- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04574674
Hjemmebasert motstand vs hjemmebaserte FLEXbility treningsprogrammer for muskel utholdenhet og fleksibilitet hos voksne (REFLEX)
Effekten av en hjemmebasert motstandstrening vs et hjemmebasert FLEXbility treningsprogram på muskelutholdenhet og fleksibilitet hos friske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regelmessig motstandstrening kan føre til en rekke helsemessige fordeler, inkludert økning i muskelstørrelse og styrke, reduksjon av kroppsfett, økt metabolsk hastighet, glykemisk kontroll, redusert blodtrykk og forbedrede blodlipidprofiler. På grunn av dette anbefaler gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet å gjennomføre muskelstyrkende aktiviteter som involverer store muskelgrupper to dager i uken eller mer, sammen med minst 150 minutter per uke med moderat intensitet fysisk aktivitet (eller 75 minutter per uke med kraftig fysisk aktivitet). Imidlertid oppnår bare en liten del av befolkningen det muskelstyrkende aspektet av retningslinjene.
Hvorfor deltakelse i muskelstyrkende trening er lav er ikke klart, men folk identifiserer flere barrierer, inkludert mangel på tid, innsatsen involvert, mangel på hensikt, smerte på grunn av skade, negative opplevelser av reseptbelagt trening, apati, sykdom, skader i dårlig vær og arbeidsforpliktelse. I tillegg har noen kvinner uttrykt bekymring for å se "mannlig" ut eller "bule seg opp" hvis de utfører motstandstrening. En ytterligere potensiell barriere er mangel på tilgang til et treningsstudio med passende utstyr for å utføre motstandstrening, eller misliker en treningssetting. Derfor er det å identifisere tilnærminger for å finne et trygt, hyggelig og tilgjengelig program som minimerer belastningen ved å utføre motstandstrening, og identifisere en minimal mengde motstandstrening som kan gi fordeler, et nøkkelspørsmål som kan hjelpe flere mennesker til å gjennomføre muskelstyrkende øvelser.
Metaanalyser indikerer at mens du utfører motstandstrening to eller flere ganger per uke med motstandstrening per muskelgruppe ser ut til å være optimalt for å maksimere styrkeøkning, er et enkelt sett med motstandstrening per muskelgruppe per uke, hvis den utføres til feil, tilstrekkelig til å indusere betydelige styrkeendringer.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av et app-basert hjemmebasert motstandstreningsprogram vs et hjemmebasert fleksibilitetsprogram på muskelutholdenhet (antall press-ups, tid oppnådd i halvknebøy-test og oppnådd tid i planketest, vurdert online under en zoom-samtale) og fleksibilitet (sitte og nå, vurdert online under en zoom-samtale) hos friske voksne. Sekundære mål er a) å bestemme deltakernes tilslutning til begge treningsprogrammene, b) å bestemme deltakernes valg av ukentlig treningsvolum (sammenlignet med minimumsresept) i begge treningsprogrammene c) å bestemme deltakernes fordeling av trening gjennom uken i begge treningsprogrammer d) for å bestemme effekten av et treningsprogram på velvære, og til slutt e) for å bestemme deltakernes oppfatninger, følelser, tanker, nytelse, toleranse og aksept av begge treningsprogrammene.
Studien er en randomisert kontrollstudie der fleksibilitetstreningsgruppen skal gjennomgå et 12 ukers hjemmebasert fleksibilitetstreningsprogram. Motstandstreningsgruppen vil gjennomgå et 12-ukers hjemmebasert motstandstreningsprogram. Deltakerne vil bli bedt om å utføre en minimumsmengde motstands- eller fleksibilitetsøvelser på 1 sett/uke for hver av seks øvelser og vil ha muligheten til å øke treningsvolumet til 2 sett eller 3 sett/uke per øvelse hvis det er deres valg . I tillegg vil deltakerne kunne fordele øvelsene i løpet av uken etter deres preferanser (alt på en dag eller fordelt på flere dager i uken osv.). Deltakerne vil bli oppfordret til å ha minimum én hviledag per uke.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Fernanda Gabler, MSc
- Telefonnummer: 7615 0141 330
- E-post: m.gabler-trisotti.1@research.gla.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G12 8TA
- Rekruttering
- University of Glasgow
-
Ta kontakt med:
- Maria Fernanda Gabler Trisotti, MSc
- Telefonnummer: 7615 0141 330
- E-post: m.gabler-trisotti.1@research.gla.ac.uk
-
Underetterforsker:
- Maria Fernanda Gabler Trisotti, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-64 år.
