En undersøgelse af LY3537021 hos raske deltagere og deltagere med type 2-diabetes mellitus

Inklusionskriterier:

• Er åbenlyst sunde mænd eller kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder, som bestemt gennem sygehistorie og fysisk undersøgelse
• Præventionsbrug af mænd bør også være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser.
• Har et kropsmasseindeks på 18,5 til 40 kg pr. kvadratmeter (kg/m²), inklusive
• Har hæmoglobin A1c-niveau på mindre end eller lig med (≤)6,5 procent (%)

Patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM):

• Har T2DM i mindst 6 måneder
• For del A, have en hæmoglobin A1c-værdi ved screening på 6,5 % til 11 % og behandles med diæt og motion alene eller en stabil dosis af metformin i mindst 3 måneder før screening. For del B, have hæmoglobin A1c-værdi ved screening på 6,5 % til 10 % og behandles med diæt og motion alene eller en stabil dosis metformin i mindst 3 måneder før screening med eller uden 1 anden OAM, såsom DPP-IV inhibitorer, SGLT-2-hæmmere eller sulfonylurinstoffer

Ekskluderingskriterier:

• Har en abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG), der efter investigatorens mening øger risikoen forbundet med deltagelse i undersøgelsen eller kan forvirre EKG-dataanalyse
• Har en anamnese med malignitet inden for 5 år før screening
• Har tydelige kliniske tegn eller symptomer på leversygdom, akut eller kronisk hepatitis
• Har bevis for betydelig(e) aktiv(e) psykiatrisk(e) lidelse(r) som bestemt af investigator
• Har gennemgået nogen form for fedmekirurgi
• Har doneret blod på 450 milliliter (ml) eller mere inden for de seneste 3 måneder eller enhver bloddonation inden for den seneste måned fra screening
• Har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 21 enheder om ugen (mænd op til 65 år) og 14 enheder om ugen (kvinder og mænd over 65 år), eller er uvillige til at stoppe alkoholforbruget 24 timer før dosering indtil udskrivelse fra efterforskningssted
• Ryger >10 cigaretter om dagen eller tilsvarende eller er ude af stand til eller uvillig til at afstå fra nikotin under indlæggelse på undersøgelsessted

Patienter med T2DM:

• Har haft en eller flere af følgende inden for de seneste 6 måneder før screening: myokardieinfarkt, ustabil angina, koronararterie-bypassgraft, perkutan koronar intervention (diagnostiske angiogrammer er tilladt), forbigående iskæmisk anfald, cerebrovaskulær ulykke eller dekompenseret kongestiv hjertesvigt, eller pt. har New York Health Association klasse III eller IV hjertesvigt
• Er i øjeblikket behandlet med eller inden for de seneste 3 måneder haft behandling med GLP-1-receptoragonister eller insulin
• Har haft en alvorlig hypoglykæmisk hændelse inden for de sidste 3 måneder