- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04574674
Domácí REsistance vs domácí FLEXbility cvičební programy zaměřené na svalovou vytrvalost a flexibilitu u dospělých (REFLEX)
Vliv domácího cvičení REsistance vs. domácího cvičebního programu FLEXbility na svalovou vytrvalost a flexibilitu u zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pravidelný odporový trénink může vést k řadě zdravotních výhod, včetně nárůstu velikosti a síly svalů, snížení tělesného tuku, zvýšení rychlosti metabolismu, kontroly glykémie, snížení krevního tlaku a zlepšení krevních lipidových profilů. Z tohoto důvodu současné směrnice o fyzické aktivitě doporučují provádět aktivity zaměřené na posilování svalů, které zahrnují hlavní svalové skupiny, dva dny v týdnu nebo více, spolu s alespoň 150 minutami týdně středně intenzivní fyzické aktivity (nebo 75 minut týdně intenzivní fyzické aktivity). Avšak pouze malá část populace dosáhne aspektu posílení svalů podle pokynů.
Proč je účast na cvičení na posílení svalů nízká, není jasné, ale lidé identifikují několik překážek, včetně nedostatku času, vynaloženého úsilí, nedostatku cíle, bolesti v důsledku zranění, negativních zkušeností s předepsaným cvičením, apatie, nemoci, zranění, nepříznivého počasí a pracovní nasazení. Kromě toho některé ženy vyjádřily obavy, že budou vypadat „mužně“ nebo „zvětšeně“, pokud budou cvičit odpor. Další potenciální překážkou je nedostatečný přístup do tělocvičny s vhodným vybavením k provádění odporových cvičení nebo nechuť k prostředí tělocvičny. Identifikace přístupů k nalezení bezpečného, příjemného a dostupného programu, který minimalizuje zátěž při provádění odporového cvičení, a identifikace minimálního množství odporového tréninku, který může poskytnout výhody, je tedy klíčovým problémem, který by mohl pomoci více lidem provádět cvičení na posílení svalů.
Metaanalýzy ukazují, že zatímco provádění odporového cvičení dvakrát nebo vícekrát týdně odporového cvičení na svalovou skupinu se zdá být optimální pro maximalizaci nárůstu síly, jediná sada odporových cvičení na svalovou skupinu za týden, pokud se provádí do selhání, je dostatečná k vyvolání podstatné změny pevnosti.
Hlavním cílem této studie je porovnat účinky domácího odporového cvičebního programu založeného na aplikaci vs. domácího flexibilního programu na svalovou vytrvalost (počet shybů, čas dosažený v testu v polovičním dřepu a dosažený čas v plank testu, hodnoceném online během zoom hovoru) a flexibilitě (sed a dosah, hodnoceno online během zoom hovoru) u zdravých dospělých. Sekundárními cíli jsou a) zjistit, jak účastníci dodržují oba cvičební programy, b) určit, jak si účastníci zvolí týdenní objem cvičení (ve srovnání s minimálním předpisem) v obou cvičebních programech c) určit rozložení cvičení účastníků v průběhu týdne v obou cvičební programy d) určit účinky cvičebních programů na pohodu a konečně e) určit vnímání, pocity, myšlenky účastníků, radost, toleranci a přijatelnost obou cvičebních programů.
Studie je randomizovanou kontrolní studií, ve které skupina cvičící flexibilitu podstoupí 12týdenní domácí program cvičení flexibility. Skupina odporových cvičení podstoupí 12týdenní domácí program odporových cvičení. Účastníci budou požádáni, aby provedli minimální množství cvičení s odporem nebo flexibilitou 1 série/týden pro každý ze šesti cviků a budou mít možnost zvýšit svůj objem cvičení na 2 série nebo 3 série/týden na cvičení, pokud si to sami zvolí. . Účastníci si navíc budou moci rozložit cvičení během týdne podle svých preferencí (vše v jeden den nebo rozložené do více dnů v týdnu atd.). Účastníci budou vyzváni, aby měli minimálně jeden den odpočinku týdně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Fernanda Gabler, MSc
- Telefonní číslo: 7615 0141 330
- E-mail: m.gabler-trisotti.1@research.gla.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 8TA
- Nábor
- University of Glasgow
-
Kontakt:
- Maria Fernanda Gabler Trisotti, MSc
- Telefonní číslo: 7615 0141 330
- E-mail: m.gabler-trisotti.1@research.gla.ac.uk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria Fernanda Gabler Trisotti, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-64 let.
