Исследование LY3537021 у здоровых участников и участников с сахарным диабетом 2 типа

Критерии включения:

• Являются явно здоровыми мужчинами или женщинами, не способными к деторождению, что определяется на основе истории болезни и медицинского осмотра.
• Использование контрацептивов мужчинами также должно соответствовать местным правилам, касающимся методов контрацепции для тех, кто участвует в клинических исследованиях.
• Иметь индекс массы тела от 18,5 до 40 кг на квадратный метр (кг/м²) включительно
• Иметь уровень гемоглобина A1c меньше или равный (≤) 6,5 процента (%)

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2):

• Наличие СД2 не менее 6 мес.
• Для части A иметь значение гемоглобина A1c при скрининге от 6,5% до 11% и лечиться только диетой и физическими упражнениями или стабильной дозой метформина в течение как минимум 3 месяцев до скрининга. Для части B иметь значение гемоглобина A1c при скрининге от 6,5% до 10% и лечиться только диетой и физическими упражнениями или стабильной дозой метформина в течение как минимум 3 месяцев до скрининга с 1 другим OAM, таким как DPP-IV или без него ингибиторы, ингибиторы SGLT-2 или сульфонилмочевины

Критерий исключения:

• Иметь аномалию электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях, которая, по мнению исследователя, увеличивает риски, связанные с участием в исследовании, или может исказить анализ данных ЭКГ
• Наличие в анамнезе злокачественных новообразований в течение 5 лет до скрининга
• Имеют явные клинические признаки или симптомы заболевания печени, острого или хронического гепатита
• Иметь доказательства серьезного активного психического расстройства (расстройств), как определено исследователем
• Перенесли любую форму бариатрической хирургии
• Сдали кровь в объеме 450 миллилитров (мл) или более за последние 3 месяца или любое донорство крови в течение последнего месяца после скрининга
• Имеют среднее недельное потребление алкоголя, превышающее 21 единицу в неделю (мужчины в возрасте до 65 лет) и 14 единиц в неделю (женщины и мужчины старше 65 лет), или не желают прекращать употребление алкоголя за 24 часа до приема дозы до выписки из больницы. место расследования
• Выкуривают более 10 сигарет в день или эквивалент, или не могут или не хотят воздерживаться от никотина во время госпитализации в следственный изолятор.

Пациенты с СД2:

• Имели в течение последних 6 месяцев до скрининга любое из следующего: инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, аортокоронарное шунтирование, чрескожное коронарное вмешательство (разрешены диагностические ангиограммы), транзиторную ишемическую атаку, нарушение мозгового кровообращения или декомпенсированную застойную сердечную недостаточность, или в настоящее время имеют сердечную недостаточность класса III или IV Нью-Йоркской ассоциации здравоохранения
• Лечатся в настоящее время или в течение последних 3 месяцев лечились агонистами рецептора GLP-1 или инсулином
• Были тяжелые гипогликемические события в течение последних 3 месяцев