Acceptans- och toleransstudie av en aminosyraformel med HMO

Inklusionskriterier:

Patienter väletablerade och stabila på Alfamino (eller annan aminosyraformel beroende på möjligheten att nå önskade siffror) för kosthantering av förmodad CMA (inga gastrointestinala intoleranser enligt nuvarande formel).

Fullgångna spädbarn yngre än 12 månader där aminosyraformeln fortfarande är den enda näringskällan. Fullgångna spädbarn yngre än 12 månader där aminosyraformeln krävs i 1 vecka för att mäta GI-tolerans och 1 veckas exklusivt HMO-aminosyraintag. Därefter kommer data om formelintag att samlas in för de återstående 3 veckorna och barnet kan avvänjas i detta skede.

iGevilligt givet, skriftligt, informerat samtycke från patient eller förälder/vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

Helt eller delvis ammade spädbarn. Oförmåga att följa studieprotokollet, enligt utredarens uppfattning.

Tidigare inte tolererat Alfamino utan HMO. Mer än 12 månader gammal Behöver en aminosyraformel som tilläggsanvändning Patienter med signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion Ändring av aktuell medicinering eller användning av ytterligare makro-/mikronäringsämnen tillskott under studieperioden, såvida inte det är kliniskt indicerat och ordinerats av utredaren t.ex. förtjockningsmedel, PPI etc (måste registreras i patientjournalen).

Deltagande i ytterligare en interventionsstudie inom 2 veckor efter denna studie. Införande av kompletterande utfodring under studieperioden Vårdgivare som inte kan läsa och skriva på engelska (måste fylla i 7 1 månadsdagar med blanketter hemma).