- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04570735
MRI-biomarkers bij diabetische nierziekte (MR3T - DKD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk
- Werving
- CHU de Poitiers
-
Contact:
- Pierre-Jean SAULNIER
- E-mail: pierre-jean.saulnier@chu-poitiers.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gemeenschappelijk voor alle 3 categorieën
- Man of vrouw,
- Leeftijd≥ 35 jaar,
- Onderdaan vrij, met rechtsbescherming onder curatele of curatele;
- Inschrijving in het Franse socialezekerheidsstelsel;
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt
Zwaarlijvige patiënten
- BMI >30 kgm² ;
- Zonder bekende diabetes;
- geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) > 60 ml/min/1,73 m² en urine albumine-creatinine ratio (ACR) < 3 mg/g
Type 2 diabetespatiënten zonder nierziekte
- eGFR > 60 ml/min/1.73m² EN ACR < 3 mg/g,
Type 2-diabetici met diabetische nierziekte gedefinieerd als eGFR 30 tot 60 ml/min/1,73 m² OF ACR > 30 mg/mmol.
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd < 35 jaar Geschiedenis van niertransplantatie Elke contra-indicatie voor een MRI-onderzoek Rechtsbescherming, namelijk minderjarigen, personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die in een gezondheids- of sociale instelling verblijven, volwassenen die wettelijke bescherming genieten en ten slotte patiënten in noodgevallen situaties Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met diabetes type 2 en diabetische nierziekte
|
MRI
|
patiënten met diabetes type 2 en geen diabetische nierziekte
|
MRI
|
patiënten met obesitas, geen diabetes en geen nierziekte
|
MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Correlatie tussen morfometrische en functionele en metabole biomarkergegevens verkregen door magnetische resonantiespectroscopie (MRS) in 3 verschillende patiëntengroepen
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Associatie tussen MRS-biomarkers en helling van de jaarlijkse glomerurale filtratiesnelheid berekend binnen 3 voorgaande jaren
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Correlatie tussen metabole MRS-biomarkers en kwantificering van urine- en plasmametabolieten.
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A02750-57
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
Bragee ClinicsNog niet aan het wervenChronisch vermoeidheidssyndroom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigd
-
University of ZurichBalgrist University HospitalNog niet aan het werven
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustVoltooidTraankanaalobstructie | TraanstenoseVerenigd Koninkrijk
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOnbekendHerhaling | Baarmoederhalskanker | Diffusiegewogen MRIBelgië
-
Rennes University HospitalBayerBeëindigdMultiple sclerose (MS) | OntstekingsziekteFrankrijk