- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04574674
REsistance domiciliare rispetto a programmi di esercizi FLEXbility domiciliari sulla resistenza muscolare e la flessibilità negli adulti (REFLEX)
Effetto di un esercizio di resistenza domiciliare rispetto a un programma di esercizi FLEXbility domiciliare sulla resistenza muscolare e sulla flessibilità negli adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un regolare allenamento di resistenza può portare a una varietà di benefici per la salute tra cui aumento delle dimensioni e della forza muscolare, riduzione del grasso corporeo, aumento del tasso metabolico, controllo glicemico, diminuzione della pressione sanguigna e miglioramento dei profili lipidici nel sangue. Per questo motivo, le attuali linee guida sull'attività fisica raccomandano di intraprendere attività di rafforzamento muscolare che coinvolgono i principali gruppi muscolari due giorni alla settimana o più, insieme ad almeno 150 minuti a settimana di attività fisica di intensità moderata (o 75 minuti a settimana di attività fisica di intensità vigorosa). Tuttavia, solo una piccola parte della popolazione raggiunge l'aspetto del rafforzamento muscolare delle linee guida.
Perché la partecipazione all'esercizio di rafforzamento muscolare sia bassa non è chiara, ma le persone identificano diversi ostacoli tra cui la mancanza di tempo, lo sforzo richiesto, la mancanza di scopo, il dolore dovuto a lesioni, esperienze negative di esercizio prescrittivo, apatia, malattia, infortunio tempo inclemente e impegno lavorativo. Inoltre, alcune donne hanno espresso la preoccupazione di sembrare "maschili" o "imbottite" se intraprendono esercizi di resistenza. Un'ulteriore potenziale barriera è la mancanza di accesso a una palestra con attrezzature adeguate per eseguire esercizi di resistenza o l'avversione per l'ambiente della palestra. Pertanto, identificare gli approcci per trovare un programma sicuro, divertente e accessibile che riduca al minimo l'onere dell'esecuzione di esercizi di resistenza e identificare una quantità minima di allenamento di resistenza che può fornire benefici è una questione chiave che potrebbe aiutare più persone a intraprendere esercizi di rafforzamento muscolare.
Le meta-analisi indicano che mentre l'esecuzione di esercizi di resistenza due o più volte alla settimana di esercizi di resistenza per gruppo muscolare sembra essere ottimale per massimizzare i guadagni di forza, una singola serie di esercizi di resistenza per gruppo muscolare alla settimana, se eseguita fino al cedimento è sufficiente per indurre sostanziali variazioni di forza.
Lo scopo principale di questo studio è confrontare gli effetti di un programma di esercizi di resistenza a casa basato su app rispetto a un programma di flessibilità a casa sulla resistenza muscolare (numero di flessioni, tempo raggiunto nel test di mezzo squat e tempo raggiunto in plank test, valutata online durante una chiamata zoom) e flessibilità (sit and reach, valutata online durante una chiamata zoom) in adulti sani. Gli obiettivi secondari sono a) determinare l'aderenza dei partecipanti a entrambi i programmi di esercizio, b) determinare la scelta dei partecipanti del volume di esercizio settimanale (rispetto alla prescrizione minima) in entrambi i programmi di esercizio c) determinare la distribuzione dell'esercizio dei partecipanti durante la settimana in entrambi programmi di esercizio d) determinare gli effetti di un programma di esercizio sul benessere, e infine e) determinare le percezioni, i sentimenti, i pensieri, il divertimento, la tolleranza e l'accettabilità di entrambi i programmi di esercizio dei partecipanti.
Lo studio è uno studio di controllo randomizzato in cui il gruppo di esercizi di flessibilità sarà sottoposto a un programma di esercizi di flessibilità domiciliare di 12 settimane. Il gruppo di esercizi di resistenza sarà sottoposto a un programma di esercizi di resistenza domiciliare di 12 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una quantità minima di esercizio di resistenza o flessibilità di 1 set/settimana per ciascuno dei sei esercizi e avranno l'opportunità di aumentare il loro volume di esercizio a 2 set o 3 set/settimana per esercizio se è la loro scelta . Inoltre, i partecipanti potranno distribuire gli esercizi durante la settimana secondo la loro preferenza (tutti in un giorno o distribuiti su più giorni della settimana, ecc.). I partecipanti saranno incoraggiati ad avere almeno un giorno di riposo a settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Fernanda Gabler, MSc
- Numero di telefono: 7615 0141 330
- Email: m.gabler-trisotti.1@research.gla.ac.uk
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito, G12 8TA
- Reclutamento
- University of Glasgow
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Contatto:
- Maria Fernanda Gabler Trisotti, MSc
- Numero di telefono: 7615 0141 330
- Email: m.gabler-trisotti.1@research.gla.ac.uk
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Sub-investigatore:
- Maria Fernanda Gabler Trisotti, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-64 anni.
