Effekt og sikkerhet av SBRT ved oligometastatisk/vedvarende/tilbakevendende eggstokkreft (MITO-RT3/RAD)

Stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) representerer banebrytende innen høykonforme og modulerte strålebehandlingsteknikker; det kan gi høy lokal kontroll (LC) for kurativ hensikt med lavbelastningsmetastatiske, vedvarende og metastatiske lesjoner i møte med minimal akutt og sen toksisitet. SBRT er mottagelig selv hos pasienter som allerede hadde blitt behandlet med strålebehandling. I tillegg har SBRT vist seg å være aktiv i kjemoresistent sykdom, og potensielt i stand til å montere immunrespons gjennom frigjøring av tumor neoantigener etter celledrap, og dermed muliggjøre synergisering med immunterapeutiske tilnærminger. SBRT har blitt bredt tatt i bruk i den kliniske settingen av oligometastatisk/persistent/residiverende (MPR) sykdom (opptil <5 lesjoner) i flere maligniteter, inkludert også eggstokkreft (OC); den nylig publiserte retrospektive, multisenter italienske studien (MITO-RT1) har bekreftet aktiviteten og sikkerheten til SBRT i MPR OC, og gir dermed en modell som er i stand til å forutsi høyere sjanse for fullstendig respons av tumorlesjoner på SBRT, og lokal kontrollrate.

MITO-RT3/RAD-studien er en prospektiv, italiensk multisenter fase II-studie som tar sikte på å evaluere aktiviteten og sikkerheten til SBRT hos MPR-OC-pasienter. Kliniske data og bildedata, så vel som SBRT tekniske parametere, vil bli analysert med sikte på å identifisere potensielle prediktorer for respons på behandling og klinisk utfall: i denne sammenhengen vil ytterligere innsikt i vevstrekk ved tumorlesjoner være av klinisk interesse i konteksten av den personlig tilpassede behandlingen, som vitnesbyrd om av studier som viser at bildebaserte kvantitative trekk fra bildebehandling før behandling kan forutsi kliniske utfall i flere maligniteter.

Videre, gitt den avgjørende rollen som mutasjonsstatusen til BRCA 1/2-gener spilte i denne sykdommen, ble vurderingen av BRCA-genstatus ansett som obligatorisk, og representerte dermed inklusjonskriterier.

Studien vil inkludere pasienter med oligo-metastatiske/persisterende/residiverende lesjoner (MPR) fra OC-pasienter der bergingskirurgi eller andre lokale terapier ikke var gjennomførbare, i henhold til relativ kontraindikasjon for videre systemisk terapi på grunn av alvorlige komorbiditeter, i henhold til tidligere alvorlig toksisitet , utilgjengelighet av potensielt aktiv kjemoterapi, eller pasientens avslag på systemisk terapi