- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04574674
Home-based REsistance vs. Home-based FLEXbility Übungsprogramme zur muskulären Ausdauer und Flexibilität bei Erwachsenen (REFLEX)
Wirkung einer Widerstandsübung zu Hause im Vergleich zu einem FLEXbility-Übungsprogramm zu Hause auf die muskuläre Ausdauer und Flexibilität bei gesunden Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßiges Widerstandstraining kann zu einer Vielzahl von gesundheitlichen Vorteilen führen, darunter eine Zunahme der Muskelgröße und -stärke, eine Reduzierung des Körperfetts, eine erhöhte Stoffwechselrate, eine glykämische Kontrolle, einen niedrigeren Blutdruck und verbesserte Blutfettprofile. Aus diesem Grund empfehlen die aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität, an zwei oder mehr Tagen pro Woche muskelkräftigende Aktivitäten durchzuführen, die große Muskelgruppen einbeziehen, zusammen mit mindestens 150 Minuten pro Woche körperlicher Aktivität mit mittlerer Intensität (oder 75 Minuten pro Woche mit körperlicher Aktivität mit hoher Intensität). Allerdings erreicht nur ein kleiner Teil der Bevölkerung den Muskelstärkungsaspekt der Richtlinien.
Warum die Teilnahme an muskelkräftigenden Übungen gering ist, ist nicht klar, aber die Menschen identifizieren mehrere Barrieren, darunter Zeitmangel, die damit verbundene Anstrengung, Ziellosigkeit, Schmerzen aufgrund von Verletzungen, negative Erfahrungen mit vorgeschriebenen Übungen, Apathie, Krankheit, Verletzungen, schlechtes Wetter und Arbeitsverpflichtung. Darüber hinaus haben einige Frauen die Sorge geäußert, dass sie „männlich“ aussehen oder „anschwellen“, wenn sie Widerstandsübungen machen. Ein weiteres potenzielles Hindernis ist der fehlende Zugang zu einem Fitnessstudio mit geeigneten Geräten für Widerstandsübungen oder die Abneigung gegen ein Fitnessstudio. Daher ist das Identifizieren von Ansätzen, um ein sicheres, angenehmes und zugängliches Programm zu finden, das die Belastung durch Krafttraining minimiert, und das Identifizieren einer minimalen Menge an Krafttraining, die Vorteile bringen kann, ein Schlüsselproblem, das mehr Menschen helfen könnte, Muskelkräftigungsübungen durchzuführen.
Metaanalysen deuten darauf hin, dass während zwei- oder mehrmaliges Widerstandstraining pro Muskelgruppe pro Woche optimal zu sein scheint, um die Kraftzuwächse zu maximieren, ein einziger Satz Widerstandstraining pro Muskelgruppe pro Woche, wenn es bis zum Muskelversagen durchgeführt wird, ausreicht, um zu induzieren erhebliche Kraftänderungen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines App-basierten Widerstandstrainingsprogramms für zu Hause mit einem Flexibilitätsprogramm für zu Hause auf die Muskelausdauer zu vergleichen (Anzahl der Liegestütze, erreichte Zeit im Half-Squat-Test und erreichte Zeit). im Plank-Test, online während eines Zoom-Calls bewertet) und Flexibilität (Sitz und Reichweite, online während eines Zoom-Calls bewertet) bei gesunden Erwachsenen. Sekundäre Ziele sind a) die Einhaltung beider Übungsprogramme durch die Teilnehmer zu bestimmen, b) die Wahl des wöchentlichen Übungsvolumens (im Vergleich zur Mindestverordnung) der Teilnehmer in beiden Übungsprogrammen zu bestimmen, c) die Verteilung der Übung der Teilnehmer über die Woche in beiden zu bestimmen Übungsprogramme d) um die Auswirkungen eines Übungsprogramms auf das Wohlbefinden zu bestimmen, und schließlich e) um die Wahrnehmungen, Gefühle, Gedanken, Freude, Toleranz und Akzeptanz beider Übungsprogramme der Teilnehmer zu bestimmen.
Die Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie, in der die Flexibilitätsübungsgruppe einem 12-wöchigen Flexibilitätsübungsprogramm zu Hause unterzogen wird. Die Widerstandsübungsgruppe durchläuft ein 12-wöchiges Widerstandsübungsprogramm zu Hause. Die Teilnehmer werden gebeten, für jede der sechs Übungen eine Mindestmenge an Widerstands- oder Flexibilitätsübungen von 1 Satz/Woche durchzuführen, und sie haben die Möglichkeit, ihr Übungsvolumen auf 2 Sätze oder 3 Sätze/Woche pro Übung zu erhöhen, wenn sie dies wünschen . Darüber hinaus können die Teilnehmer die Übungen nach Belieben über die Woche verteilen (alle an einem Tag oder auf mehrere Tage der Woche verteilt etc.). Den Teilnehmern wird empfohlen, mindestens einen Ruhetag pro Woche einzulegen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria Fernanda Gabler, MSc
- Telefonnummer: 7615 0141 330
- E-Mail: m.gabler-trisotti.1@research.gla.ac.uk
Studienorte
-
-
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Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 8TA
- Rekrutierung
- University of Glasgow
-
Kontakt:
- Maria Fernanda Gabler Trisotti, MSc
- Telefonnummer: 7615 0141 330
- E-Mail: m.gabler-trisotti.1@research.gla.ac.uk
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Unterermittler:
- Maria Fernanda Gabler Trisotti, MSc
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-64 Jahre alt.
- Führen Sie pro Woche 30 Minuten oder mehr aerobe, kräftige körperliche Aktivität durch.
- Führen Sie keine Widerstandsübungen durch.
Ausschlusskriterien:
- Nichtbestehen des Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Führen Sie mindestens 30 Minuten lang intensive Übungen aus dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) durch.
- Einen Job zu haben, der körperliche Arbeit beeinträchtigt
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes
- Jede andere Krankheit, die die Teilnahme an einem Widerstandsübungs- oder Flexibilitätsübungsprogramm verhindern würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Beweglichkeitsübungsgruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, an einem 12-wöchigen Trainingsprogramm für Flexibilitätsübungen teilzunehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, für jede der sechs Übungen eine Mindestmenge an Flexibilitätsübungen von 1 Satz/Woche durchzuführen, und sie haben die Möglichkeit, ihr Übungsvolumen auf 2 Sätze oder 3 Sätze/Woche pro Übung zu erhöhen, wenn sie dies wünschen. Die Teilnehmer führen 6 Flexibilitätsübungen pro Woche durch (2 verschiedene für Beine, 1 Schulter und Arme, 1 Brust, 1 Rücken und 1 Kern). Es werden passive statische Dehnübungen durchgeführt. |
Statische passive Flexibilitätsübungen.
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EXPERIMENTAL: Widerstandsübungsgruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, einem 12-wöchigen Übungsprogramm zu Hause zu folgen. Die Teilnehmer werden gebeten, für jede der sechs Übungen eine Mindestmenge an Widerstandsübungen von 1 Satz/Woche durchzuführen, und haben die Möglichkeit, ihr Übungsvolumen auf 2 Sätze oder 3 Sätze/Woche pro Übung zu erhöhen, wenn sie dies wünschen. Die Teilnehmer der Widerstandsübungsgruppe werden gebeten, insgesamt 6 Übungen pro Woche durchzuführen (2 verschiedene Beinübungen, 1 Schulterübung, 1 Brustübung, 1 Rückenübung und 1 Kernübung). Übungen mit Körpergewicht und Widerstandsbändern werden verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Satz auszuführen, um so viele Wiederholungen wie möglich bis zur Erschöpfung zu absolvieren. |
Körpergewichts- und Widerstandsbandübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Liegestütze
Zeitfenster: 0 -12 Wochen
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Änderung der Anzahl der Liegestütze
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0 -12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl Liegestütze
Zeitfenster: 0-6 Wochen
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Änderung der Anzahl der Liegestütze
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0-6 Wochen
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Anzahl Liegestütze
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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Änderung der Anzahl der Liegestütze
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6-12 Wochen
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Zeit, in der die halbe Hocke gehalten wird
Zeitfenster: 0-12 Wochen
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Ändern Sie die Zeit, in der Sie die halbe Kniebeuge halten
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0-12 Wochen
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Zeit, in der die halbe Hocke gehalten wird
Zeitfenster: 0-6 Wochen
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Ändern Sie die Zeit, in der Sie die halbe Kniebeuge halten
|
0-6 Wochen
|
|
Zeit, in der die halbe Hocke gehalten wird
Zeitfenster: 6-12 Wochen
|
Ändern Sie die Zeit, in der Sie die halbe Kniebeuge halten
|
6-12 Wochen
|
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Zeit zum Halten der Plankenposition
Zeitfenster: 0-12 Wochen
|
Änderung der Halteplankenposition
|
0-12 Wochen
|
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Zeit zum Halten der Plankenposition
Zeitfenster: 0-6 Wochen
|
Änderung der Halteplankenposition
|
0-6 Wochen
|
|
Zeit zum Halten der Plankenposition
Zeitfenster: 6-12 Wochen
|
Änderung der Halteplankenposition
|
6-12 Wochen
|
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Erreichte Distanz im Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: 0-12 Wochen
|
Abstandsänderung beim Sit-and-Reach-Test
|
0-12 Wochen
|
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Erreichte Distanz im Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: 0-6 Wochen
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Abstandsänderung beim Sit-and-Reach-Test
|
0-6 Wochen
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Erreichte Distanz im Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: 6-12 Wochen
|
Abstandsänderung beim Sit-and-Reach-Test
|
6-12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 200190188
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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