studie:

PREVAIL del 2 er en multisenter, prospektiv studie som vurderer virkningen av Guardant360© flytende biopsi hos pasienter med radiologisk mistenkelig kreft i bukspyttkjertelen (PC) og galleveiskreft (BTC) uten histologisk bekreftelse på malignitet.

Flytende biopsier vil bli implementert i den rutinemessige diagnoseveien på tvers av 6 RMP-steder for pasienter med radiologisk mistenkelig stadium III/IV PC/BTC som en del av ACCESS-implementeringsprogrammet. I løpet av 12 måneder vil ca. 650 pasienter bli identifisert på individuelle steder av det lokale teamet når de blir sett for en invasiv prosedyre og henvist parallelt med Guardant360©-testen. Disse pasientene vil fortsette gjennom en invasiv diagnostisk vei som er standardbehandling og ha en flytende biopsi som en ny standard for omsorg. De fleste pasienter vil gjennomgå både invasiv vevsbiopsi og flytende biopsi.

Pasienter med informativt resultat av flytende biopsi, men uten en histologisk diagnose av kreft (enten på grunn av et usikkert biopsiresultat eller hvis den invasive prosedyren ikke er utført) vil bli vurdert som egnet for studien. Kun pasienter med påviselig ctDNA uten histologisk bekreftelse vil være egnet for denne studien (omtrent ¼ av pasientene som går inn i ACCESS-programmet). Studien er planlagt å løpe parallelt med ACCESS-implementeringsprogrammet og har som mål å inkludere 150 pasienter.

Som en del av denne studien kan behandling anbefales basert på resultatet av flytende biopsi. Pasienter med et invasivt biopsiresultat som er egnet til å veilede behandlingen vil ikke være kvalifisert.

ctDNA-resultater vil bli diskutert ved det molekylære tumorstyret (MTB) for å gi klinisk kontekst og gyldighet av det genomiske resultatet. I tillegg vil alle pasienter bli diskutert på et sentralt multidisiplinært teammøte for øvre gastrointestinal cancer (MDM) for å diskutere behandling basert på ctDNA-resultater. Behandlende klinikere vil ha tilgang til MTB-resultatet og pasienter kan bli behandlet basert på ctDNA-resultatet i sammenheng med symptomer, tumormarkører og bildediagnostikk som en komplett diagnostisk pakke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistenkt malignitet for hvem invasiv biopsi for definitiv histologisk diagnose er utfordrende enten på grunn av COVID-19-relaterte ressursbegrensninger, infeksjonskontroll eller teknisk gjennomførbarhet vil bli vurdert for denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen ≥18 år
  • Pasienter med mistenkte maligniteter av tidlig stadium av tykktarmskreft (FIT middels og høy risiko), tidlig og sent stadium kreft i bukspyttkjertelen, galleveiskreft, gastrointestinale stromale svulster, lungekreft eller blærekreft, uten en definitiv histologisk diagnose (inkludert de med usikre biopsiresultat) eller
  • Pasienter med histologisk diagnose av lungekreft uten tilstrekkelig vev for NHS genomisk testkatalog for prediktiv biomarkørtesting
  • Evne til å gi informert samtykke.
  • Pasienter med ytelsesstatus egnet for onkologiske behandlinger (ECOG ytelsesstatus 0-2).

Ekskluderingskriterium:

• Pasienter med etablert histologisk diagnose som er tilstrekkelig til å støtte standard behandling

DEL 2:

