Az LY3537021 vizsgálata egészséges résztvevők és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők körében

Bevételi kritériumok:

• A kórtörténet és a fizikális vizsgálat alapján egyértelműen egészséges férfiak vagy nők nem fogamzóképes korúak
• A férfiak fogamzásgátló használatának meg kell felelnie a klinikai vizsgálatokban részt vevők fogamzásgátlási módszereire vonatkozó helyi előírásoknak is.
• Testtömegindexe 18,5-40 kilogramm/négyzetméter (kg/m²), beleértve
• A hemoglobin A1c szintje legalább (≤) 6,5% (%)

2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek:

• Legyen T2DM legalább 6 hónapja
• Az A. rész esetében a hemoglobin A1c értéke a szűréskor 6,5% és 11% között legyen, és a szűrést megelőzően legalább 3 hónapig diétával és testmozgással vagy stabil adag metforminnal kezelik. A B. rész esetében a hemoglobin A1c értéke a szűréskor 6,5% és 10% között legyen, és csak diétával és testmozgással vagy stabil dózisú metforminnal kell kezelni legalább 3 hónapig a szűrés előtt 1 másik OAM-mal, például DPP-IV-vel vagy anélkül. inhibitorok, SGLT-2 inhibitorok vagy szulfonilureák

Kizárási kritériumok:

• Rendellenessége van a 12 elvezetéses elektrokardiogramon (EKG), amely a vizsgáló véleménye szerint növeli a vizsgálatban való részvétel kockázatát, vagy megzavarhatja az EKG-adatelemzést
• A szűrést megelőző 5 éven belül rosszindulatú daganata van
• A májbetegség, akut vagy krónikus hepatitis nyilvánvaló klinikai jelei vagy tünetei vannak
• A vizsgáló által megállapított, jelentős aktív pszichiátriai rendellenesség(ek)re vonatkozó bizonyítékkal kell rendelkeznie
• Bármilyen bariátriai műtéten estek át
• 450 milliliter (ml) vagy több vért adott az elmúlt 3 hónapban, vagy vért adott a szűrést követő elmúlt hónapban
• Az átlagos heti alkoholfogyasztás meghaladja a heti 21 egységet (férfiak 65 éves korig) és a heti 14 egységet (65 év feletti nők és férfiak), vagy nem hajlandóak abbahagyni az alkoholfogyasztást az adagolás előtt 24 órával a kórházból való elbocsátásig. nyomozati oldal
• Napi 10 cigarettát vagy ennek megfelelőt szív el, vagy nem képes vagy nem hajlandó tartózkodni a nikotintól a vizsgálati helyszínre való belépés alatt

T2DM-ben szenvedő betegek:

• A szűrést megelőző 6 hónapban a következők bármelyike ​​volt: szívizominfarktus, instabil angina, koszorúér bypass graft, perkután koszorúér beavatkozás (diagnosztikai angiogramok megengedettek), átmeneti ischaemiás roham, cerebrovascularis baleset vagy dekompenzált pangásos szívelégtelenség, vagy jelenleg New York Health Association III. vagy IV. osztályú szívelégtelensége van
• Jelenleg GLP-1 receptor agonistákkal vagy inzulinnal kezeltek, vagy az elmúlt 3 hónapban kaptak kezelést
• Súlyos hipoglikémiás eseményei voltak az elmúlt 3 hónapban