Akseptabilitet og toleransestudie av en aminosyreformel med HMOer

Inklusjonskriterier:

Pasienter veletablerte og stabile på Alfamino (eller en annen aminosyreformel avhengig av muligheten for å nå nødvendige tall) for kostholdsbehandling av antatt CMA (ingen gastrointestinale intoleranser på gjeldende formel).

Fullbårne spedbarn under 12 måneder hvor aminosyreformelen fortsatt er den eneste ernæringskilden. Fullbårne spedbarn under 12 måneder hvor aminosyreformelen kreves i 1 uke for å måle GI-toleranse og 1 ukes eksklusiv inntak av HMO-aminosyreformel. Deretter vil data for formelinntak samles inn for de resterende 3 ukene, og barnet kan avvennes på dette stadiet.

iVillig gitt, skriftlig, informert samtykke fra pasient eller forelder/foresatte.

Ekskluderingskriterier:

Helt eller delvis ammede spedbarn. Manglende evne til å overholde studieprotokollen, etter etterforskerens mening.

Tidligere ikke tolerert Alfamino uten HMOs. Mer enn 12 måneder gammel Trenger en aminosyreformel som tilleggsbruk Pasienter med betydelig nedsatt nyre- eller leverfunksjon Endring i gjeldende medisinering eller bruk av ytterligere makro/mikronæringstilskudd i løpet av studieperioden, med mindre det er klinisk indisert og foreskrevet av utrederen, f.eks. fortykningsmiddel, PPI osv (må registreres i pasientjournalen).

Deltakelse i en annen intervensjonsstudie innen 2 uker etter denne studien. Innføring av komplementær fôring i studieperioden Omsorgsperson som ikke kan lese og skrive på engelsk (må fylle ut 7 1 månedsdager med skjemaer hjemme).