Inklusjonskriterier

  • Inkludert i implementeringsprogrammet ACCESS
  • Har detekterbart ctDNA på Guardant360©-analysen
  • Diskusjon på molekylær tumorstyre og sentralt tverrfaglig møte som bekrefter at ctDNA-varianten støtter diagnosen PC/BTC (diagnostisk eller i samsvar med)
  • Ytelsesstatus egnet for onkologisk behandling
  • Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  1. Tidligere diagnostisert invasiv eller hematologisk malignitet i løpet av de siste 3 årene
  2. Utfall ved molekylærsvulststyret støtter ikke kreftdiagnose (muligens konsekvent eller ikke konsistent)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Biliary tract Cohort
Pasienter med mistanke om galleveiskreft vil bli tilbudt ctDNA for å støtte en diagnose hos pasienter med mistanke om tidlig stadium, lokalt avansert og avansert sykdom. Dette inkluderer pasienter med svulster som er teknisk utfordrende å få tilgang til med invasiv biopsi eller på grunn av begrensninger i endoskopisk ultralyd på grunn av COVID-19-pandemien. Pasienter med histologisk diagnose vil ikke være kvalifisert for denne studien. Pasienter med mistenkt kreft vil ha ctDNA-resultater (positive eller negative) diskutert ved MDT i forbindelse med PREVAIL-imaging risikostratifiseringsvei for risikostratifisering når det gjelder kreftrisiko (lav, middels og høy risiko), serumtumormarkører og pasientpresentasjon som vil diktere riktig behandling. De med metastatisk sykdom vil få sin behandlingsbeslutning basert på ctDNA-resultat, radiologi og pasientkarakteristikker etter diskusjon mellom behandlende kliniker og pasient
Annen: ctDNA blodprøvetaking
Screening/baseline blodprøve som skal analyseres for ctDNA
Blærekreftkohort
Pasienter med mistanke om blærekreft (lokalisert og metastatisk) vil bli tilbudt ctDNA for å støtte diagnosen, i tilfeller der cystoskopi og biopsi er vanskelig å få tak i på grunn av COVID-19-pandemien. Pasienter med histologisk diagnose vil ikke være kvalifisert for denne studien. Et positivt ctDNA-resultat vil være støttende for en diagnose av blærekreft, deres behandling kan prioriteres og avgjøres basert på dette resultatet i forbindelse med radiologiske funn, pasientpresentasjon og etter diskusjon mellom behandlende lege og pasient
Annen: ctDNA blodprøvetaking
Screening/baseline blodprøve som skal analyseres for ctDNA
Pankreaskreft-kohort
Pasienter med mistanke om kreft i bukspyttkjertelen vil bli tilbudt ctDNA for å støtte en diagnose hos pasienter med mistanke om tidlig stadium, lokalt avansert og avansert sykdom. Dette inkluderer pasienter med svulster som er teknisk utfordrende å få tilgang til med invasiv biopsi eller på grunn av begrensninger i endoskopisk ultralyd på grunn av COVID-19-pandemien. Pasienter med histologisk diagnose vil ikke være kvalifisert for denne studien. Pasienter med mistenkt kreft vil ha ctDNA-resultater (positive eller negative) diskutert ved MDT i forbindelse med PREVAIL-imaging risikostratifiseringsvei for risikostratifisering når det gjelder kreftrisiko (lav, middels og høy risiko), serumtumormarkører og pasientpresentasjon som vil diktere riktig behandling. De med metastatisk sykdom vil få sin behandlingsbeslutning basert på ctDNA-resultat, radiologi og pasientkarakteristikker etter diskusjon mellom behandlende kliniker og pasient
Annen: ctDNA blodprøvetaking
Screening/baseline blodprøve som skal analyseres for ctDNA
Gastrointestinal Stromal Tumor Cohort
De med mistenkt Gastrointestinal Stromal Tumor Cohort (GIST) er kvalifisert for denne studien. KIT- og PDGFR-mutasjon påvist ved bruk av ctDNA i forbindelse med radiologiske trekk vil støtte en diagnose av GIST. Dette kan tillate bruk av rettet målrettet terapi, eller prioritere kirurgisk reseksjon i noen tilfeller. Pasienter med histologisk diagnose vil ikke være kvalifisert for denne studien. Imidlertid vil pasienter med utilstrekkelig vev for KIT/PDGFR-analyse være kvalifisert for PREVAIL-ctDNA for å bekrefte diagnosen GIST og hjelpe med å veilede behandlingsbeslutninger
Annen: ctDNA blodprøvetaking
Screening/baseline blodprøve som skal analyseres for ctDNA
Lungekreftkohort
Bruken av ctDNA i diagnostisering og adaptiv behandling av pasienter med lungekreft er godt etablert, men ikke finansiert av NHS. Ettersom prosedyrer for aerosolgenererende bronkoskopi har redusert på grunn av COVID-19-pandemien, kan pasienter med mistenkt lungekreft tilbys ctDNA for å støtte diagnosen. Et positivt ctDNA-resultat i forbindelse med radiologiske funn vil hjelpe til med å prioritere de som er egnet for forhåndskirurgisk reseksjon, strålebehandling eller systemisk anti-kreftbehandling. Det kan gi tilstrekkelig genotypisk informasjon til å veilede standard behandlingsrettede terapier (vanligvis kreves to tester - biopsi og deretter neste generasjons sekvensering av ekstrahert DNA), inkludert hos pasienter uten tilstrekkelig vev for EGFR- og ALK-testing som kan påvises ved bruk av ctDNA. Bruk av ctDNA for å veilede behandlingsbeslutninger i denne kohorten vil ikke kreve signert samtykke da det anses som en standardtilnærming (ennå ikke NHS-finansiert)
Annen: ctDNA blodprøvetaking
Screening/baseline blodprøve som skal analyseres for ctDNA
Kolorektal kreftkohort
Pasienter med mistanke om tykktarmskreft vil ofte bli henvist etter enten mistanke om bildediagnostikk eller fekal immunkjemisk testing (FIT). FIT-testresultater vil bli brukt til å prioritere pasienter for screening av koloskopi, i forbindelse med PREVAIL-avbildningsrisikostratifiseringsveien
Annen: ctDNA blodprøvetaking
Screening/baseline blodprøve som skal analyseres for ctDNA
Del 2 Kohort