- Provádějte 30 minut nebo více aerobní intenzivní fyzické aktivity týdně.
- Neprovádějte žádný druh odporového cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Selhání dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu Plus (PAR-Q+)
- Proveďte 30 minut nebo více intenzivního cvičení podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
- Mít práci, která kompromituje manuální práci
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
- Diabetes
- Jakékoli jiné onemocnění, které by bránilo účasti na cvičení s odporem nebo cvičením flexibility.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina cvičení flexibility
Účastníci budou požádáni, aby dodržovali 12týdenní cvičební program flexibility. Účastníci budou požádáni, aby provedli minimální množství flexibilního cvičení 1 série/týden pro každý ze šesti cviků a budou mít možnost zvýšit svůj objem cvičení na 2 série nebo 3 série/týden na cvičení, pokud si to sami zvolí. Účastníci provedou 6 cviků na flexibilitu týdně (2 různá pro nohy, 1 rameno a paže, 1 hrudník, 1 záda a 1 jádro). Budou se provádět pasivní statické protahovací cviky. |
Cvičení statické pasivní flexibility.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporová cvičební skupina
Účastníci budou požádáni, aby dodržovali 12týdenní domácí cvičební program. Účastníci budou požádáni, aby provedli minimální množství odporového cvičení 1 série/týden pro každý ze šesti cviků a budou mít možnost zvýšit svůj objem cvičení na 2 série nebo 3 série/týden na cvičení, pokud si to sami zvolí. Účastníci skupiny s odporovým cvičením budou požádáni, aby provedli celkem 6 cvičení týdně (2 různá cvičení nohou, 1 cvičení ramen, 1 cvičení hrudníku, 1 cvičení zad a 1 základní cvičení). Bude použito cvičení s tělesnou hmotností a odporovými gumami. Účastníci budou požádáni, aby provedli každou sadu tak, aby dokončili co nejvíce opakování až do únavy. |
Cvičení s tělesnou hmotností a odporovými pásy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet stisků
Časové okno: 0-12 týdnů
|
Změna počtu stisků
|
0-12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet stisků
Časové okno: 0-6 týdnů
|
Změna v počtu stisků
|
0-6 týdnů
|
|
Počet stisků
Časové okno: 6-12 týdnů
|
Změna v počtu stisků
|
6-12 týdnů
|
|
Čas držení pozice v polodřepu
Časové okno: 0-12 týdnů
|
Změňte čas držení poloviční pozice dřepu
|
0-12 týdnů
|
|
Čas držení pozice v polodřepu
Časové okno: 0-6 týdnů
|
Změňte čas držení poloviční pozice dřepu
|
0-6 týdnů
|
|
Čas držení pozice v polodřepu
Časové okno: 6-12 týdnů
|
Změňte čas držení poloviční pozice dřepu
|
6-12 týdnů
|
|
Čas držení pozice prkna
Časové okno: 0-12 týdnů
|
Změňte pozici prkna v časovém držení
|
0-12 týdnů
|
|
Čas držení pozice prkna
Časové okno: 0-6 týdnů
|
Změňte pozici prkna v časovém držení
|
0-6 týdnů
|
|
Čas držení pozice prkna
Časové okno: 6-12 týdnů
|
Změňte pozici prkna v časovém držení
|
6-12 týdnů
|
|
Vzdálenost dosažená v testu sed a dosah
Časové okno: 0-12 týdnů
|
Změna vzdálenosti dosažená v testu sed a dosah
|
0-12 týdnů
|
|
Vzdálenost dosažená v testu sed a dosah
Časové okno: 0-6 týdnů
|
Změna vzdálenosti dosažená v testu sed a dosah
|
0-6 týdnů
|
|
Vzdálenost dosažená v testu sed a dosah
Časové okno: 6-12 týdnů
|
Změna vzdálenosti dosažená v testu sed a dosah
|
6-12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 200190188
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Flexibilní cvičební program
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou