- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04574674
Home-based RESistance versus home-based FLEXibility-oefenprogramma's over gespierd uithoudingsvermogen en flexibiliteit bij volwassenen (REFLEX)
Effect van een home-based weerstandsoefening vs een home-based FLEXbility-oefenprogramma op spieruithoudingsvermogen en -flexibiliteit bij gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige weerstandstraining kan leiden tot een verscheidenheid aan gezondheidsvoordelen, waaronder toename van spieromvang en -kracht, vermindering van lichaamsvet, verhoogde stofwisseling, glykemische controle, verlaagde bloeddruk en verbeterde bloedlipidenprofielen. Daarom bevelen de huidige richtlijnen voor lichaamsbeweging aan om twee dagen per week of meer spierversterkende activiteiten uit te voeren waarbij grote spiergroepen betrokken zijn, naast ten minste 150 minuten per week matige fysieke activiteit (of 75 minuten per week krachtige fysieke activiteit). Slechts een klein deel van de bevolking bereikt echter het spierversterkende aspect van de richtlijnen.
Waarom deelname aan spierversterkende oefeningen laag is, is niet duidelijk, maar mensen identificeren verschillende barrières, waaronder het gebrek aan tijd, de inspanning die ermee gemoeid is, gebrek aan doel, pijn als gevolg van een blessure, negatieve ervaringen met voorgeschreven oefeningen, apathie, ziekte, blessures, guur weer en werk inzet. Bovendien hebben sommige vrouwen de zorg geuit dat ze er 'mannelijk' uitzien of 'opzwellen' als ze weerstandsoefeningen doen. Een andere potentiële barrière is het gebrek aan toegang tot een sportschool met de juiste apparatuur om weerstandsoefeningen uit te voeren, of een afkeer van een sportschoolomgeving. Het identificeren van benaderingen om een veilig, plezierig en toegankelijk programma te vinden dat de last van het uitvoeren van weerstandsoefeningen minimaliseert, en het identificeren van een minimale hoeveelheid weerstandstraining die voordelen kan opleveren, is een belangrijk punt dat meer mensen zou kunnen helpen spierversterkende oefeningen te doen.
Meta-analyses geven aan dat hoewel het uitvoeren van weerstandsoefeningen twee of meer keer per week weerstandsoefeningen per spiergroep optimaal lijkt te zijn om krachttoename te maximaliseren, een enkele reeks weerstandsoefeningen per spiergroep per week, indien uitgevoerd tot falen, voldoende is om aanzienlijke krachtveranderingen.
Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de effecten van een app-gebaseerd thuisprogramma voor weerstandsoefeningen versus een thuisgebaseerd flexibiliteitsprogramma op spieruithoudingsvermogen (aantal push-ups, tijd bereikt in halve squat test en tijd bereikt in planktest, online beoordeeld tijdens een zoomgesprek) en flexibiliteit (zit en reik, online beoordeeld tijdens een zoomgesprek) bij gezonde volwassenen. Secundaire doelen zijn a) het bepalen van de therapietrouw van de deelnemers aan beide oefenprogramma's, b) het bepalen van de keuze van de deelnemers voor het wekelijkse oefenvolume (vergeleken met het minimumvoorschrift) in beide oefenprogramma's c) het bepalen van de verdeling van de lichaamsbeweging door de deelnemers over de week in beide oefenprogramma's d) om de effecten van een oefenprogramma op het welzijn te bepalen, en tot slot e) om de percepties, gevoelens, gedachten, plezier, tolerantie en aanvaardbaarheid van beide oefenprogramma's van de deelnemers vast te stellen.
De studie is een gerandomiseerde controleproef waarin de flexibiliteitsoefengroep een thuisprogramma voor flexibiliteitsoefeningen van 12 weken zal ondergaan. De krachttrainingsgroep ondergaat een thuisprogramma van 12 weken weerstandstraining. Deelnemers wordt gevraagd om een minimale hoeveelheid weerstands- of flexibiliteitsoefening van 1 set/week uit te voeren voor elk van de zes oefeningen en krijgen de mogelijkheid om hun trainingsvolume te verhogen tot 2 sets of 3 sets/week per oefening als ze dat willen . Bovendien kunnen de deelnemers de oefeningen naar eigen voorkeur over de week verdelen (allemaal op één dag of verspreid over meerdere dagen van de week, enz.). Deelnemers worden aangemoedigd om minimaal één rustdag per week te nemen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Fernanda Gabler, MSc
- Telefoonnummer: 7615 0141 330
- E-mail: m.gabler-trisotti.1@research.gla.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 8TA
- Werving
- University of Glasgow
-
Contact:
- Maria Fernanda Gabler Trisotti, MSc
- Telefoonnummer: 7615 0141 330
- E-mail: m.gabler-trisotti.1@research.gla.ac.uk
-
Onderonderzoeker:
- Maria Fernanda Gabler Trisotti, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-64 jaar oud.