Pasienter med mistanke om avansert kreft i bukspyttkjertelen eller galleveiene som har ctDNA via ACCESS-implementeringsveien. Resultatene må vurderes i samsvar med eller diagnostiske for kreft i bukspyttkjertelen/galdeveiene av molekylærtumorstyret, diskutert ved sentral MDT og pasienten kan ikke ha en histologisk diagnose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ctDNA-deteksjonshastighet innen forskjellige krefttyper (og totalt sett)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Det primære endepunktet, ctDNA-deteksjonsrate, totalt og innenfor ulike krefttyper vil bli presentert som en andel av pasientene med en positiv ctDNA-test av de som ble testet, med 90 % konfidensintervall
Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
PREVAIL ctDNA Del 2 Studie
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Primært endepunkt, Andel pasienter med påviselig ctDNA som støtter en diagnose av malignitet og starte behandling
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med positivt ctDNA-resultat som identifiserte en diagnose og/eller startet behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Alle sekundære endepunkter vil bli analysert hos pasientene med mistanke om kreft, dvs. positivt ctDNA-resultat, med mindre det er oppgitt. De vil også bli presentert samlet og etter krefttype. Andelen pasienter med positivt ctDNA-resultat som identifiserte en diagnose og/eller startet behandling vil presenteres som en andel med 90 % konfidensintervall
Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Andel pasienter med positivt ctDNA-resultat som bidro til å prioritere invasive diagnostiske tester
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Andel pasienter med positivt ctDNA-resultat som bidro til å prioritere invasive diagnostiske tester vil bli presentert som en andel med 90 % konfidensintervall
Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Assosiasjonen av ctDNA-resultatet (positivt versus negativt) og PREVAIL-avbildningsbanens scoringsresultat
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Assosiasjonen mellom ctDNA-resultatet (positivt versus negativt) og PREVAIL-avbildningsveiens poengsum vil bli vurdert beskrivende ved å presentere krysstabeller og relevante proporsjoner
Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Estimering av kostnadene for flytende biopsi i stedet for vevsbiopsi sammenlignet med standard undersøkelser og behandlingsprioritering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
Enkel estimering av kostnaden for flytende biopsi i stedet for vevsbiopsi sammenlignet med standard undersøkelser og behandlingsprioritering vil bli utført
Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
PREVAIL ctDNA Del 2 Studer sekundært sluttpunkt 1a
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Behandlingsrespons objektiv responsrate
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA Del 2 Studer sekundært endepunkt 1b
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Progresjonsfri overlevelse
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA Del 2 Studer sekundært sluttpunkt 1c
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Total overlevelse
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA del 2 Studer sekundært endepunkt 2
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Andel pasienter som gjennomgår en gjentatt invasiv prosedyre
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA del 2 Studer sekundært endepunkt 3a - sammenligning med NHS-mål
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Sammenligning av diagnoseveivarighet med NHS faster Diagnostic Standard (FDS)
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA del 2 Studer sekundært endepunkt 3b - sammenligning med NHS-mål
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Sammenligning av diagnostisk veivarighet med 62 dagers ventemål
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA Del 2 Studer sekundært endepunkt 4a
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Type komplikasjoner fra invasive diagnostiske prosedyrer
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA Del 2 Studer sekundært endepunkt 4b
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Hyppighet av komplikasjoner fra invasive diagnostiske prosedyrer
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA del 2 Studer sekundært endepunkt 4c
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Alvorlighetsgraden av komplikasjoner fra invasive diagnostiske prosedyrer
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA del 2 Studer sekundært sluttpunkt 5
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Antall og type invasive prosedyrer utført
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA Del 2 Studer sekundært endepunkt 5b
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Antall histopatologiske vurderinger
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA Del 2 Studer sekundært sluttpunkt 5c
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Antall utførte vevsbaserte NGS
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA Del 2 Studer sekundært sluttpunkt 6a
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Helsekostnader knyttet til diagnostisk vei
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA Del 2 Studer sekundært endepunkt 6b
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Kostnad per kvalitetsjustert-leveår for diagnosevei
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA Del 2 Studer sekundært sluttpunkt 6c
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Antall sykehusbesøk i diagnostisk forløp
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
PREVAIL ctDNA Del 2 Studer sekundært endepunkt 6d
Tidsramme: Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS
Lengde på sykehusopphold under diagnostikk
Å kjøre parallelt i 12 måneder sammen med implementeringsprogrammet ACCESS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justin Mencel, MBBS, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCR 5292

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere