Un estudio de LY3537021 en participantes sanos y participantes con diabetes mellitus tipo 2

Criterios de inclusión:

• Son hombres o mujeres manifiestamente sanos que no están en edad fértil, según lo determinado a través de la historia clínica y el examen físico.
• El uso de anticonceptivos por parte de los hombres también debe ser consistente con las regulaciones locales con respecto a los métodos anticonceptivos para quienes participan en estudios clínicos.
• Tener un índice de masa corporal de 18,5 a 40 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²), inclusive
• Tener un nivel de hemoglobina A1c menor o igual a (≤)6.5 por ciento (%)

Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 (T2DM):

• Tener DM2 durante al menos 6 meses
• Para la Parte A, tener un valor de hemoglobina A1c en la selección de 6,5 % a 11 % y recibir tratamiento con dieta y ejercicio solos o una dosis estable de metformina durante al menos 3 meses antes de la selección. Para la Parte B, tener un valor de hemoglobina A1c en la selección de 6.5 % a 10 % y recibir tratamiento con dieta y ejercicio solos o una dosis estable de metformina durante al menos 3 meses antes de la selección con o sin otro OAM, como DPP-IV inhibidores, inhibidores de SGLT-2 o sulfonilureas

Criterio de exclusión:

• Tener una anomalía en el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones que, en opinión del investigador, aumenta los riesgos asociados con la participación en el estudio o puede confundir el análisis de datos del ECG.
• Tener antecedentes de malignidad dentro de los 5 años anteriores a la selección
• Tiene signos o síntomas clínicos evidentes de enfermedad hepática, hepatitis aguda o crónica.
• Tener evidencia de trastorno(s) psiquiátrico(s) activo(s) significativo(s) según lo determine el investigador
• Se han sometido a algún tipo de cirugía bariátrica.
• Haber donado sangre de 450 mililitros (mL) o más en los últimos 3 meses o cualquier donación de sangre en el último mes desde la selección
• Tienen una ingesta de alcohol semanal promedio que excede las 21 unidades por semana (hombres hasta los 65 años) y 14 unidades por semana (mujeres y hombres mayores de 65 años), o no están dispuestos a dejar de consumir alcohol 24 horas antes de la dosificación hasta el alta del hospital. sitio de investigación
• Fuma >10 cigarrillos por día o el equivalente o no puede o no quiere abstenerse de la nicotina durante la admisión al sitio de investigación

Pacientes con DM2:

• Ha tenido cualquiera de los siguientes en los últimos 6 meses antes de la selección: infarto de miocardio, angina inestable, injerto de derivación de arteria coronaria, intervención coronaria percutánea (se permiten angiogramas de diagnóstico), ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca congestiva descompensada, o actualmente tiene insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la Asociación de Salud de Nueva York
• Reciben tratamiento actualmente o en los últimos 3 meses recibieron tratamiento con agonistas del receptor GLP-1 o insulina
• Ha tenido un evento hipoglucémico severo en los últimos 3 meses