Eficácia e segurança de SBRT em câncer de ovário oligo-metastático/persistente/recorrente (MITO-RT3/RAD)

A Radioterapia Estereotáxica Corporal (SBRT) representa a vanguarda dentro das técnicas de radioterapia modulada e conformada; pode fornecer alto controle local (LC) para intenção curativa de lesões metastáticas, persistentes e metastáticas de baixo impacto em face de toxicidades agudas e tardias mínimas. O SBRT é passível mesmo em pacientes que já haviam sido tratados por radioterapia. Além disso, o SBRT demonstrou ser ativo na doença quimiorresistente e potencialmente capaz de montar uma resposta imune por meio da liberação de neoantígenos tumorais após a morte celular, permitindo assim a sinergia com abordagens imunoterapêuticas. A SBRT tem sido amplamente adotada no cenário clínico da doença oligometastática/persistente/recorrente (MPR) (até <5 lesões) em várias malignidades, incluindo também câncer de ovário (CO); o estudo italiano multicêntrico retrospectivo recentemente publicado (MITO-RT1) confirmou a atividade e segurança do SBRT em MPR OC, fornecendo assim um modelo capaz de prever a maior chance de resposta completa de lesões tumorais ao SBRT e taxa de controle local.

O estudo MITO-RT3/RAD é um estudo multicêntrico italiano prospectivo de Fase II com o objetivo de avaliar a atividade e a segurança do SBRT em pacientes com MPR-OC. Os dados clínicos e de imagem, bem como os parâmetros técnicos do SBRT, seriam analisados ​​com o objetivo de identificar potenciais preditores de resposta ao tratamento e desfecho clínico: nesse contexto, insights adicionais sobre as características teciduais das lesões tumorais seriam de interesse clínico no contexto do tratamento personalizado, como testemunhado por estudos que demonstram que os recursos quantitativos baseados em imagem da imagem pré-tratamento podem prever os resultados clínicos em várias doenças malignas.

Além disso, dado o papel crucial desempenhado pelo estado mutacional dos genes BRCA 1/2 nesta doença, a avaliação do estado do gene BRCA foi considerada obrigatória, representando assim critérios de inclusão.

O estudo incluirá pacientes com lesões oligometastáticas/persistentes/recorrentes (MPR) de pacientes com OC para as quais a cirurgia de resgate ou outras terapias locais não foram viáveis, conforme contraindicação relativa para terapia sistêmica adicional devido a comorbidades graves, conforme toxicidade grave anterior , indisponibilidade de quimioterapia potencialmente ativa ou recusa do paciente à terapia sistêmica