Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-biomarkers bij diabetische nierziekte (MR3T - DKD)

28 januari 2021 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Diabetische nierziekte is een van de meest ernstige en frequente complicaties van diabetes. Behalve plasmacreatinine en microalbuminurie zijn er weinig preklinische markers beschikbaar. Deze markers zijn onvolmaakt (sommige patiënten met gevorderde nierziekte hebben geen toename in markers) en laat. Daarom is er een grote behoefte aan het identificeren van complementaire biomarkers. Magnetic Resonance Spectroscopie (MRS) is een Magnetic Resonance Imaging (MRI) techniek waarmee de fysiologie en biochemie van menselijk lichaamsweefsel op een niet-invasieve en niet-bestralende manier kan worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes type 2 met of zonder diabetische nierziekte en patiënten met obesitas en geen diabetes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gemeenschappelijk voor alle 3 categorieën

  • Man of vrouw,
  • Leeftijd≥ 35 jaar,
  • Onderdaan vrij, met rechtsbescherming onder curatele of curatele;
  • Inschrijving in het Franse socialezekerheidsstelsel;
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt

Zwaarlijvige patiënten

  • BMI >30 kgm² ;
  • Zonder bekende diabetes;
  • geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) > 60 ml/min/1,73 m² en urine albumine-creatinine ratio (ACR) < 3 mg/g

Type 2 diabetespatiënten zonder nierziekte

- eGFR > 60 ml/min/1.73m² EN ACR < 3 mg/g,

Type 2-diabetici met diabetische nierziekte gedefinieerd als eGFR 30 tot 60 ml/min/1,73 m² OF ACR > 30 mg/mmol.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 35 jaar Geschiedenis van niertransplantatie Elke contra-indicatie voor een MRI-onderzoek Rechtsbescherming, namelijk minderjarigen, personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die in een gezondheids- of sociale instelling verblijven, volwassenen die wettelijke bescherming genieten en ten slotte patiënten in noodgevallen situaties Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met diabetes type 2 en diabetische nierziekte
MRI
patiënten met diabetes type 2 en geen diabetische nierziekte
MRI
patiënten met obesitas, geen diabetes en geen nierziekte
MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen morfometrische en functionele en metabole biomarkergegevens verkregen door magnetische resonantiespectroscopie (MRS) in 3 verschillende patiëntengroepen
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie tussen MRS-biomarkers en helling van de jaarlijkse glomerurale filtratiesnelheid berekend binnen 3 voorgaande jaren
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Correlatie tussen metabole MRS-biomarkers en kwantificering van urine- en plasmametabolieten.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

7 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

3
Abonneren