En studie av LY3537021 i friske deltakere og deltakere med type 2 diabetes mellitus

Inklusjonskriterier:

• Er åpenlyst friske menn eller kvinner som ikke er i fertil alder, som bestemt gjennom medisinsk historie og fysisk undersøkelse
• Prevensjonsbruk av menn bør også være i samsvar med lokale forskrifter angående prevensjonsmetoder for de som deltar i kliniske studier.
• Ha en kroppsmasseindeks på 18,5 til 40 kilo per kvadratmeter (kg/m²), inklusive
• Ha hemoglobin A1c-nivå på mindre enn eller lik (≤)6,5 prosent (%)

Pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM):

• Ha T2DM i minst 6 måneder
• For del A, ha en hemoglobin A1c-verdi ved screening på 6,5 % til 11 % og behandles med diett og trening alene eller en stabil dose metformin i minst 3 måneder før screening. For del B, ha hemoglobin A1c-verdi ved screening på 6,5 % til 10 % og behandles med diett og trening alene eller en stabil dose metformin i minst 3 måneder før screening med eller uten 1 annen OAM, slik som DPP-IV inhibitorer, SGLT-2-hemmere eller sulfonylurea

Ekskluderingskriterier:

• Har en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med å delta i studien eller kan forvirre EKG-dataanalysen
• Har en historie med malignitet innen 5 år før screening
• Har åpenbare kliniske tegn eller symptomer på leversykdom, akutt eller kronisk hepatitt
• Ha bevis på betydelig(e) aktiv(e) psykiatrisk(e) lidelse(r) som bestemt av etterforskeren
• Har gjennomgått noen form for fedmekirurgi
• Har donert blod på 450 milliliter (ml) eller mer de siste 3 månedene eller noen bloddonasjon i løpet av den siste måneden fra screening
• Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 21 enheter per uke (menn opp til 65 år) og 14 enheter per uke (kvinner og menn over 65 år), eller er uvillige til å stoppe alkoholforbruket 24 timer før dosering før utskrivning fra etterforskningsside
• Røyker >10 sigaretter per dag eller tilsvarende eller er ute av stand til eller vil ikke avstå fra nikotin under undersøkelsesstedet

Pasienter med T2DM:

• Har hatt noe av følgende i løpet av de siste 6 månedene før screening: hjerteinfarkt, ustabil angina, koronar bypassgraft, perkutan koronar intervensjon (diagnostiske angiogrammer er tillatt), forbigående iskemisk angrep, cerebrovaskulær ulykke eller dekompensert kongestiv hjertesvikt, eller nåværende har New York Health Association klasse III eller IV hjertesvikt
• Er for tiden behandlet med eller i løpet av de siste 3 månedene har hatt behandling med GLP-1-reseptoragonister eller insulin
• Har hatt alvorlig hypoglykemisk hendelse de siste 3 månedene