- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04570735
MR-biomarkører ved diabetisk nyresykdom (MR3T - DKD)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Rekruttering
- Chu de Poitiers
-
Ta kontakt med:
- Pierre-Jean SAULNIER
- E-post: pierre-jean.saulnier@chu-poitiers.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Felles for alle 3 kategorier
- Mann eller kvinne,
- Alder ≥ 35 år,
- Emnefritt, med rettslig beskyttelse vergemål eller kuratorskap;
- Innmelding i det franske trygdesystemet;
- Informert samtykke signert av pasienten
Overvektige pasienter
- BMI >30 kgm² ;
- Uten kjent diabetes;
- estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) > 60 ml/min/1,73 m² og urin albumin-kreatinin ratio (ACR) < 3 mg/g
Type 2 diabetikere uten nyresykdom
- eGFR > 60 ml/min/1,73 m² OG ACR < 3 mg/g,
Type 2 diabetespasienter med diabetisk nyresykdom definert som eGFR 30 til 60 ml/min/1,73m² ELLER ACR > 30 mg/mmol.
Ekskluderingskriterier:
Alder < 35 år Historie med nyretransplantasjon Enhver kontraindikasjon for en MR-undersøkelse Rettslig beskyttelse, nemlig mindreårige, personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer bosatt i en helse- eller sosialinstitusjon, voksne under rettslig beskyttelse og til slutt pasienter i nødstilfelle situasjoner Gravide eller ammende kvinner, kvinner i fertil alder som ikke har effektiv prevensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med type 2 diabetes og diabetisk nyresykdom
|
MR
|
pasienter med type 2 diabetes og ingen diabetisk nyresykdom
|
MR
|
pasienter med fedme, ingen diabetes og ingen nyresykdom
|
MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelasjon mellom morfometriske og funksjonelle og metabolske biomarkørdata oppnådd ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS) i 3 forskjellige pasientgrupper
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Assosiasjon mellom MRS-biomarkører og årlig helling av glomerural filtrasjonshastighet beregnet innen 3 tidligere år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Korrelasjon mellom metabolske MRS-biomarkører og kvantifisering av urin- og plasmametabolitter.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-A02750-57
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetiske nefropatier
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske studier på MR
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSunn | Perifer nerveskade Øvre ekstremitetForente stater