Akzeptanz- und Verträglichkeitsstudie einer Aminosäureformel mit HMOs

Einschlusskriterien:

Patienten, die gut etabliert und stabil mit Alfamino (oder einer anderen Aminosäureformel, abhängig von der Möglichkeit, die erforderliche Anzahl zu erreichen) zur diätetischen Behandlung einer vermuteten CMA behandelt werden (keine gastrointestinalen Unverträglichkeiten bei der aktuellen Formel).

Vollreife Säuglinge unter 12 Monaten, bei denen die Aminosäureformel immer noch die einzige Nahrungsquelle ist. Vollreife Säuglinge unter 12 Monaten, bei denen eine Woche lang die Aminosäurenahrung zur Messung der Magen-Darm-Toleranz und eine Woche lang die ausschließliche Einnahme der HMO-Aminosäurenahrung erforderlich ist. Anschließend werden für die verbleibenden 3 Wochen Daten zur Nahrungsaufnahme gesammelt und das Kind kann zu diesem Zeitpunkt entwöhnt werden.

Bereitwillig erteilte, schriftliche und informierte Einwilligung des Patienten oder eines Elternteils/Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

Teilweise oder vollständig gestillte Säuglinge. Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten, nach Ansicht des Prüfarztes.

Alfamino ohne HMOs wurde bisher nicht vertragen. Mehr als 12 Monate alt. Benötigen Sie eine Aminosäureformel als ergänzende Anwendung. Patienten mit erheblicher Nieren- oder Leberfunktionsstörung. Änderung der aktuellen Medikation oder Verwendung zusätzlicher Makro-/Mikronährstoff-Ergänzungsmittel während des Studienzeitraums, sofern dies nicht klinisch indiziert ist und vom Prüfarzt verordnet wurde, z. B. Verdickungsmittel, PPI usw. (müssen in der Patientenakte erfasst werden).

Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie innerhalb von 2 Wochen nach dieser Studie. Einführung von Beikost während des Studienzeitraums. Pflegekraft kann nicht auf Englisch lesen und schreiben (muss 7 1-Monatstage zu Hause Formulare ausfüllen).