Een studie van LY3537021 bij gezonde deelnemers en deelnemers met diabetes mellitus type 2

Inclusiecriteria:

• Zijn openlijk gezonde mannen of vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen, zoals vastgesteld door middel van medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek
• Het gebruik van anticonceptie door mannen moet ook in overeenstemming zijn met de lokale regelgeving met betrekking tot anticonceptiemethoden voor degenen die deelnemen aan klinische onderzoeken.
• Een body mass index hebben van 18,5 tot en met 40 kilogram per vierkante meter (kg/m²).
• Heb hemoglobine A1c-niveau van minder dan of gelijk aan (≤) 6,5 procent (%)

Patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM):

• Minimaal 6 maanden T2DM hebben
• Voor deel A: een hemoglobine A1c-waarde hebben bij screening van 6,5% tot 11% en worden behandeld met alleen een dieet en lichaamsbeweging of een stabiele dosis metformine gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening. Voor deel B, een hemoglobine A1c-waarde hebben bij screening van 6,5% tot 10% en worden behandeld met alleen dieet en lichaamsbeweging of een stabiele dosis metformine gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening met of zonder 1 andere OAM, zoals DPP-IV remmers, SGLT-2-remmers of sulfonylurea

Uitsluitingscriteria:

• Een afwijking hebben in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's verhoogt die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek of die de analyse van ECG-gegevens kan verstoren
• Een voorgeschiedenis van maligniteit hebben binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening
• Duidelijke klinische tekenen of symptomen van leverziekte, acute of chronische hepatitis hebben
• Bewijs hebben van significante actieve psychiatrische stoornis(sen), zoals vastgesteld door de onderzoeker
• Enige vorm van bariatrische chirurgie hebben ondergaan
• In de afgelopen 3 maanden bloed van 450 milliliter (ml) of meer hebben gedoneerd of bloed hebben gedoneerd in de afgelopen maand na screening
• Een gemiddelde wekelijkse alcoholinname hebben van meer dan 21 eenheden per week (mannen tot 65 jaar) en 14 eenheden per week (vrouwen en mannen ouder dan 65 jaar), of niet bereid zijn om 24 uur voorafgaand aan de dosering te stoppen met alcoholgebruik tot ontslag uit het ziekenhuis onderzoekssite
• Rook >10 sigaretten per dag of gelijkwaardig of kan of wil geen nicotine gebruiken tijdens opname op de onderzoekslocatie

Patiënten met T2DM:

• U heeft in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de screening een van de volgende symptomen gehad: myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, coronaire bypasstransplantaat, percutane coronaire interventie (diagnostische angiogrammen zijn toegestaan), voorbijgaande ischemische aanval, cerebrovasculair accident of gedecompenseerd congestief hartfalen, of momenteel hartfalen van de New York Health Association klasse III of IV hebt
• momenteel worden behandeld met of in de afgelopen 3 maanden zijn behandeld met GLP-1-receptoragonisten of insuline
• U heeft de afgelopen 3 maanden een ernstige hypoglykemie gehad