- Voer 30 minuten of meer aërobe, krachtige fysieke activiteit per week uit.
- Voer geen enkele vorm van weerstandsoefening uit.
Uitsluitingscriteria:
- Falen van de Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Voer 30 minuten of meer krachtige intensiteitsoefeningen uit van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Een baan hebben die handenarbeid in gevaar brengt
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- suikerziekte
- Elke andere ziekte die de deelname aan een programma voor weerstandsoefeningen of flexibiliteitsoefeningen verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Flexibiliteit oefengroep
Deelnemers wordt gevraagd een 12 weken durend trainingsprogramma voor flexibiliteitsoefeningen te volgen. Deelnemers wordt gevraagd om een minimale hoeveelheid flexibiliteitsoefeningen uit te voeren van 1 set/week voor elk van de zes oefeningen en krijgen de mogelijkheid om hun trainingsvolume te verhogen tot 2 sets of 3 sets/week per oefening als ze dat willen. Deelnemers zullen 6 flexibiliteitsoefeningen per week uitvoeren (2 verschillende voor benen, 1 schouder en armen, 1 borst, 1 rug en 1 core). Passieve statische rekoefeningen zullen worden uitgevoerd. |
Statische passieve flexibiliteitsoefeningen.
|
EXPERIMENTEEL: Weerstand oefengroep
Deelnemers wordt gevraagd om een 12 weken durend thuisoefenprogramma te volgen. Deelnemers wordt gevraagd om een minimale hoeveelheid weerstandsoefeningen uit te voeren van 1 set/week voor elk van de zes oefeningen en krijgen de mogelijkheid om hun trainingsvolume te verhogen tot 2 sets of 3 sets/week per oefening als ze dat willen. Deelnemers aan de weerstandsoefengroep wordt gevraagd om in totaal 6 oefeningen per week uit te voeren (2 verschillende beenoefeningen, 1 schouderoefening, 1 borstoefening, 1 rugoefening en 1 kernoefening). Er wordt gebruik gemaakt van oefeningen met lichaamsgewicht en weerstandsbanden. Deelnemers wordt gevraagd om elke set uit te voeren om zoveel mogelijk herhalingen te voltooien totdat ze moe worden. |
Oefeningen met lichaamsgewicht en weerstandsbanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal opdrukken
Tijdsspanne: 0 -12 weken
|
Verandering in het aantal opdrukoefeningen
|
0 -12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal opdrukken
Tijdsspanne: 0-6 weken
|
Verandering in het aantal opdrukoefeningen
|
0-6 weken
|
Aantal opdrukken
Tijdsspanne: 6-12 weken
|
Verandering in het aantal opdrukoefeningen
|
6-12 weken
|
Tijd vasthouden van half-squat positie
Tijdsspanne: 0-12 weken
|
Verandering in de tijd die een halve gehurkte positie vasthoudt
|
0-12 weken
|
Tijd vasthouden van half-squat positie
Tijdsspanne: 0-6 weken
|
Verandering in de tijd die een halve gehurkte positie vasthoudt
|
0-6 weken
|
Tijd vasthouden van half-squat positie
Tijdsspanne: 6-12 weken
|
Verandering in de tijd die een halve gehurkte positie vasthoudt
|
6-12 weken
|
Tijd vasthouden van plankpositie
Tijdsspanne: 0-12 weken
|
Verandering in de tijd vasthoudende plankpositie
|
0-12 weken
|
Tijd vasthouden van plankpositie
Tijdsspanne: 0-6 weken
|
Verandering in de tijd vasthoudende plankpositie
|
0-6 weken
|
Tijd vasthouden van plankpositie
Tijdsspanne: 6-12 weken
|
Verandering in de tijd vasthoudende plankpositie
|
6-12 weken
|
Afstand behaald in de sit-and-reach-test
Tijdsspanne: 0-12 weken
|
Verandering in afstand bereikt in de sit-and-reach-test
|
0-12 weken
|
Afstand behaald in de sit-and-reach-test
Tijdsspanne: 0-6 weken
|
Verandering in afstand bereikt in de sit-and-reach-test
|
0-6 weken
|
Afstand behaald in de sit-and-reach-test
Tijdsspanne: 6-12 weken
|
Verandering in afstand bereikt in de sit-and-reach-test
|
6-12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 200190188
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Flexibiliteit oefenprogramma
-
SAE OrthopedicsNog niet aan het werven