소수전이성/지속성/재발성 난소암에서 SBRT의 효능 및 안전성 (MITO-RT3/RAD)

정위 신체 방사선 요법(SBRT)은 고도의 등각 및 변조 방사선 요법 기술의 최첨단을 나타냅니다. 그것은 최소한의 급성 및 후기 독성에 직면하여 부담이 적은 전이성, 지속성 및 전이성 병변의 치유 의도에 대해 높은 국소 제어(LC)를 제공할 수 있습니다. SBRT는 이미 방사선 요법으로 관리된 환자에게도 적합합니다. 또한, SBRT는 화학내성 질환에서 활성이 있는 것으로 나타났으며 잠재적으로 세포 사멸 후 종양 신생항원의 방출을 통해 면역 반응을 탑재할 수 있으므로 면역치료 접근법과 시너지 효과를 낼 수 있습니다. SBRT는 난소암(OC)을 포함한 여러 악성 종양에서 소수 전이성/지속성/재발성(MPR) 질병(최대 <5 병변)의 임상 환경에서 널리 채택되었습니다. 최근에 발표된 후향적 다기관 이탈리아 연구(MITO-RT1)는 MPR OC에서 SBRT의 활성과 안전성을 확인했으며, 따라서 SBRT에 대한 종양 병변의 완전한 반응의 더 높은 기회와 국소 통제율을 예측할 수 있는 모델을 제공합니다.

MITO-RT3/RAD 시험은 MPR-OC 환자에서 SBRT의 활성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하는 이탈리아의 다기관 제2상 전향적 연구입니다. 임상 및 영상 데이터와 SBRT 기술 매개변수는 치료 및 임상 결과에 대한 반응의 잠재적 예측인자를 식별하기 위한 목적으로 분석됩니다. 이러한 맥락에서 종양 병변의 조직 특징에 대한 추가 통찰력은 치료 전 이미징의 이미지 기반 정량적 특징이 여러 악성 종양의 임상 결과를 예측할 수 있음을 입증하는 연구에서 입증된 개인화된 치료의 맥락.

또한, 이 질병에서 BRCA 1/2 유전자의 돌연변이 상태가 결정적인 역할을 한다는 점을 감안할 때 BRCA 유전자 상태의 평가는 필수적인 것으로 간주되어 포함 기준을 나타냅니다.

이 연구에는 이전의 중증 독성에 따라 심각한 합병증으로 인해 추가 전신 요법에 대한 상대적 금기 사항에 따라 구조 수술 또는 기타 국소 요법이 실현 불가능한 OC 환자의 소수 전이성/지속성/재발성 병변(MPR) 환자가 포함됩니다. , 잠재적으로 활성인 화학 요법을 이용할 수 없거나 환자가 전신 요법을 거부함