- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04574674
Hjemmebaseret RESistance vs et hjemmebaseret FLEXbility træningsprogrammer om muskeludholdenhed og fleksibilitet hos voksne (REFLEX)
Effekt af en hjemmebaseret modstandsøvelse vs et hjemmebaseret FLEXbility træningsprogram på muskeludholdenhed og fleksibilitet hos raske voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig modstandstræning kan føre til en række sundhedsmæssige fordele, herunder øget muskelstørrelse og styrke, reduktion af kropsfedt, øget stofskifte, glykæmisk kontrol, nedsat blodtryk og forbedrede blodlipidprofiler. På grund af dette anbefaler de nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet at udføre muskelstyrkende aktiviteter, der involverer større muskelgrupper to dage om ugen eller mere, sammen med mindst 150 minutter om ugen med moderat intensitet fysisk aktivitet (eller 75 minutter om ugen med kraftig fysisk aktivitet). Imidlertid opnår kun en lille del af befolkningen det muskelstyrkende aspekt af retningslinjerne.
Hvorfor deltagelse i muskelstyrkende træning er lav, er ikke klart, men folk identificerer adskillige barrierer, herunder mangel på tid, den involverede indsats, manglende formål, smerter på grund af skade, negative oplevelser med receptpligtig træning, apati, sygdom, skader i dårligt vejr og arbejdsforpligtelse. Derudover har nogle kvinder udtrykt bekymring for at se 'mandlige' ud eller 'bulke op', hvis de udfører modstandsøvelser. En yderligere potentiel barriere er manglende adgang til et fitnesscenter med passende udstyr til at udføre modstandsøvelser, eller ikke kan lide et fitnesscenter. At identificere tilgange til at finde et sikkert, behageligt og tilgængeligt program, der minimerer byrden ved at udføre modstandsøvelser, og at identificere en minimal mængde modstandstræning, som kan give fordele, er et nøglespørgsmål, som kunne hjælpe flere mennesker til at udføre muskelstyrkende øvelser.
Metaanalyser indikerer, at mens man udfører modstandsøvelser to eller flere gange om ugen med modstandsøvelser pr. muskelgruppe, ser ud til at være optimal til at maksimere styrkeforøgelse, er et enkelt sæt modstandsøvelser pr. muskelgruppe pr. uge, hvis det udføres til fiasko, tilstrækkeligt til at fremkalde væsentlige styrkeændringer.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af et app-baseret hjemmebaseret modstandstræningsprogram vs et hjemmebaseret fleksibilitetsprogram på muskeludholdenhed (antal pres-ups, tid opnået i halv-squat test og opnået tid i planketest, vurderet online under et zoomopkald) og fleksibilitet (sid og rækkevidde, vurderet online under et zoomopkald) hos raske voksne. Sekundære mål er a) at bestemme deltagernes tilslutning til begge træningsprogrammer, b) at bestemme deltagernes valg af ugentligt træningsvolumen (sammenlignet med minimumsrecept) i begge træningsprogrammer c) at bestemme deltagernes fordeling af træning gennem ugen i begge træningsprogrammer d) at bestemme effekten af et træningsprogram på trivsel, og endelig e) at bestemme deltagernes opfattelser, følelser, tanker, nydelse, tolerance og accept af begge træningsprogrammer.
Studiet er et randomiseret kontrolforsøg, hvor fleksibilitetstræningsgruppen skal gennemgå et 12 ugers hjemmebaseret fleksibilitetstræningsprogram. Modstandstræningsgruppen vil gennemgå et 12-ugers hjemmebaseret modstandstræningsprogram. Deltagerne vil blive bedt om at udføre en minimumsmængde af modstands- eller fleksibilitetsøvelser på 1 sæt/uge for hver af seks øvelser og vil have mulighed for at øge deres træningsvolumen til 2 sæt eller 3 sæt/uge pr. øvelse, hvis det er deres valg . Derudover vil deltagerne kunne fordele øvelserne i løbet af ugen efter deres præference (alt sammen på én dag eller fordelt på flere ugens dage osv.). Deltagerne vil blive opfordret til at have minimum en hviledag om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Fernanda Gabler, MSc
- Telefonnummer: 7615 0141 330
- E-mail: m.gabler-trisotti.1@research.gla.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 8TA
- Rekruttering
- University of Glasgow
-
Kontakt:
- Maria Fernanda Gabler Trisotti, MSc
- Telefonnummer: 7615 0141 330
- E-mail: m.gabler-trisotti.1@research.gla.ac.uk
-
Underforsker:
- Maria Fernanda Gabler Trisotti, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-64 år.