- Esegui 30 minuti o più di attività fisica aerobica vigorosa a settimana.
- Non eseguire alcun tipo di esercizio di resistenza.
Criteri di esclusione:
- Fallimento del Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Esegui 30 minuti o più di esercizio di intensità vigorosa dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
- Avere un lavoro che comprometta il lavoro manuale
- Storia di malattie cardiovascolari
- Diabete
- Qualsiasi altra malattia che impedisca la partecipazione a un programma di esercizi di resistenza o flessibilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi di flessibilità
Ai partecipanti verrà chiesto di seguire un programma di allenamento per esercizi di flessibilità di 12 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una quantità minima di esercizi di flessibilità di 1 set/settimana per ciascuno dei sei esercizi e avranno l'opportunità di aumentare il loro volume di esercizio a 2 set o 3 set/settimana per esercizio se è la loro scelta. I partecipanti eseguiranno 6 esercizi di flessibilità a settimana (2 diversi per gambe, 1 spalle e braccia, 1 petto, 1 schiena e 1 core). Verranno eseguiti esercizi di stretching statico passivo. |
Esercizi di flessibilità statica passiva.
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi di resistenza
Ai partecipanti verrà chiesto di seguire un programma di esercizi domiciliari di 12 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una quantità minima di esercizio di resistenza di 1 set/settimana per ciascuno dei sei esercizi e avranno l'opportunità di aumentare il loro volume di esercizio a 2 set o 3 set/settimana per esercizio se è la loro scelta. Ai partecipanti al gruppo di esercizi di resistenza verrà chiesto di eseguire un totale di 6 esercizi a settimana (2 diversi esercizi per le gambe, 1 esercizio per le spalle, 1 esercizio per il petto, 1 esercizio per la schiena e 1 esercizio per il core). Verranno utilizzati esercizi di peso corporeo e bande di resistenza. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire ogni serie per completare quante più ripetizioni possibili fino alla fatica. |
Esercizi con il peso corporeo e le bande di resistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di flessioni
Lasso di tempo: 0 -12 settimane
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Modifica del numero di flessioni
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0 -12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di flessioni
Lasso di tempo: 0-6 settimane
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Modifica del numero di flessioni
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0-6 settimane
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Numero di flessioni
Lasso di tempo: 6-12 settimane
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Modifica del numero di flessioni
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6-12 settimane
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Tempo di mantenimento della posizione di mezzo squat
Lasso di tempo: 0-12 settimane
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Modifica del tempo mantenendo la posizione di mezzo squat
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0-12 settimane
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Tempo di mantenimento della posizione di mezzo squat
Lasso di tempo: 0-6 settimane
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Modifica del tempo mantenendo la posizione di mezzo squat
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0-6 settimane
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Tempo di mantenimento della posizione di mezzo squat
Lasso di tempo: 6-12 settimane
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Modifica del tempo mantenendo la posizione di mezzo squat
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6-12 settimane
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Tempo di mantenimento della posizione della plancia
Lasso di tempo: 0-12 settimane
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Modifica della posizione della plancia di mantenimento del tempo
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0-12 settimane
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Tempo di mantenimento della posizione della plancia
Lasso di tempo: 0-6 settimane
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Modifica della posizione della plancia di mantenimento del tempo
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0-6 settimane
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Tempo di mantenimento della posizione della plancia
Lasso di tempo: 6-12 settimane
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Modifica della posizione della plancia di mantenimento del tempo
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6-12 settimane
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Distanza raggiunta nel test sit-and-reach
Lasso di tempo: 0-12 settimane
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Variazione della distanza raggiunta nel test sit-and-reach
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0-12 settimane
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Distanza raggiunta nel test sit-and-reach
Lasso di tempo: 0-6 settimane
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Variazione della distanza raggiunta nel test sit-and-reach
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0-6 settimane
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Distanza raggiunta nel test sit-and-reach
Lasso di tempo: 6-12 settimane
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Variazione della distanza raggiunta nel test sit-and-reach
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6-12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200190188
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Programma di esercizi di flessibilità
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Bezmialem Vakif UniversityCompletatoCapacità Funzionale | Ipermobilità articolare | Controllo posturale | Antiversione femorale | Disallineamento rotazionale dell'arto inferiore | Forza muscolare degli arti inferiori | Scala funzionale degli arti inferioriTacchino