Studie LY3537021 u zdravých účastníků a účastníků s diabetes mellitus 2.

Kritéria pro zařazení:

• Jsou zjevně zdraví muži nebo ženy, kteří nemají potenciál otěhotnět, jak bylo zjištěno na základě anamnézy a fyzického vyšetření
• Používání antikoncepce muži by také mělo být v souladu s místními předpisy týkajícími se metod antikoncepce pro účastníky klinických studií.
• Mít index tělesné hmotnosti 18,5 až 40 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²), včetně
• Mít hladinu hemoglobinu A1c nižší nebo rovnou (≤) 6,5 procenta (%)

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (T2DM):

• Mějte T2DM alespoň 6 měsíců
• U části A mají hodnotu hemoglobinu A1c při screeningu 6,5 % až 11 % a jsou léčeni samotnou dietou a cvičením nebo stabilní dávkou metforminu po dobu nejméně 3 měsíců před screeningem. U části B mají hodnotu hemoglobinu A1c při screeningu 6,5 % až 10 % a jsou léčeni dietou a cvičením samotným nebo stabilní dávkou metforminu po dobu alespoň 3 měsíců před screeningem s nebo bez 1 dalšího OAM, jako je DPP-IV inhibitory, SGLT-2 inhibitory nebo sulfonylmočoviny

Kritéria vyloučení:

• mít abnormalitu na 12svodovém elektrokardiogramu (EKG), která podle názoru zkoušejícího zvyšuje rizika spojená s účastí ve studii nebo může zkreslit analýzu dat EKG
• Mít v anamnéze malignitu do 5 let před screeningem
• Mají zjevné klinické známky nebo příznaky onemocnění jater, akutní nebo chronické hepatitidy
• Mít důkazy o významné aktivní psychiatrické poruše (poruchách), jak určil zkoušející
• Podstoupil jakoukoli formu bariatrické operace
• Darovali jste krev v množství 450 mililitrů (ml) nebo více v posledních 3 měsících nebo jakýkoli dar krve během posledního měsíce od screeningu
• Mít průměrný týdenní příjem alkoholu, který přesahuje 21 jednotek týdně (muži do 65 let) a 14 jednotek týdně (ženy a muži starší 65 let), nebo nejste ochotni přestat konzumovat alkohol 24 hodin před podáním dávky až do propuštění z investigativní místo
• Vykouřte > 10 cigaret denně nebo ekvivalent, nebo nejste schopni nebo ochotni zdržet se nikotinu během vstupu na místo vyšetřování

Pacienti s T2DM:

• Během posledních 6 měsíců před screeningem jste prodělal/a některý z následujících stavů: infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris, bypass koronární tepny, perkutánní koronární intervenci (diagnostické angiogramy jsou povoleny), tranzitorní ischemickou ataku, cerebrovaskulární příhodu nebo dekompenzované městnavé srdeční selhání nebo v současnosti trpíte srdečním selháním třídy III nebo IV podle New York Health Association
• V současné době jsou léčeni agonisty receptoru GLP-1 nebo inzulínem nebo v posledních 3 měsících podstoupili léčbu
• V posledních 3 měsících jste měli těžkou hypoglykemickou příhodu