- Udfør 30 minutters eller mere aerob kraftig fysisk aktivitet om ugen.
- Udfør ikke nogen form for modstandsøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- Fejl ved fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema Plus (PAR-Q+)
- Udfør 30 minutters eller mere kraftig intensitetsøvelse fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- At have et arbejde, der kompromitterer manuelt arbejde
- Historie om hjertekarsygdomme
- Diabetes
- Enhver anden sygdom, der ville forhindre deltagelse i en modstandsøvelse eller et fleksibilitetstræningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fleksibilitetstræningsgruppe
Deltagerne vil blive bedt om at følge et 12-ugers træningsprogram for fleksibilitet. Deltagerne vil blive bedt om at udføre en minimumsmængde af fleksibilitetsøvelser på 1 sæt/uge for hver af seks øvelser og vil have mulighed for at øge deres træningsvolumen til 2 sæt eller 3 sæt/uge pr. øvelse, hvis det er deres valg. Deltagerne vil udføre 6 smidighedsøvelser om ugen (2 forskellige til ben, 1 skulder og arme, 1 bryst, 1 ryg og 1 core). Der vil blive udført passive statiske strækøvelser. |
Statiske passive fleksibilitetsøvelser.
|
|
EKSPERIMENTEL: Modstandsøvelsesgruppe
Deltagerne vil blive bedt om at følge et 12-ugers hjemmebaseret træningsprogram. Deltagerne vil blive bedt om at udføre en minimumsmængde af modstandsøvelser på 1 sæt/uge for hver af seks øvelser og vil have mulighed for at øge deres træningsvolumen til 2 sæt eller 3 sæt/uge pr. øvelse, hvis det er deres valg. Deltagerne i modstandsøvelsesgruppen vil blive bedt om at udføre i alt 6 øvelser om ugen (2 forskellige benøvelser, 1 skulderøvelse, 1 brystøvelse, 1 rygøvelse og 1 kerneøvelse). Der vil blive brugt kropsvægt og modstandsbånd. Deltagerne vil blive bedt om at udføre hvert sæt for at gennemføre så mange gentagelser som muligt indtil træthed. |
Øvelser med kropsvægt og modstandsbånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tryk
Tidsramme: 0-12 uger
|
Ændring i antal tryk
|
0-12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal press-ups
Tidsramme: 0-6 uger
|
Ændring i antallet af tryk
|
0-6 uger
|
|
Antal press-ups
Tidsramme: 6-12 uger
|
Ændring i antallet af tryk
|
6-12 uger
|
|
Tid med at holde halv-squat position
Tidsramme: 0-12 uger
|
Ændring i tiden, der holder halv squat position
|
0-12 uger
|
|
Tid med at holde halv-squat position
Tidsramme: 0-6 uger
|
Ændring i tiden, der holder halv squat position
|
0-6 uger
|
|
Tid med at holde halv-squat position
Tidsramme: 6-12 uger
|
Ændring i tiden, der holder halv squat position
|
6-12 uger
|
|
Tid, der holder plankeposition
Tidsramme: 0-12 uger
|
Ændring af den tidsholdende plankeposition
|
0-12 uger
|
|
Tid, der holder plankeposition
Tidsramme: 0-6 uger
|
Ændring af den tidsholdende plankeposition
|
0-6 uger
|
|
Tid, der holder plankeposition
Tidsramme: 6-12 uger
|
Ændring af den tidsholdende plankeposition
|
6-12 uger
|
|
Distance opnået i sit-and-reach-testen
Tidsramme: 0-12 uger
|
Ændring i afstand opnået i sit-and-reach-testen
|
0-12 uger
|
|
Distance opnået i sit-and-reach-testen
Tidsramme: 0-6 uger
|
Ændring i afstand opnået i sit-and-reach-testen
|
0-6 uger
|
|
Distance opnået i sit-and-reach-testen
Tidsramme: 6-12 uger
|
Ændring i afstand opnået i sit-and-reach-testen
|
6-12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 200190188
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fleksibilitet træningsprogram
-
Istituto Clinico HumanitasUkendtInflammatoriske tarmsygdommeItalien
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAdolf und Mary Mil-Stiftung; Helen Bader Foundation; Montreal Jewish Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd