Eine Studie zu LY3537021 bei gesunden Teilnehmern und Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus

Einschlusskriterien:

• Sind offensichtlich gesunde Männer oder Frauen, die nicht im gebärfähigen Alter sind, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung festgestellt
• Die Anwendung von Verhütungsmitteln durch Männer sollte auch mit den örtlichen Vorschriften bezüglich der Verhütungsmethoden für diejenigen, die an klinischen Studien teilnehmen, übereinstimmen.
• Haben Sie einen Body-Mass-Index von 18,5 bis einschließlich 40 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²).
• Haben Sie einen Hämoglobin-A1c-Wert von weniger als oder gleich (≤) 6,5 Prozent (%)

Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM):

• Haben Sie T2DM für mindestens 6 Monate
• Für Teil A einen Hämoglobin-A1c-Wert beim Screening von 6,5 % bis 11 % haben und mindestens 3 Monate vor dem Screening mit Diät und Bewegung allein oder einer stabilen Dosis Metformin behandelt werden. Für Teil B einen Hämoglobin-A1c-Wert beim Screening von 6,5 % bis 10 % haben und mindestens 3 Monate vor dem Screening mit oder ohne 1 anderen OAM wie DPP-IV mit Diät und Bewegung allein oder einer stabilen Dosis Metformin behandelt werden Inhibitoren, SGLT-2-Inhibitoren oder Sulfonylharnstoffe

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie eine Anomalie im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), die nach Ansicht des Prüfarztes die mit der Teilnahme an der Studie verbundenen Risiken erhöht oder die EKG-Datenanalyse verfälschen kann
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Malignität innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening
• Offensichtliche klinische Anzeichen oder Symptome einer Lebererkrankung, akuten oder chronischen Hepatitis haben
• Beweise für signifikante aktive psychiatrische Störungen haben, wie vom Ermittler festgestellt
• sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
• Blutspenden von 450 Millilitern (ml) oder mehr in den letzten 3 Monaten oder Blutspenden innerhalb des letzten Monats nach dem Screening
• eine durchschnittliche wöchentliche Alkoholaufnahme haben, die 21 Einheiten pro Woche (Männer bis zum Alter von 65 Jahren) und 14 Einheiten pro Woche (Frauen und Männer über 65 Jahre) übersteigt, oder nicht bereit sind, den Alkoholkonsum 24 Stunden vor der Einnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus einzustellen Untersuchungsseite
• Rauchen Sie > 10 Zigaretten pro Tag oder das Äquivalent oder sind Sie nicht in der Lage oder nicht bereit, während der Aufnahme am Untersuchungsort auf Nikotin zu verzichten

Patienten mit T2DM:

• Hatten innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening eines der folgenden Ereignisse: Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Koronararterien-Bypass-Transplantation, perkutane Koronarintervention (diagnostische Angiogramme sind zulässig), transitorische ischämische Attacke, zerebrovaskulärer Unfall oder dekompensierte kongestive Herzinsuffizienz oder derzeit eine Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Health Association haben
• derzeit mit GLP-1-Rezeptoragonisten oder Insulin behandelt werden oder in den letzten 3 Monaten eine Behandlung mit diesen erhalten haben
• In den letzten 3 Monaten ein schweres hypoglykämisches Ereignis gehabt haben