- Utfør 30 minutter eller mer aerob kraftig fysisk aktivitet per uke.
- Ikke utfør noen form for motstandsøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- Svikt i Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Utfør 30 minutter eller mer med kraftig intensitetstrening fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Å ha en jobb som kompromitterer manuelt arbeid
- Historie med hjerte- og karsykdommer
- Diabetes
- Enhver annen sykdom som hindrer deltakelse i en motstandsøvelse eller et fleksibilitetstreningsprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fleksibilitetstreningsgruppe
Deltakerne vil bli bedt om å følge et 12-ukers treningsprogram for fleksibilitet. Deltakerne vil bli bedt om å utføre en minimumsmengde av fleksibilitetstrening på 1 sett/uke for hver av seks øvelser og vil ha muligheten til å øke treningsvolumet til 2 sett eller 3 sett/uke per øvelse hvis det er deres valg. Deltakerne skal utføre 6 fleksibilitetsøvelser per uke (2 forskjellige for ben, 1 skulder og armer, 1 bryst, 1 rygg og 1 kjerne). Passive statiske tøyningsøvelser vil bli utført. |
Statiske passive fleksibilitetsøvelser.
|
|
EKSPERIMENTELL: Motstandstreningsgruppe
Deltakerne vil bli bedt om å følge et 12-ukers hjemmebasert treningsprogram. Deltakerne vil bli bedt om å utføre en minimumsmengde motstandstrening på 1 sett/uke for hver av seks øvelser og vil ha muligheten til å øke treningsvolumet til 2 sett eller 3 sett/uke per øvelse hvis det er deres valg. Deltakere i motstandstreningsgruppen vil bli bedt om å utføre totalt 6 øvelser per uke (2 ulike beinøvelser, 1 skulderøvelse, 1 brystøvelse, 1 ryggøvelse og 1 kjerneøvelse). Det vil bli brukt øvelser for kroppsvekt og motstandsbånd. Deltakerne vil bli bedt om å utføre hvert sett for å fullføre så mange repetisjoner som mulig frem til tretthet. |
Øvelser for kroppsvekt og motstandsbånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall press-ups
Tidsramme: 0 -12 uker
|
Endring i antall press-ups
|
0 -12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall press-ups
Tidsramme: 0-6 uker
|
Endring i antall press-ups
|
0-6 uker
|
|
Antall press-ups
Tidsramme: 6-12 uker
|
Endring i antall press-ups
|
6-12 uker
|
|
Tid å holde halvknebøy stilling
Tidsramme: 0-12 uker
|
Endring i tiden som holder halv knebøyposisjon
|
0-12 uker
|
|
Tid å holde halvknebøy stilling
Tidsramme: 0-6 uker
|
Endring i tiden som holder halv knebøyposisjon
|
0-6 uker
|
|
Tid å holde halvknebøy stilling
Tidsramme: 6-12 uker
|
Endring i tiden som holder halv knebøyposisjon
|
6-12 uker
|
|
Tid å holde plankeposisjon
Tidsramme: 0-12 uker
|
Endring i den tidsholdende plankeposisjonen
|
0-12 uker
|
|
Tid å holde plankeposisjon
Tidsramme: 0-6 uker
|
Endring i den tidsholdende plankeposisjonen
|
0-6 uker
|
|
Tid å holde plankeposisjon
Tidsramme: 6-12 uker
|
Endring i den tidsholdende plankeposisjonen
|
6-12 uker
|
|
Avstand oppnådd i sit-and-reach-testen
Tidsramme: 0-12 uker
|
Endring i avstand oppnådd i sit-og-reach-testen
|
0-12 uker
|
|
Avstand oppnådd i sit-and-reach-testen
Tidsramme: 0-6 uker
|
Endring i avstand oppnådd i sit-og-reach-testen
|
0-6 uker
|
|
Avstand oppnådd i sit-and-reach-testen
Tidsramme: 6-12 uker
|
Endring i avstand oppnådd i sit-og-reach-testen
|
6-12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 200190188
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .