Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-biomarkører ved diabetisk nyresykdom (MR3T - DKD)

28. januar 2021 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Diabetisk nyresykdom er en av de mest alvorlige og hyppigste komplikasjonene av diabetes. Få prekliniske markører er tilgjengelige bortsett fra plasmakreatinin og mikroalbuminuri. Disse markørene er ufullkomne (noen pasienter med avansert nyresykdom har ikke en økning i markører) og sent. Derfor er det et avdekket behov for å identifisere komplementære biomarkører. Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er en magnetisk resonansbildeteknikk (MRI) som gjør at fysiologien og biokjemien til menneskekroppsvev kan studeres på en ikke-invasiv og ikke-bestrålende måte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med type 2 diabetes med eller uten diabetisk nyresykdom og pasienter med fedme og ingen diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Felles for alle 3 kategorier

  • Mann eller kvinne,
  • Alder ≥ 35 år,
  • Emnefritt, med rettslig beskyttelse vergemål eller kuratorskap;
  • Innmelding i det franske trygdesystemet;
  • Informert samtykke signert av pasienten

Overvektige pasienter

  • BMI >30 kgm² ;
  • Uten kjent diabetes;
  • estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) > 60 ml/min/1,73 m² og urin albumin-kreatinin ratio (ACR) < 3 mg/g

Type 2 diabetikere uten nyresykdom

- eGFR > 60 ml/min/1,73 m² OG ACR < 3 mg/g,

Type 2 diabetespasienter med diabetisk nyresykdom definert som eGFR 30 til 60 ml/min/1,73m² ELLER ACR > 30 mg/mmol.

Ekskluderingskriterier:

Alder < 35 år Historie med nyretransplantasjon Enhver kontraindikasjon for en MR-undersøkelse Rettslig beskyttelse, nemlig mindreårige, personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer bosatt i en helse- eller sosialinstitusjon, voksne under rettslig beskyttelse og til slutt pasienter i nødstilfelle situasjoner Gravide eller ammende kvinner, kvinner i fertil alder som ikke har effektiv prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med type 2 diabetes og diabetisk nyresykdom
MR
pasienter med type 2 diabetes og ingen diabetisk nyresykdom
MR
pasienter med fedme, ingen diabetes og ingen nyresykdom
MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom morfometriske og funksjonelle og metabolske biomarkørdata oppnådd ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS) i 3 forskjellige pasientgrupper
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assosiasjon mellom MRS-biomarkører og årlig helling av glomerural filtrasjonshastighet beregnet innen 3 tidligere år
Tidsramme: 3 år
3 år
Korrelasjon mellom metabolske MRS-biomarkører og kvantifisering av urin- og plasmametabolitter.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

7. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

7. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetiske nefropatier

Kliniske studier på MR

3
Abonnere